Communiqué de presse


Biophytis annonce avoir recruté plus de 50% des patients dans
l’étude de Phase 2b SARA-INT, évaluant l’efficacité de Sarconeos
(BIO101) dans la sarcopénie
Paris (France), Cambridge (Etats-Unis), 27 janvier 2020, 08:00 CET– BIOPHYTIS (Euronext Growth Paris : ALBPS),
société de biotechnologie au stade clinique avec son candidat médicament le plus avancé : Sarconeos (BIO101)
en développement dans les maladies neuromusculaires, annonce aujourd’hui avoir recruté plus de 50% des
patients nécessaires pour l'essai clinique SARA-INT. À date, plus de 50 patients ont reçu un traitement de 6 mois.
Selon un examen indépendant du Data Safety Monitoring Board (DSMB) (effectué tous les trimestres, depuis 4
trimestres), il n’y a pas à ce jour d’inquiétude quant à l’innocuité ou la tolérance à Sarconeos (BIO101).

L'étude SARA-INT est un essai clinique interventionnel de phase 2b, multicentrique, en double aveugle, contrôlé
par placebo et randomisé, qui évalue la sécurité et l'efficacité de Sarconeos (BIO101) administré par voie orale en
deux doses (175 mg bid et 350 mg bid) chez des patients atteints de sarcopénie à risque de mobilité réduite. Le
principal critère d'évaluation est la vitesse de marche sur le test de marche de 400 mètres (400MWT), qui
représente une mesure de la mobilité du participant. L'étude prévoit de recruter au total 334 patients 1.

La sarcopénie est une dégénérescence des muscles squelettiques liée à l’âge caractérisée par une diminution de
la masse et la force des muscles, ainsi qu’une incapacité motrice, entraînant une augmentation des risques
d’hospitalisation et de décès résultant de chutes, de fractures et d’incapacités physiques. Il n’y a ce jour aucun
traitement approuvé pour la sarcopénie, qui est devenue un centre d’intérêt majeur pour la Recherche afin d’en
améliorer le diagnostic et le traitement. La prévalence estimée chez les personnes âgées (<65 ans) est entre 6 et
22%.

Samuel Agus, Directeur Médical de Biophytis, déclare : « Nous sommes satisfaits du recrutement maintenant
rapide dans l'étude SARA-INT. Nos critères d'inclusion, basés sur les premiers résultats de l'étude SARA-OBS, sont
conçus pour sélectionner une population qui présente un risque plus élevé d’incapacité motrice. Il a été difficile de
trouver ces patients, mais après avoir mis en œuvre un certain nombre d'initiatives visant à accélérer le
recrutement, nous arrivons à une augmentation significative du nombre de patients. Nous sommes confiants de
pouvoir terminer leur recrutement conformément à nos prévisions. Nous sommes également encouragés par le
fait que le rapport bénéfice/risque de Sarconeos (BIO101) continue d'être considéré par le DSMB comme
favorable. »

Stanislas Veillet, PDG de Biophytis, ajoute : « Je suis heureux que nous ayons franchi cette étape importante dans
l'étude SARA-INT. Avec un total de 172 patients recrutés à ce jour dans les 22 sites cliniques actifs aux États-Unis
et en Belgique nous restons convaincus que Biophytis peut terminer cette étude à temps pour générer de la valeur»

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A propos de BIOPHYTIS
Biophytis SA est une société de biotechnologie au stade clinique spécialisée dans le développement de candidats
médicaments permettant de ralentir les processus dégénératifs et d’améliorer les capacités fonctionnelles chez

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Une modification du protocole clinique présentant un échantillon plus réduit pour l’essai a été présenté à la FDA, et est en
cours d’approbation : cf le communiqué de presse de Biophytis du 31 Octobre 2019.
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Communiqué de presse


les patients atteints de maladies liées à l’âge, particulièrement les maladies neuromusculaires.

Sarconeos (BIO101), notre principal candidat-médicament, est une petite molécule, administrée par voie orale
actuellement en phase 2b clinique dans la sarcopénie (SARA-INT) aux États-Unis et en Europe. Une formulation
pédiatrique de Sarconeos (BIO101) est en cours de développement pour le traitement de la myopathie de
Duchenne (DMD) pour laquelle la société a reçu le statut d’IND par la FDA (U.S. Food and Drug Administration) en
décembre 2019.

La société est basée à Paris, en France, et à Cambridge, Massachussetts. Les actions ordinaires de la société sont
cotées sur le marché Euronext Growth Paris (Ticker : ALBPS -ISIN : FR0012816825). Pour plus d’informations
www.biophytis.com.

Avertissement
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Bien que la Société considère que ses
projections sont basées sur des hypothèses raisonnables, ces déclarations prospectives peuvent être remises en
cause par un certain nombre d’aléas et d’incertitudes, de sorte que les résultats effectifs pourraient différer
significativement de ceux anticipés dans lesdites déclarations prospectives. Pour une description des risques et
incertitudes de nature à affecter les résultats, la situation financière, les performances ou les réalisations de
BIOPHYTIS et ainsi à entrainer une variation par rapport aux déclarations prospectives, veuillez-vous référer à la
section « Facteurs de Risque » du Prospectus d’Admission des actions de la Société à la cotation sur le marché
Euronext Growth d’Euronext à Paris déposé́ auprès de l’AMF et disponible sur les sites Internet de l’AMF
(www.amf-france.org) et de BIOPHYTIS (www.biophytis.com).

Le présent communiqué, et les informations qu’il contient, ne constituent ni une offre de vente ou de
souscription, ni la sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription, des actions BIOPHYTIS dans un quelconque
pays. Les éléments qui figurent dans cette communication peuvent contenir des informations prospectives
impliquant des risques et des incertitudes. Les réalisations effectives de la Société́ peuvent être substantiellement
différentes de celles anticipées dans ces informations du fait de différents facteurs de risque et d’incertitude. Ce
communiqué de presse a été́ rédigé en langues Française et Anglaise ; en cas de différence entre les textes, la
version française prévaudra.

Contact Biophytis pour les Relations Investisseurs
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evelyne.nguyen@biophytis.com
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