COMMUNIQUÉ DE PRESSE




INNATE PROGRESSE DANS LE DEVELOPPEMENT DE L’ANTICORPS
MONOCLONAL ANTI-KIR IPH 2101 AVEC L’EXTENSION D’UN ESSAI
DE PHASE I DANS LA LEUCEMIE AIGUE MYELOIDE

• D’autres essais de phase I/II ou IIa sont en cours ou prévus avec ce
candidat-médicament
• Dans le contexte de l’annonce du « plan cancer 2 » français, IPH 2101 a été
présenté à une délégation gouvernementale

Marseille, le 2 novembre 2009
Innate Pharma SA (la « Société » - Euronext Paris: FR0010331421 – IPH) annonce aujourd’hui
avoir reçu l’autorisation de l’AFSSaPS (Autorité Française de Sécurité Sanitaire des Produits de
Santé) pour l’extension de l’essai clinique de Phase I avec IPH 2101, un anticorps monoclonal
qui potentialise l’activité anti-tumorale des cellules NK chez des patients atteints de Leucémie
Aigue Myéloïde (« LAM »).
Cette extension d’étude portera sur une cohorte additionnelle de douze patients en rémission
complète après leur première ligne de traitement pour la LAM. L’étude de Phase I a montré de très
bons résultats en termes de tolérance et d’activité pharmacodynamique de l’administration répétée
d’IPH 2101. L’objectif de cette extension est de confirmer ces données sur un nombre plus
important de patients, et de documenter la survie sans maladie dans cette population (disease-
free survival - “DFS”). L’extension de cette étude s’intègre dans le plan le développement d’Innate
Pharma visant à obtenir rapidement des données d’efficacité pour IPH 2101.
Le programme de Phase I/II ou IIa a débuté avec l’initiation récemment annoncée du premier
essai de Phase IIa évaluant IPH 2101 en monothérapie et en indication de maintenance chez
des patients atteints de myélome multiple. La Société a l’intention d’initier d’autres essais de
Phase I/II ou IIa dans le myélome multiple avec ce candidat-médicament, dont un chez des
patients en situation de rechute, pour lequel IPH 2101 serait délivré en combinaison avec le
traitement standard, et un autre chez des patients atteints de myélome multiple dit
asymptomatique (pré-myélome).
« IPH 2101 pourrait étendre la durée de rémission sans augmenter les effets indésirables chez les
patients atteints de leucémie aigue. Le programme clinique de IPH 2101 devrait générer des
données en 2011-2013, ce qui permettrait potentiellement à Innate Pharma de débuter des études
d’enregistrement en 2013 », déclare Hervé Brailly, Président du Directoire d’Innate Pharma.
« La leucémie aigue myéloïde est une maladie très grave, notamment pour les patients âgés, dont
le taux de survie à 5 ans n’excède pas 5 à 15%», déclare Dr. Norbert Vey (Service d’Hématologie,
Institut Paoli Calmettes, Marseille), investigateur principal de l’étude de Phase I dans la LAM. Il
ajoute : « Si dans cette étude, IPH 2101 montre une amélioration de la survie sans maladie, une
autre étude, cette fois à visée d’enregistrement, pourrait rapidement démarrer ».
Le Président de la République, M. Nicolas Sarkozy, a présenté aujourd’hui le nouveau plan
français contre le cancer (« Plan Cancer 2 »). A l’occasion de la visite de la délégation
gouvernementale à l’Institut Paoli-Calmettes, centre de référence en cancérologie, IPH 2101 a
été présenté par les intervenants de l'Institut Paoli Calmettes comme un exemple de
collaboration entre un centre de lutte contre le cancer, des instituts académiques et des
sociétés industrielles permettant une accélération du développement d’innovations
thérapeutiques en oncologie, selon un schéma mis en exergue dans le « Plan Cancer 2 ».



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À propos de l’essai de Phase I dans la LAM (IPH 2101-101 et IPH 2101-102)
Cette étude de phase I était destinée à évaluer la tolérance, la sécurité d’emploi et le profil
pharmacologique de IPH 2101 chez des patients âgés atteints d’une leucémie aiguë myéloïde
en rémission complète après un traitement standard d’induction puis de consolidation. Elle
était conduite en escalade de dose avec sept niveaux de doses croissantes (de 0,0003 à 3
mg/kg, trois patients par niveau de dose), et une administration unique pour chaque patient.
Son objectif était de déterminer une posologie bien tolérée et efficace sur le plan
pharmacologique. Les patients qui n’avaient pas rechuté à la fin de leur cycle de traitement
pouvaient entrer dans une étude d'extension avec administrations répétées (IPH 2101-102).
Vingt-trois patients ont été inclus dans l’étude. Les données préliminaires de ces patients ont
montré une bonne tolérance à IPH 2101 à toutes les doses testées avec des effets indésirables
rares, d’intensité modérée, et transitoires. Les évènements indésirables liés au produit les plus
fréquents ont été fièvre, rougeurs et prurit. La dose maximale tolérée n’a pas été atteinte.
Une bonne corrélation dose / concentrations sériques / occupation du récepteur KIR a été
observée, conformément aux modèles prédictifs, avec une faible variabilité entre les patients.
L’objectif de saturation complète des récepteurs KIR a également été atteint. Ces résultats ont
été présentés à l’ASCO 2009. Le poster est disponible sur le site de la Société - www.innate-
pharma.com, section IPH 2101 / leucémie aiguë myéloïde).
IPH 2101-102 est étendue avec le recrutement d’une cohorte additionnelle de 12 patients qui
recevront une administration répétée de IPH 2101 à la dose de 1mg/kg. L’objectif de cette
extension d’étude est de confirmer sur une population plus grande de patients atteints de LAM
la tolérance et les propriétés pharmacodynamiques de doses répétées de IPH 2101. Cet essai
pourrait aussi permettre d’observer des signaux précoces d’activité.
Des données de tolérance et de pharmacodynamique de l’essai de Phase I dans la LAM ont été
rapportées au congrès de l’ASCO 2009 en juin dernier. De nouvelles données de cet essai seront
rapportées au prochain congrès de l’ « American Society of Hematology » (société américaine
d’hématologie – « ASH », Nouvelle-Orléans, 5-8 Décembre 2009), lors d’une présentation orale
par Dr. Norbert Vey (Service d’Hématologie, Institut Paoli Calmettes, Marseille), investigateur
principal de l’essai. Deux posters scientifiques sur IPH 2101 seront faites durant ce congrès.

À propos de IPH 2101 :
IPH 2101 est un anticorps monoclonal totalement humain (« fully human ») qui potentialise
l'activité anti-tumorale des cellules NK en bloquant certains de leurs récepteurs inhibiteurs, ce
qui déclenche en retour leur activation et leur prolifération.
Cette approche de thérapie anticancéreuse potentielle a été indirectement validée par les travaux
de l’équipe du Professeur Andréa Velardi (Université de Pérouse, Italie,) publiés en 2002 et mis à
jour depuis. Ces travaux montrent que lors de greffes de moelle osseuse chez des patients atteints
de leucémie myéloïde ou de myélome multiple, les cellules NK du greffon, dotées de récepteurs
inhibiteurs non fonctionnels, démontrent une forte activité anti-tumorale conduisant à une
amélioration significative du taux de survie des patients (plus de détails sur le site de la Société
www.innate-pharma.com, section IPH 2101 et dans le chapitre I2 de la newsletter aux actionnaires
n°5, accessible depuis la rubrique investisseurs, section « centre de documentation »).
IPH 2101 a été désigné comme l’un des 30 candidats-médicaments les plus prometteurs par
R&D Directions magazine (2008).




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À propos de la leucémie myéloïde aiguë (LAM)
La LAM ou leucémie aiguë myeloblastique est l’une des leucémies les plus fréquentes chez
l’adulte, aux Etats-Unis et en Europe. 13 290 nouveaux cas de LAM ont été diagnostiqués aux
Etats-Unis en 2008, représentant moins de 1% des cancers mais plus de 30% des leucémies
(Source : American Cancer Society). L’incidence de la LAM est relativement faible avant 40 ans
(1 cas pour 100 000 personnes) et augmente progressivement avec l’âge (15 cas pour 100
000 personnes à 75 ans). La plupart des patients diagnostiqués aux USA ont plus de 65 ans
(Source : SEER Cancer Statistics Review, 2003).
Le pronostic de la LAM chez les personnes âgées est défavorable avec une survie à 5 ans de 5
à 15%. Malgré un taux de réponse complète de 50 à 60% après traitement, la majorité des
patients rechute rapidement.
Actuellement, la première ligne de traitement est la chimiothérapie dont le but est de faire
diminuer le nombre de cellules cancéreuses. L’une des deuxièmes lignes de traitements
possibles est la greffe de moelle osseuse.
Ces traitements sont plus efficaces chez les sujets jeunes que chez les sujets âgés. Il existe
donc dans la LAM, et notamment chez les sujets âgés, un réel besoin thérapeutique pour un
traitement efficace présentant un meilleur profil de tolérance que les traitements existants.

À propos des cellules Natural Killer (NK) :
Les cellules NK appartiennent à la famille des lymphocytes, qui comprend également les
cellules T et B. Présentes en grande quantité dans le sang (jusqu’à 10% des lymphocytes
circulants), les cellules NK font partie de ce qu’on appelle le système immunitaire inné,
première ligne de défense contre les pathogènes.
Commandées par des signaux activateurs et inhibiteurs reçus par des récepteurs qui tapissent
leur surface, les cellules NK sont capables, une fois activées, de tuer des cellules tumorales et
des cellules infectées. Elles jouent également un rôle prépondérant dans le contrôle des
réactions inflammatoires, ainsi que dans le déclenchement et la régulation des réponses
immuno-adaptatives à long terme.




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A propos d’Innate Pharma :
Innate Pharma S.A. (la « Société ») est une société biopharmaceutique spécialisée dans le
développement de médicaments immuno-thérapeutiques innovants pour le traitement du cancer
et d’autres maladies graves. Fondée en 1999, la Société a été introduite en bourse sur NYSE-
Euronext Paris en 2006. La Société a sept programmes propriétaires en développement, dont
deux sont aujourd’hui testés en Phase II d’essai clinique. Deux autres programmes sont licenciés
à la société danoise Novo Nordisk A/S.
Basée à Marseille, France, Innate Pharma comptait 84 collaborateurs au 30 septembre 2009.
Retrouvez Innate Pharma sur www.innate-pharma.com.

Informations pratiques :
Code ISIN FR0010331421
Code mnémonique IPH

Disclaimer :
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Bien que la Société considère
que ses projections sont basées sur des hypothèses raisonnables, ces déclarations prospectives
peuvent être remises en cause par un certain nombre d’aléas et d’incertitudes, de sorte que les
résultats effectifs pourraient différer significativement de ceux anticipés dans les dites déclarations
prospectives. Pour une description des risques et incertitudes de nature à affecter les résultats, la
situation financière, les performances ou les réalisations de Innate Pharma et ainsi à entraîner une
variation par rapport aux déclarations prospectives, veuillez vous référer à la section « Facteurs de
Risque » du Document de Référence déposé auprès de l’AMF et disponible sur les sites Internet de
l’AMF (http://www.amf-france.org) et de Innate Pharma (www.innate-pharma.com).

Pour tout renseignement complémentaire, merci de contacter :
Innate Pharma Alize Public Relations
Laure-Hélène Mercier, Directeur, Relations Caroline Carmagnol
Investisseurs Tél. : +33 (0)1 41 22 07 31
Tél. : +33 (0)4 30 30 30 87 Mob.: +33 (0)6 64 18 99 59
investors@innate-pharma.com caroline@alizerp.com




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