23/02/2021 07:30
Nicox : Publication, dans une revue scientifique de premier plan, de résultats non cliniques d’efficacité sur une nouvelle classe de composés donneurs d’oxyde nitrique non analogues de prostaglandine réduisant la pression intraoculaire
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INFORMATION REGLEMENTEE

Communiqué de presse

Nicox : Publication, dans une revue scientifique de
premier plan, de résultats non cliniques d’efficacité sur une
nouvelle classe de composés donneurs d’oxyde nitrique
non analogues de prostaglandine réduisant la pression
intraoculaire

 Cette nouvelle classe de composés fonctionne uniquement grâce à une activité modulée par
l'oxyde nitrique (NO)

 Pour cette nouvelle classe, réduction démontrée de la pression intraoculaire (PIO) de façon
similaire à l’analogue de prostaglandine (PGA), le travoprost, avec un délai d’action plus rapide
23 février 2021 – diffusion à 7h30
Sophia Antipolis, France

Nicox SA (Euronext Paris : FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale spécialisée en
ophtalmologie, annonce aujourd’hui la publication1 dans le Journal of Ocular Pharmacology and Therapeutics. de
résultats non cliniques de réduction de la pression intraoculaire (PIO) avec une nouvelle classe de composés
donneurs d’oxyde nitrique (NO) non analogues de prostaglandine (PGA). Une PIO élevée est l’un des principaux
facteurs de risques du glaucome à angle ouvert. L’effet de réduction de la PIO modulé par le NO dans cette
nouvelle classe de composés est renforcé par l'action concomitante, dans la même molécule, de l'inhibition de la
phosphodiestérase-5 (PDE-5).

Michele Garufi, Président Directeur Général de Nicox, a déclaré : “Cette nouvelle classe de composés, dans
laquelle nous avons optimisé et renforcé l'activité de l'oxyde nitrique, a été développée grâce aux années
d’expertise et de recherche de Nicox dans ce domaine. Avec VYZULTA et le NCX 470, notre candidat médicament
prometteur en phase 3 d’étude clinique, nous avons démontré que l'oxyde nitrique peut apporter une efficacité
supplémentaire à celle d'un analogue de prostaglandine. Cette nouvelle classe de composés renforce l'effet de
réduction de la pression intraoculaire modulé par l'oxyde nitrique avec l'action concomitante de l'inhibition de la
phosphodiestérase de type 5. Nous avons identifié dans cette classe des candidats médicaments qui pourraient
potentiellement être utilisés en monothérapie, ou en association avec des analogues de prostaglandine ou avec
d'autres agents réduisant la pression intraoculaire pour améliorer l’efficacité des traitements existants.”

Les données publiées sur le NCX 1741, analogue du NCX 1728, candidat au développement de Nicox, ont
comparé son effet de réduction de la PIO avec celui du travoprost dans un modèle d’hypertension oculaire chez
un primate non-humain. Cette publication indique que le NCX 1741 a réduit la PIO de façon similaire au travoprost,
avec un délai d’action plus rapide. Le travoprost est un analogue de prostaglandine, une classe de molécules
considérée comme le traitement de référence pour la réduction de la PIO chez l’homme.

NCX 1728 est le premier d’une nouvelle classe de composés à avoir été sélectionné pour un développement (voir
communiqué de presse du 23 octobre 2020). Nicox effectuera une caractérisation complète des formulations
ophtalmiques du NCX 1728 avant d’initier les tests formels préalables nécessaires au dépôt d’un dossier
d’Investigational New Drug (IND). Nicox détient les droits exclusifs mondiaux du NCX 1728 et du NCX 1741.

La publication est disponible sur le site internet de Nicox : https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33595367/




1 Bastia et al, Journal of Ocular Pharmacology and Therapeutics, 2021. doi: 10.1089/jop.2020.0126. Epub ahead of print. PMID: 33595367.
www.nicox.com
Composés modulés par le NO réduisant la PIO

Il a été prouvé que le NO joue un rôle clé dans la régulation de la PIO. Une entité donneuse de NO peut être liée
à d’autres agents pharmaceutiques pour améliorer l’efficacité de la réduction de la PIO, comme c’est le cas avec
le principal candidat médicament en développement de Nicox, le NCX 470, un nouvel analogue de prostaglandine
donneur de NO, et son produit commercialisé avec le même mécanisme d’action, VYZULTA® (solution
ophtalmique de latanoprostène bunod), 0,024%. VYZULTA®, indiqué pour la réduction de la PIO chez les patients
atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire, fait l’objet d’un accord de concession de licence
exclusif avec Bausch + Lomb qui le commercialise aux Etats-Unis, au Canada, en Argentine et au Mexique. L’effet
du NO sur la réduction de la PIO pourrait être intensifié et/ou prolongé par les inhibiteurs de la PDE-5, qui inhibent
la dégradation de la guanosine monophosphate cyclique (GMPc), un messager intracellulaire clé qui est produit
en conséquence de la stimulation par le NO.

A propos de Nicox


Nicox S.A. est une société internationale spécialisée en ophtalmologie développant des solutions innovantes visant au maintien de la vision
et à l’amélioration de la santé oculaire. Le principal programme en développement clinique de la Société est le NCX 470, un nouvel analogue
de prostaglandine donneur d’oxyde nitrique, pour la réduction de la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome. Nicox
développe également le NCX 4251, une formulation brevetée de la fluticasone, pour les épisodes aigus de blépharite. Nicox génère des
revenus provenant de VYZULTA® dans le glaucome, licencié exclusivement au niveau mondial à Bausch + Lomb et de ZERVIATE® dans la
conjonctivite allergique. ZERVIATE est licencié dans plusieurs territoires, notamment à Eyevance Pharmaceuticals, LLC, pour les Etats-Unis
et à Ocumension Therapeutics pour les marchés chinois et de la grande majorité d’Asie du Sud-Est.

Nicox, dont le siège social est à Sophia Antipolis (France), est cotée sur Euronext Paris (Compartiment B : Mid Caps ; Mnémo : COX) et fait
partie des indices CAC Healthcare, CAC Pharma & Bio et Next 150.

Pour plus d’informations sur Nicox, ses produits ou son portefeuille : www.nicox.com.


Couverture par les analystes


Bryan, Garnier & Co Hugo Solvet Paris, France
Cantor Fitzgerald Louise Chen New York, Etats-Unis
Edison Investment Research Pooya Hemami Londres, Royaume-Uni
H.C. Wainwright & Co Yi Chen New York, Etats-Unis.
Kepler Cheuvreux Damien Choplain Paris, France

Les positions exprimées par les analystes dans leurs notes sur Nicox leurs sont propres et ne reflètent pas celles de la Société. De plus, les
informations contenues dans leurs rapports peuvent ne pas être correctes ou à jour. Nicox s’affranchit de toute obligation de corriger ou de
mettre à jour les informations contenues dans les rapports des analystes.


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& Head of Corporate Development
T +33 (0)4 97 24 53 00
communications@nicox.com

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Mary-Ann Chang Sophie Baumont
T +44 7483 284 853 M +33 (0)6 27 74 74 49
mchang@lifesciadvisors.com sophie@lifesciadvisors.com


Enoncés prospectifs


Les informations contenues dans le présent document pourront être modifiées sans préavis. Ces informations contiennent des déclarations
prospectives, lesquelles ne constituent pas des garanties quant aux performances futures. Ces déclarations sont fondées sur les anticipations
et les convictions actuelles de l’équipe dirigeante de Nicox S.A. et sont tributaires d’un certain nombre de facteurs et d’incertitudes en

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conséquence desquels les résultats réels pourraient sensiblement différer de ceux décrits dans les déclarations prospectives. Nicox S.A. et
ses affiliés, administrateurs, dirigeants, employés, conseils ou mandataires ne prennent pas l’engagement et ne sont pas tenus de publier
des mises à jour d’une quelconque déclaration prospective ou de réviser une quelconque déclaration prospective.

Les facteurs de risque susceptibles d’avoir des répercussions significatives sur l’activité de Nicox S.A. sont exposés au chapitre 3 du Document
d’enregistrement universel, rapport financier annuel et rapport de gestion 2019 qui a été déposé auprès de l'AMF le 6 mars 2020 et qui est
disponible sur le site de Nicox (www.nicox.com) et repris au chapitre 4 du rapport semestriel financier au 30 juin 2020 est également disponible
sur le site de Nicox.


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