Communiqué de presse
Source : Sanofi (EURONEXT : SAN) (NASDAQ : SNY)




Sanofi et GSK sélectionnés par le programme Operation
Warp Speed pour fournir 100 millions de doses du vaccin
contre la COVID-19 au gouvernement des États-Unis

Un candidat-vaccin prometteur sélectionné par le programme
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Operation Warp Speed du gouvernement américain.
Le gouvernement américain va fournir jusqu’à 2,1 milliards de dollars

pour le développement, la conduite des essais cliniques et
l’augmentation des capacités de production et la fourniture d’un lot
initial de 100 millions de doses
Discussions en cours avec la Commission européenne, avec la France
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et l'Italie dans l'équipe de négociation, et d'autres gouvernements pour
assurer l'accès mondial à un nouveau vaccin contre le coronavirus

PARIS et LONDRES – Le 31 juillet 2020 – Sanofi et GSK annoncent aujourd’hui la mise
en place d’une collaboration avec le gouvernement des États-Unis pour accélérer le
développement et la fabrication d’un vaccin à base de protéine recombinante contre la
COVID-19.

Le candidat-vaccin, développé par Sanofi en partenariat avec GSK, repose sur la
technologie de protéine recombinante que Sanofi a employée pour produire un vaccin
contre la grippe et sur l’adjuvant à usage pandémique développé par GSK.

La collaboration avec les ministères américains de la Santé et des Services sociaux et de
la Défense permettra de financer les activités de développement et l’augmentation des
capacités de fabrication de Sanofi et de GSK aux États-Unis pour la production du vaccin
adjuvanté à base de protéine recombinante, ce qui se soldera par une augmentation
significative des capacités des deux entreprises.

Le gouvernement américain fournira jusqu'à 2,1 milliards de dollars, dont plus de la moitié
pour soutenir les activités de développement du futur du vaccin, y compris la conduite des
essais cliniques, le reste étant utilisé pour la fabrication à grande échelle et la livraison de
100 millions de doses initiales du vaccin. Sanofi recevra la majorité du financement du
gouvernement américain qui dispose d’une autre option pour la fourniture de 500 millions
de doses supplémentaires à plus long terme. Cette initiative contribuera à la réalisation
des objectifs du programme Operation Warp Speed du gouvernement américain et de
fournir des millions de doses d’un vaccin sûr et efficace contre la COVID-19.
« Le besoin d’un vaccin pour la prévention de la COVID-19 est considérable et un
seul vaccin ou une seule entreprise ne suffira pas pour répondre à la demande
mondiale en la matière », a déclaré Thomas Triomphe, Vice-Président Exécutif et
Responsable Monde de Sanofi Pasteur. « Dès le début de la pandémie, Sanofi a
mobilisé sa vaste expertise scientifique et ses ressources pour contribuer à faire
face à cette crise et a notamment collaboré avec le ministère américain de la Santé
et des Services sociaux pour intensifier le développement d’un vaccin à usage
pandémique et assurer sa fabrication à grande échelle. Avec notre partenaire GSK,
nous prévoyons de débuter une étude de phase I/II de notre vaccin recombinant
adjuvanté au mois de septembre. »

« GSK est fier de travailler en partenariat avec Sanofi pour mettre ce vaccin à la
disposition du plus grand nombre dans les meilleurs délais possibles. Nous
remercions le gouvernement américain du rôle extrêmement important qu’il joue à
cet effet et de fournir un financement précoce significatif pour permettre le
développement de ce vaccin potentiellement important et sa fabrication à grande
échelle », a ajouté Roger Connor, Président de GSK Vaccines.

« Le portefeuille de vaccins constitué dans le cadre du programme Operation Warp
Speed augmente les chances de disposer d’au moins un vaccin sûr et efficace d’ici
à la fin de l’année », a souligné Alex Azar, Secrétaire d’Etat à la Santé et aux
Services sociaux du gouvernement américain. « L’investissement d’aujourd’hui
permettra de soutenir le développement du vaccin adjuvanté de Sanofi et GSK
jusqu’au stade des essais cliniques et de la fabrication, avec le potentiel de pouvoir
proposer des centaines de millions de doses d’un vaccin sûr et efficace à la
population américaine. »

Sanofi dirige le développement clinique et les procédures d’enregistrement du vaccin et
prévoit de débuter une étude de phase I/II en septembre, suivie d’une étude de phase III
d’ici à la fin de 2020. Si les données sont positives, son approbation réglementaire pourrait
être obtenue dès le premier semestre de 2021. Parallèlement, Sanofi et GSK augmentent
leurs capacités de production de l’antigène et de l’adjuvant pour pouvoir assurer la
fabrication de jusqu’à un milliard de doses par an.

Sanofi et GSK s’engagent à mettre ce vaccin à la disposition de tous, partout dans
le monde

Des discussions actives sont en cours avec des organisations internationales, la
Commission européenne, avec la France et l'Italie dans l'équipe de négociation, pour
permettre au réseau industriel européen de Sanofi et de GSK de fournir les pays
européens. Les deux partenaires prévoient également de mettre en 2021-2022 une
portion significative de leur production totale à la disposition de l’initiative mondiale «
Access to COVID‐19 Tools (ACT) Accelerator », une collaboration internationale de
chefs de gouvernement et de dirigeants d’organisations internationales de santé,
d’entreprises et d’organismes caritatifs pour accélérer le développement, la production et
l’accès équitable à des tests de dépistage de la COVID-19, ainsi qu’à des traitements et
vaccins contre cette maladie.

Aux premières lignes de la lutte contre la Covid-19

En plus du développement d’un vaccin à base de protéine recombinante en collaboration
avec GSK, Sanofi développe un candidat-vaccin à ARN messager en partenariat avec
Translate Bio. De toutes les multiples plateformes innovantes de développement de
vaccins actuellement exploitées par le secteur pharmaceutique, celle de l’ARNm est
considérée comme l’une des plus prometteuses. Sanofi prévoit de débuter une étude de
phase I d’ici à la fin de l’année et, si ses données sont positives, d’obtenir l’approbation
de son vaccin au plut tôt au deuxième semestre de 2021. Translate Bio a mis en place
les capacités de production d’ARNm nécessaires et Sanofi prévoit d’être en mesure de
fournir entre 90 et 360 millions de doses par an.


À propos de GSK

Acteur majeur de l’industrie pharmaceutique mondiale, tourné vers la recherche scientifique, GSK s’est
donné pour mission d’améliorer la qualité de vie pour que chaque être humain soit plus actif, se sente mieux
et vive plus longtemps. GSK est l’un des principaux fabricants de vaccins au monde. Pour plus
d’informations, se reporter au site www.gsk.com.




À propos de Sanofi

La vocation de Sanofi est d’accompagner celles et ceux confrontés à des difficultés de santé.
Entreprise biopharmaceutique mondiale spécialisée dans la santé humaine, nous prévenons les
maladies avec nos vaccins et proposons des traitements innovants. Nous accompagnons tant ceux
qui sont atteints de maladies rares, que les millions de personnes souffrant d’une maladie chronique.

Sanofi et ses plus de 100 000 collaborateurs dans 100 pays transforment l'innovation scientifique en
solutions de santé partout dans le monde.

Sanofi, Empowering Life, donner toute sa force à la vie.



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Déclarations prospectives - Sanofi
déclarations comprennent des projections et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des
déclarations portant sur des projets, des objectifs, des intentions et des attentes concernant des résultats financiers, des
événements, des opérations, des services futurs, le développement de produits et leur potentiel ou les performances futures.
Ces déclarations prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots « s’attendre à », « anticiper », « croire », « avoir
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induits ou prévus dans les informations et déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent notamment les
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la mise sur le marché, les décisions des autorités réglementaires, telles que la FDA ou l’EMA, d’approbation ou non, et à quelle
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succès commercial, l’approbation future et le succès commercial d’alternatives thérapeutiques, la capacité de Sanofi à saisir
des opportunités de croissance externe et à finaliser les transactions y relatives, l’évolution des cours de change et des taux
d’intérêt, l’instabilité des conditions économiques et de marché, , des initiatives de maîtrise des coûts et leur évolution, l’impact
que le COVID-19 aura sur Sanofi, ses clients, fournisseurs et partenaires et leur situation financière, ainsi que sur ses employés
et sur l’économie mondiale. Tout impact significatif sur ces derniers pourrait négativement impacter Sanofi. La situation évolue
rapidement et d’autres conséquences que nous ignorons pourraient apparaitre et exacerber les risques précédemment
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rubriques « Risk Factors » et « Cautionary Statement Concerning Forward-Looking Statements » du rapport annuel 2019 sur
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