COMMUNIQUÉ
DE PRESSE


GENFIT présente de nouvelles données sur NIS4® dans la NASH à
l’International Liver Congress™ ainsi qu’aux 81èmes
« Scientific Sessions » de l’American Diabetes Association
− Une étude souligne les performances cliniques de la technologie NIS4® pour

diagnostiquer la NASH à risque de progression chez des patients diabétiques de

type 2, par rapport à d’autres tests non-invasifs, et indépendamment de la

tranche d'âge

− De nouvelles analyses montrent le potentiel de la technologie NIS4® comme outil

clinique d’intérêt, en utilisation seule ou en combinaison séquentielle avec

d’autres tests sanguins non-invasifs, pour identifier une NASH à risque de

progression ou une fibrose avancée chez des patients atteints ou non de diabète

de type 2

− Des Leaders d’Opinion (KOLs) présentent sur ADA TV le potentiel de tests non-

invasifs dans le diagnostic de la NASH à risque de progression

Lille (France), Cambridge (Massachusetts, États-Unis), le 23 juin 2021 – GENFIT (Nasdaq et
Euronext: GNFT), société biopharmaceutique de phase avancée engagée dans l’amélioration de
la vie des patients atteints de maladies hépatiques et métaboliques, annonce aujourd’hui deux
présentations de posters à deux évènements scientifiques et médicaux de renommée
internationale organisés en juin 2021. Un documentaire vidéo impliquant des KOLs sera également
présenté.


Une présentation sous forme de poster sera faite lors de l’International Liver Congress™ 2021 du
23 au 26 juin 2021, organisé par la European Association for the Study of the Liver (EASL). Cette
présentation relate les résultats d’une étude, visant à déterminer si l’âge des patients diabétiques
de type 2 peut avoir un effet sur la performance diagnostique clinique de la technologie NIS4®
développée par GENFIT, en comparaison avec d’autres tests non-invasifs.


Un second poster montrera la performance de la technologie NIS4®, en utilisation seule ou en
combinaison séquentielle avec d’autres tests de diagnostic sanguins non-invasifs pour identifier la
NASH à risque de progression ou de fibrose avancée chez des patients non-diabétiques et
diabétiques de type 2. Il sera présenté aux 81èmes « Scientific Sessions » de l’American Diabetes
Association (ADA) du 25 au 29 juin 2021.




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DE PRESSE


GENFIT contribue également de manière significative à un documentaire réalisé pour ADA TV avec
le concours de KOLs. Celui-ci explique le lien entre la NASH et les patients diabétiques de type 2,
et évoque la façon dont les tests diagnostiques non-invasifs tels que NASHNext™, basé sur la
technologie NIS4® de GENFIT, pourraient être une alternative aux procédures invasives et
coûteuses, et ainsi bénéficier à des millions de patients. Parmi les KOLs figurent :


• Dr. Fernando Bril, Endocrinologue, Ecole de Médecine de l’université d’Alabama-
Birmingham (Birmingham, Alabama) ;
• Dr. Stephen Harrison, Gastroenterologue / Hépatologue, Directeur Médical à Pinnacle
Research (San Antonio, Texas) ;
• Dr. Suneil Hosmane, GENFIT (Cambridge, Massachusetts) ;
• Dr. Brian Cavaney, Directeur Médical, Labcorp (Burlington, Caroline du nord) ;
• Donna Cryer, Présidente et Fondatrice de Global Liver Institute (Washington, DC).

Le documentaire peut être visionné en cliquant sur le lien suivant :
https://www.youtube.com/watch?v=MlBoAG5tFMEv


Les deux évènements se tiendront virtuellement. Les programmes complets sont disponibles sur
les sites du American Diabetes Association et International Liver Congress™.


PRESENTATIONS SOUS FORME DE POSTERS


International Liver Congress™ 23-26 juin 2021


Titre : Chez les Patients Diabétiques de Type 2, l’Identification de la NASH à Risque de progression
est Impactée par l’Age : Comparaison de Tests Sanguins Non-Invasifs dont NIS4®

Numéro de l’abstract : 2739


Numéro du poster : PO-2739


Auteurs : Vlad Ratziu, Jeremy Magnanensi, Sylvie Deledicque, Elodie Delecroix, Yacine Hajji,
Christian Rosenquist, Suneil Hosmane et Arun Sanyal.


81èmes Scientific Sessions de l’ADA




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Titre : Utilisation de la Technologie NIS4® Seule et en Séquentiel pour l’Identification de la NASH
à Risque de Progression ou de Fibrose Avancée chez les Patients Non-Diabétiques et Diabétiques
de Type 2

Numéro de l’abstract : #2021-A-5594-Diabetes

Numéro du poster : 1174-P (“Category 21-C Integrated Physiology—Liver”)

Auteurs : Christian Rosenquist, Yacine Hajji, Jérémy Magnanensi, Nicolas Stankovic-Valentin,
Suneil Hosmane et Arun J. Sanyal

A PROPOS DE L’INTERNATIONAL LIVER CONGRESS™


L’International Liver Congress™ est l’évènement annuel phare de l’EASL, destiné à une
communauté d’experts scientifiques et médicaux internationaux qui souhaitent connaître les
dernières avancées dans la recherche sur le foie.


A PROPOS D’ADA


L’ADA tient annuellement des « scientific sessions » pour communiquer auprès de la communauté
scientifique et médicale sur les recherches et développements liés au diabète.


A PROPOS DE NIS4®

NIS4® est la technologie non-invasive de GENFIT, basée sur une prise de sang et développée afin
d’identifier les patients atteints de stéatohépatite non-alcoolique (NASH) avec fibrose significative
à avancée (F>2), également définie comme NASH à risque. En janvier 2019, GENFIT a signé un
accord de licence avec Labcorp® afin de déployer le kit diagnostic NIS4® dans le domaine de la
recherche clinique au travers de leur filiale de développement de médicaments, Covance. En
septembre 2020, GENFIT a signé un autre accord de licence avec Labcorp® afin de
commercialiser NIS4® aux Etats Unis et au Canada en tant que « Laboratory Developed Test ».
Depuis avril 2021, Labcorp a commercialisé NASHNext™, le test diagnostic basé sur la
technologie NIS4®, pour son utilisation clinique. GENFIT continue d’explorer les opportunités
d’obtention d’une autorisation formelle de mise sur le marché d’une version de diagnostic in vitro
(IVD) de NIS4® à la fois sur les marchés aux Etats-Unis et en Europe. Pour plus d’informations :
https://nis4.com.


A PROPOS DE LA NASH




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La « NASH » est une maladie du foie qui associe une accumulation de graisse dans le foie, une
inflammation et une dégénérescence des cellules hépatiques. La maladie est associée à un risque
élevé de progression vers la cirrhose, un état correspondant à une fonction hépatique détériorée,
conduisant à une insuffisance hépatique et au cancer du foie.


A PROPOS DE GENFIT


GENFIT est une société biopharmaceutique avancée engagée dans l’amélioration de la vie des
patients atteints de maladies cholestatiques et métaboliques chroniques du foie. GENFIT est
pionnier dans le domaine de la découverte de médicaments basés sur les récepteurs nucléaires,
fort d'une histoire riche et d'un solide héritage scientifique de près de deux décennies. GENFIT
recrute actuellement des patients pour ELATIVE™, un essai clinique de Phase 3 évaluant elafibranor
dans la cholangite biliaire primitive (« PBC »). Elafibranor est un composé en cours d’évaluation et
n’a été revu ni n’a reçu d’approbation d’aucune autorité réglementaire. Abordant la prise en charge
clinique des patients atteints de maladies hépatiques à travers une approche intégrée, GENFIT
développe également NIS4®, une technologie nouvelle de diagnostic visant à faciliter
l’identification des patients atteints de NASH « à risque ». GENFIT est installée à Lille, Paris et
Cambridge, MA (États-Unis). GENFIT est une société cotée sur le Nasdaq Global Select Market et
sur le marché réglementé d’Euronext à Paris, Compartiment B (Nasdaq et Euronext : GNFT).
www.genfit.fr


AVERTISSEMENT GENFIT


Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives à propos de GENFIT, y compris
au sens où l’entend le Private Securities Litigation Reform Act de 1995 et en particulier des
déclarations prospectives relatives à la performance de NIS4® dans l’identification de patients
atteints de NASH à risque, à la performance de NIS4® par rapport à d’autres technologies, à la
capacité de tests basés sur la technologie NIS4® de jouer un rôle important dans le diagnostic et
la prise en charge des patients atteints de NASH, à la capacité de l’utilisation croissante de tests de
diagnostic non invasifs, à la capacité d’identifier les patients pouvant nécessiter une intervention
médicale, aux plans de développement pour NIS4® aux États-Unis et en Europe et aux calendriers
prévisionnels de ces plans et au potentiel d’obtenir une autorisation de mise sur le marché officielle
d’une version IVD de NIS4® aux États-Unis et/ou en Europe. L’utilisation de certains mots, comme
tels que « considérer », « envisager », « penser », « avoir pour objectif », « s’attendre à », « entendre
», « devoir », « ambitionner », « estimer », « croire », « souhaiter », « pouvoir », « permettre », « viser
», « encourager », « être confiant » ou, le cas échéant, la forme négative de ces mêmes termes, ou
toute autre variante ou terminologie similaire a pour but d’identifier ces déclarations prospectives.
Bien que la Société considère que ses projections sont basées sur des hypothèses et attentes



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raisonnables de sa Direction Générale, ces déclarations prospectives peuvent être remises en
cause par un certain nombre d’aléas et d’incertitudes connus ou inconnus, ce qui pourrait donner
lieu à des résultats substantiellement différents de ceux décrits, induits ou anticipés dans lesdites
déclarations prospectives. Ces aléas et incertitudes comprennent, parmi d’autres, les incertitudes
inhérentes à la recherche et développement, y compris dans le domaine des biomarqueurs, au
progrès et aux résultats des essais cliniques prévus et en cours, aux examens et autorisations
d’autorités réglementaires concernant ses candidats-médicaments et solutions diagnostiques, à la
fluctuation des devises, à la capacité de la Société à continuer à lever des fonds et/ou trouver
d’autres sources de financement pour son développement, ainsi qu’à ceux développés au Chapitre
2 « Facteurs de risque et contrôle interne » du Document d’Enregistrement Universel 2020 de la
Société déposé auprès de l’Autorité des marchés financiers (« AMF ») le 23 avril 2021 sous le
numéro D.21-0350, disponible sur les sites Internet de GENFIT (www.genfit.fr) et de l’AMF
(www.amf-france.org) et à ceux développés dans les documents publics et rapports déposés
auprès de la Securities and Exchange Commission (« SEC ») américaine, y compris le Rapport
Annuel Form 20-F déposé auprès de la SEC le 23 avril 2021. De plus, même si les résultats, la
performance, la situation financière et la liquidité de la Société et le développement du secteur
industriel dans lequel elle évolue sont en ligne avec de telles déclarations prospectives, elles ne
sauraient être prédictives de résultats ou de développements dans le futur. Ces déclarations
prospectives ne sont valables qu’à la date de publication de ce document. Sous réserve de la
réglementation applicable, la Société ne prend aucun engagement de mise à jour ou de révision
des informations contenues dans ce communiqué, que ce soit en raison de nouvelles informations,
d’évènements futurs ou autres.



CONTACT

GENFIT | Investisseurs

Relations Investisseurs | Tel : +1 (617) 714 5252 | investors@genfit.com

RELATIONS PRESSE | Media

Bruno ARABIAN – Ulysse Communication | Tel : 06 87 88 47 26 | barabian@ulysse-communication.com

Stephanie BOYER – GENFIT | Tel : 03 20 16 40 00 | stephanie.boyer@genfit.com




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