Communiqué de presse
Source : Sanofi (EURONEXT : SAN) (NASDAQ : SNY)




Sanofi et GSK en discussion avancée avec l'Union
européenne pour fournir jusqu'à 300 millions de doses de
vaccin COVID-19
La discussion porte sur la technologie à base de de protéine
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recombinante développée par Sanofi et sur un adjuvant à usage
pandémique développé par GSK.
Les deux entreprises s’engagent à mettre à disposition leur vaccin
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contre la Covid-19 à un prix abordable, partout dans le monde.


PARIS et LONDRES – Le 31 juillet 2020 – Sanofi et GSK ont conclu des discussions
avec la Commission européenne (CE) pour la fourniture de jusqu'à 300 millions de doses
d'un vaccin COVID-19. La Commission a accepté de mettre en place un cadre contractuel
pour l'achat de doses de vaccin une fois que le vaccin aurait été prouvé sûr et efficace,
au nom de tous les États membres de l'UE. Le candidat-vaccin, développé par Sanofi en
partenariat avec GSK, repose sur la technologie à base de protéine recombinante que
Sanofi a employée pour produire un vaccin contre la grippe et sur l’adjuvant à usage
pandémique développé par GSK. Les doses seraient produites dans des pays européens
et en particulier en France, en Belgique, en Allemagne et en Italie. Ces discussions sont
un jalon important des initiatives engagées pour protéger la population européenne contre
la Covid-19 et répondre à ses besoins.

« L’annonce d’aujourd’hui permet de garantir que des millions d’Européens auront
accès à un vaccin potentiel pour les protéger contre la COVID-19, dès lors que sa
sécurité et son efficacité auront été démontrées. Nous nous sommes toujours
engagés à fournir un vaccin à un prix abordable qui soit accessible à tous et
sommes reconnaissants à la Commission européenne de son engagement
constant à nos côtés et de son soutien », a déclaré Thomas Triomphe, Vice-
Président Exécutif et Responsable Monde de Sanofi Pasteur. « Avec GSK, nous
travaillons sans relâche pour développer et produire un vaccin permettant de
remédier à cette crise sanitaire mondiale. »

« GSK est fière de travailler en partenariat avec Sanofi pour que ce vaccin soit mis
à la disposition de la population européenne dans les meilleurs délais possibles.
Nos deux entreprises possèdent des capacités de R&D et de fabrication
importantes en Europe et s’emploient déjà à augmenter les capacités de
production de leurs réseaux respectifs. L’annonce de la CE confortent les efforts
que nous engageons à cet effet », a ajouté Roger Connor, Président de GSK
Vaccines.
Sanofi dirige le développement clinique et les procédures d’enregistrement du vaccin et
prévoit de débuter une étude de phase I/II en septembre, suivie d’une étude de phase III
d’ici à la fin de 2020. Si les données sont positives, l’approbation réglementaire de ce
vaccin pourrait être obtenue dès le premier semestre de 2021. Parallèlement, Sanofi et
GSK augmentent leurs capacités de production de l’antigène et de l’adjuvant pour pouvoir
assurer la fabrication de jusqu’à un milliard de doses par an au total.

Sanofi et GSK s’engagent à mettre ce vaccin à la disposition de tous

Sanofi et GSK ont récemment signé des accords avec les États-Unis, où elles ont noué
des partenariats durables avec la Biomedical Advanced Research and Development
Authority (BARDA, Autorité pour la Recherche-Développement avancée dans le domaine
biomédical), ainsi qu’avec le gouvernement britannique. En 2021-2022, les deux
partenaires prévoient également de mettre une portion significative de leur production
totale à la disposition de l’initiative mondiale « Access to COVID-19 Tools (ACT)
Accelerator », une collaboration internationale de chefs de gouvernement et de dirigeants
d’organisations internationales de santé, d’entreprises et d’organismes caritatifs pour
accélérer le développement, la production et l’accès équitable à des tests de dépistage
de la COVID-19, ainsi qu’à des traitements et vaccins contre cette maladie.

Aux premières lignes de la lutte contre la COVID-19

En plus du développement d’un vaccin à base de protéine recombinante en collaboration
avec GSK, Sanofi développe également un candidat-vaccin à ARN messager en
partenariat avec Translate Bio. De toutes les multiples plateformes innovantes de
développement de vaccins actuellement expérimentées par le secteur pharmaceutique,
celle de l’ARNm est considérée comme l’une des plus prometteuses. Sanofi prévoit de
débuter une étude de phase I d’ici à la fin de l’année et, si ses données sont positives,
d’obtenir l’approbation de son vaccin au plut tôt au deuxième semestre de 2021. Translate
Bio a mis en place les capacités de production nécessaires d’ARNm et Sanofi prévoit
d’être en mesure de fournir entre 90 et 360 millions de doses par an.


À propos de GSK

Acteur majeur de l’industrie pharmaceutique mondiale, tourné vers la recherche scientifique, GSK s’est
donné pour mission d’améliorer la qualité de vie pour que chaque être humain soit plus actif, se sente mieux
et vive plus longtemps. GSK est l’un des principaux fabricants de vaccins au monde. Pour plus
d’informations, se reporter au site www.gsk.com.




A propos de Sanofi

La vocation de Sanofi est d’accompagner celles et ceux confrontés à des difficultés de santé.
Entreprise biopharmaceutique mondiale spécialisée dans la santé humaine, nous prévenons les
maladies avec nos vaccins et proposons des traitements innovants. Nous accompagnons tant ceux
qui sont atteints de maladies rares, que les millions de personnes souffrant d’une maladie chronique.
Sanofi et ses plus de 100 000 collaborateurs dans 100 pays transforment l'innovation scientifique en
solutions de santé partout dans le monde.

Sanofi, Empowering Life, donner toute sa force à la vie.



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Déclarations prospectives
Ce communiqué contient des déclarations prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des faits historiques. Ces
déclarations comprennent des projections et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des
déclarations portant sur des projets, des objectifs, des intentions et des attentes concernant des résultats financiers, des
événements, des opérations, des services futurs, le développement de produits et leur potentiel ou les performances futures.
Ces déclarations prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots « s’attendre à », « anticiper », « croire », « avoir
l’intention de », « estimer » ou « planifier », ainsi que par d’autres termes similaires. Bien que la direction de Sanofi estime que
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sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle de Sanofi,
qui peuvent impliquer que les résultats et événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont exprimés,
induits ou prévus dans les informations et déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent notamment les
incertitudes inhérentes à la recherche et développement, les futures données cliniques et analyses, y compris postérieures à
la mise sur le marché, les décisions des autorités réglementaires, telles que la FDA ou l’EMA, d’approbation ou non, et à quelle
date, de la demande de dépôt d’un médicament, d’un procédé ou d’un produit biologique pour l’un de ces produits candidats,
ainsi que leurs décisions relatives à l’étiquetage et d’autres facteurs qui peuvent affecter la disponibilité ou le potentiel
commercial de ces produits candidats, le fait que les produits candidats s’ils sont approuvés pourraient ne pas rencontrer un
succès commercial, l’approbation future et le succès commercial d’alternatives thérapeutiques, la capacité de Sanofi à saisir
des opportunités de croissance externe et à finaliser les transactions y relatives, l’évolution des cours de change et des taux
d’intérêt, l’instabilité des conditions économiques et de marché, , des initiatives de maîtrise des coûts et leur évolution, l’impact
que le COVID-19 aura sur Sanofi, ses clients, fournisseurs et partenaires et leur situation financière, ainsi que sur ses employés
et sur l’économie mondiale. Tout impact significatif sur ces derniers pourrait négativement impacter Sanofi. La situation évolue
rapidement et d’autres conséquences que nous ignorons pourraient apparaitre et exacerber les risques précédemment
identifiés. Ces risques et incertitudes incluent aussi ceux qui sont développés ou identifiés dans les documents publics déposés
par Sanofi auprès de l’AMF et de la SEC, y compris ceux énumérés dans les rubriques « Facteurs de risque » et « Déclarations
prospectives » du Document d’enregistrement universel 2019 de Sanofi, qui a été déposé auprès de l’AMF ainsi que dans les
rubriques « Risk Factors » et « Cautionary Statement Concerning Forward-Looking Statements » du rapport annuel 2019 sur
Form 20-F de Sanofi, qui a été déposé auprès de la SEC. Sanofi ne prend aucun engagement de mettre à jour les informations
et déclarations prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment les articles 223-1 et suivants du
règlement général de l’Autorité des marchés financiers.