14/01/2020 08:00
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INFORMATION REGLEMENTEE

OSE Immunotherapeutics annonce la délivrance d’un nouveau brevet au Japon
sur Tedopi® et l’induction d’une réponse précoce des lymphocytes T mémoires
Ce brevet renforce la propriété intellectuelle mondiale de Tedopi® en immuno-oncologie


Nantes, le 14 janvier 2020, 8 heures – OSE Immunotherapeutics SA (ISIN: FR0012127173;
Mnémo: OSE), annonce que l’Office Japonais des Brevets a délivré une nouvelle famille de
brevets portant sur Tedopi®, une combinaison de néoépitopes, protégeant l’induction d’une
réponse précoce des lymphocytes T mémoires dans l’utilisation du produit dans le traitement
du cancer chez les patients HLA-A2 positifs. Ce brevet protège le produit jusqu’en 2035.
Tedopi® est une combinaison de 10 néoépitopes sélectionnés et optimisés à partir de 5 antigènes
tumoraux qui induisent une réponse immune chez les patients HLA-A2 positifs. Associés à des cellules T
helper, les lymphocytes T mémoires reconnaissent spécifiquement au moins un de ces antigènes
tumoraux associés exprimés par les cellules cancéreuses, et génèrent une réponse spécifique
cytotoxique contre ces cellules.
Grâce à ce mécanisme d’action spécifique, les lymphocytes T mémoires activés jouent un rôle clé dans
le traitement du cancer et dans l’immuno-surveillance.
“Cette nouvelle famille de brevets, octroyée au Japon, élargit la protection de Tedopi® et renforce notre
portefeuille en immuno-oncologie. C’est la confirmation d’un mécanisme d’action spécifique qui induit
une réponse précoce des lymphocytes T mémoires chez les patients HLA-A2 positifs (45 % de la
population) et couvre tous les types de cancer. Par ailleurs, avec plus d’un million de cas de cancers au
Japon en 2018*, et un marché de l’oncologie en pleine croissance sur ce territoire mais aussi à travers le
monde, Tedopi® se positionne comme un actif leader dans de multiples indications de cancers et auprès
d’une large population de patients », commente Alexis Peyroles, Directeur général d’OSE
Immunotherapeutics.
Tedopi® est actuellement en phase 3 clinique (essai Atalante 1) chez les patients souffrant d’un cancer
du poumon non à petites cellules après échec d’un traitement par checkpoint inhibiteur PD-1/PD-L1.
Malgré les récentes avancées des traitements**, la majorité des patients atteints d’un cancer du
poumon avancé ne répondent pas aux checkpoints inhibiteurs, d’où un besoin médical fort chez ces
patients en attente de nouvelles options thérapeutiques. Les résultats de la première étape de cette
phase 3 sont attendus à la fin du premier trimestre 2020. Le produit est également en cours d’évaluation
dans un essai de phase 2 dans le cancer du pancréas.
*Shibata et al., Japan oncology market overview: Current and future perspectives; Journal of Generic Medicines,
2019
** Haslam et al., Estimation of the Percentage of US Patients With Cancer Who Are Eligible for and Respond to
Checkpoint Inhibitor Immunotherapy Drugs; JAMA Netw Open. 2019;2(5):e192535.

A PROPOS D’OSE IMMUNOTHERAPEUTICS
OSE Immunotherapeutics est une société de biotechnologie en phase clinique. Elle développe des
immunothérapies innovantes, en direct ou via des partenariats, pour l’activation et la régulation immunitaire en
immuno-oncologie et dans les maladies auto-immunes. La société dispose de plusieurs plateformes
technologiques et scientifiques : néo-épitopes, anticorps monoclonaux agonistes ou antagonistes, idéalement
positionnées pour combattre le cancer et les maladies auto-immunes. Son portefeuille clinique de premier plan a
un profil de risque diversifié. La combinaison innovante de néo-épitopes (Tedopi®) est actuellement en Phase 3
clinique dans le cancer du poumon avancé (Non-Small Cell Lung Cancer) chez les patients en échec après
traitement par checkpoints inhibiteurs anti-PD-1 et anti-PD-L1 ; il est aussi en Phase 2 dans le cancer du pancréas,
en combinaison avec le checkpoint inhibiteur Opdivo®. BI 765063 (OSE-172 - anticorps monoclonal anti-SIRPa) est
codéveloppé dans le cadre d’un accord de collaboration et de licence avec Boehringer Ingelheim ; cet inhibiteur
de point de contrôle est actuellement en Phase 1 clinique dans les tumeurs solides avancées. BiCKI® est une
plateforme de protéines de fusion bispécifiques construite autour d’une ossature centrale anti-PD-1 (OSE-279)
fusionnée à de nouvelles cibles d’immunothérapies. FR104 (anticorps monoclonal anti-CD28) a montré des
résultats de Phase 1 positifs, avec un potentiel dans le traitement des maladies auto-immunes. Une option de
licence en 2 étapes a été signée avec Servier en 2016 pour développer OSE-127 (anticorps monoclonal humanisé
ciblant le récepteur CD127, la chaîne alpha du récepteur de l'interleukine-7) jusqu’à la finalisation d’une Phase 2
clinique prévue dans les maladies auto-immunes de l’intestin ; en parallèle, Servier prévoit un développement dans
la maladie de Sjögren. OSE-127 a montré des résultats de Phase 1 positifs ; démarrage en 2020 de deux études
cliniques de Phase 2 prévues dans la rectocolite hémorragique et le syndrome de Sjögren.
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