Communiqué de presse


Biophytis présente une analyse préliminaire de l’étude SARA-
OBS au 12ème Congrès annuel sur la Cachexie, la Sarcopénie et la
Perte Musculaire (SCWD) à Berlin, en Allemagne
Paris (France), Cambridge (Etats-Unis), 9 décembre 2019, 8h – BIOPHYTIS (Euronext Growth Paris : ALBPS), société
de biotechnologie au stade clinique axée sur le développement de son principal candidat médicament, Sarconeos
(BIO101), pour le traitement des maladies neuromusculaires, annonce aujourd’hui la présentation de l’analyse
préliminaire de l’étude observationnelle au 12ème congrès annuel sur la Cachexie, la Sarcopénie et la Perte
Musculaire (SCWD) qui a eu lieu à Berlin en Allemagne du 6 au 8 décembre 2019.

La présentation, intitulée SARA program: Preliminary Findings & Implications from SARA-OBS Study and Its Impact
on SARA-INT study, a été donnée par Dr. Samuel Agus, Directeur Médical de Biophytis, lors de la session L : Late
breaking clinical science and clinical trial update le samedi 7 décembre 2019.

L’analyse préliminaire de la population de l'étude SARA-OBS a montré une détérioration plus rapide qu’anticipée
de la mobilité des participants telle que mesurée par le test de marche de 400 mètres (400MWT), le principal
critère d’évaluation de l’essai clinique en cours SARA-INT de phase 2b. Les résultats ont confirmé que les critères
d'inclusion plus stricts de SARA-OBS et SARA-INT conduisent à la sélection de patients présentant un risque plus
élevé d'incapacité motrice que dans les études antérieures sur la sarcopénie qui ont ciblé une population de
patients plus large.

Ces résultats préliminaires de l’étude SARA-OBS signifient également que si Sarconeos (BIO101) est effectivement
bénéfique pour ces patients alors une plus grande différence sera attendue entre les patients ayant reçu le
traitement et ceux qui ont reçu le placebo.

Dr Samuel Agus, Directeur Médical de Biophytis, déclare : « Nous sommes heureux d’avoir l’opportunité de
présenter l’analyse préliminaire de SARA-OBS au SCWD. Le design de cette étude a été réalisé pour caractériser la
population de patients atteints de sarcopénie à inclure dans l’étude de phase 2b SARA-INT. Les données
préliminaires confirment que nous recrutons la bonne population de patients, à savoir les patients atteints de
sarcopénie dans sa forme la plus sévère avec un risque important de perte de mobilité. Sur la base de ces résultats
préliminaires nous nous attendons à ce que l’étude SARA-INT puisse détecter un effet du traitement avec Sarconeos
(BIO101) plus important qu’initialement envisagé, comparé au placebo. Ces données accentuent notre confiance
dans le fait que les résultats de l’étude SARA-INT seront positifs et confirment le potentiel de Sarconeos (BIO101)
dans le traitement des maladies neuromusculaires. »

Sur la base de ces données, Biophytis a déposé un amendement au protocole pour optimiser l’essai clinique SARA-
INT de phase 2b pour le traitement de la sarcopénie auprès de la US. Food and Drug Administration (FDA) et de
l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS), l’autorité de régulation belge. La société est
en attente de l’approbation de cet amendement.

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A propos de SARA-OBS
L’étude clinique SARA-OBS a évalué la mobilité, la force et l’activité physique de près d’une centaine de patients
atteints de sarcopénie. Ces patients qui ont été recrutés depuis une douzaine de centres cliniques aux Etats-Unis,
en Belgique, en France et en Italie ont été suivi sur une période de 6 mois. L’étude a servi à caractériser la

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population de patients atteints de sarcopénie à inclure dans l’étude SARA-INT de phase 2b. Le recrutement a été
effectué selon les critères définis par la Fondation des Instituts Nationaux de la Santé : Test de marche de 6
minutes, test de marche de 400 mètres, résultats rapportés par le patient (ePRO) enregistrés électroniquement :
questionnaire SF-36 QOL, mesures de la force musculaire et de la masse musculaire, biomarqueurs plasmatiques.

A propos de la sarcopénie
La sarcopénie est une dégénérescence des muscles squelettiques liée à l’âge caractérisée par une diminution de
la masse, force et fonction musculaire entraînant un accroissement du risque de problèmes de santé,
d’hospitalisation et de décès résultant de chutes et fractures. Il n’y a pour le moment aucun traitement approuvé
pour la sarcopénie, qui est devenue le centre de recherches intensives pour en améliorer le diagnostic et le
traitement. La prévalence estimée chez les personnes âgées est entre 6 et 22%.

A propos de BIOPHYTIS
Biophytis SA est une société de biotechnologie au stade clinique spécialisée dans le développement de candidats
médicaments permettant de ralentir les processus dégénératifs et d’améliorer les capacités fonctionnelles chez
les patients atteints de maladies liées à l’âge, particulièrement les maladies neuromusculaires.

Sarconeos (BIO101), notre principal candidat-médicament, est une petite molécule, administrée par voie orale
actuellement en phase 2b clinique dans la sarcopénie (SARA-INT) aux États-Unis et en Europe. Une formulation
pédiatrique de Sarconeos (BIO101) est en cours de développement pour le traitement de la dystrophie musculaire
de Duchenne (DMD). Biophytis prévoit que Sarconeos (BIO1O1) entre en développement clinique dans la DMD
en 2020, sous réserve de l'approbation réglementaire. Notre second candidat médicament, Macuneos (BIO201),
est une petite molécule en phase de développement pré-clinique, administrée par voie orale et destinée au
traitement des rétinopathies, notamment la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) et la maladie de
Stargardt.

La société est basée à Paris, en France, et à Cambridge, Massachussetts. Les actions ordinaires de la société sont
cotées sur le marché Euronext Growth Paris (Ticker : ALBPS -ISIN : FR0012816825). Pour plus d’informations
www.biophytis.com.

Avertissement
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Bien que la Société considère que ses
projections sont basées sur des hypothèses raisonnables, ces déclarations prospectives peuvent être remises en
cause par un certain nombre d’aléas et d’incertitudes, de sorte que les résultats effectifs pourraient différer
significativement de ceux anticipés dans lesdites déclarations prospectives. Pour une description des risques et
incertitudes de nature à affecter les résultats, la situation financière, les performances ou les réalisations de
BIOPHYTIS et ainsi à entrainer une variation par rapport aux déclarations prospectives, veuillez-vous référer à la
section « Facteurs de Risque » du Prospectus d’Admission des actions de la Société à la cotation sur le marché
Euronext Growth d’Euronext à Paris déposé́ auprès de l’AMF et disponible sur les sites Internet de l’AMF
(www.amf-france.org) et de BIOPHYTIS (www.biophytis.com).

Le présent communiqué, et les informations qu’il contient, ne constituent ni une offre de vente ou de
souscription, ni la sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription, des actions BIOPHYTIS dans un quelconque
pays. Les éléments qui figurent dans cette communication peuvent contenir des informations prospectives
impliquant des risques et des incertitudes. Les réalisations effectives de la Société́ peuvent être substantiellement
différentes de celles anticipées dans ces informations du fait de différents facteurs de risque et d’incertitude. Ce
communiqué de presse a été́ rédigé en langues Française et Anglaise ; en cas de différence entre les textes, la

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version française prévaudra.


Contact Biophytis pour les Relations Investisseurs

Daniel SCHNEIDERMAN, CFO
dan.schneiderman@biophytis.com
Tel: +1 (857) 220-9720

Contact pour les relations médias en Europe
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Quentin DUSSART/Sylvie BERREBI/ Nathaniel DAHAN
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Tel: +33 (0)1 55 30 70 91 / +44 (0) 20 7638 9571




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