06/06/2007 08:00
LA SERINGUE PRÉREMPLIE DE COPAXONE® PEUT DÉSORMAIS ÊTRE CONSERVÉE JUSQU’À UN MOIS À TEMPÉRATURE AMBIANTE - APPROUVÉE AUX ETATS-UNIS ET EN EUROPE -
Télécharger le fichier original

INFORMATION REGLEMENTEE

Contacts:

Sanofi-aventis Teva

+ 33 6 3.68.78.88 Dan Suesskind, Teva 972-2-589-
Salah Mahyaoui
salah.mahyaoui@sanofi- Chief Financial Pharmaceutical 2840
aventis.com Officer Industries Ltd.
(215) 591-3030
+ 33 6 78.79.93.26 George Barrett,
Richard Vento
richard.vento@sanofi- Executive V.P. - Teva
aventis.com Global Pharmaceutical
Pharmaceutical Industries Ltd.
Markets Teva North
President and America
CEO
Teva 972-3-926-
Kevin
Pharmaceutical 7281
Mannix/Liraz
Industries Ltd. (215)-591-8912
Kalif,
Teva North
Investor Relations
America


LA SERINGUE PRÉREMPLIE DE COPAXONE®
PEUT DÉSORMAIS ÊTRE CONSERVÉE JUSQU’À UN MOIS
À TEMPÉRATURE AMBIANTE

- APPROUVÉE AUX ETATS-UNIS ET EN EUROPE -

- Une durée de conservation plus longue se traduit par davantage
de confort pour les patients atteints de sclérose en plaques
récurrente-rémittente -


Paris, France et Jérusalem, Israël - 6 Juin 2007 – Teva Pharmaceutical Industries,
Ltd. et sanofi-aventis annoncent aujourd’hui que la demande concernant la conservation
de la seringue préremplie de COPAXONE® (acétate de glatiramère injectable) jusqu’à
un mois à température ambiante a été approuvée par la FDA aux États-Unis et par
l’Agence européenne des médicaments en Europe dans le cadre d’une procédure de
reconnaissance mutuelle. Grâce à cette autorisation complémentaire, les patients vont
dorénavant pouvoir conserver COPAXONE® jusqu’à un mois à température ambiante.
COPAXONE® était auparavant indiqué avec une conservation à température ambiante
de 7 jours au maximum.

A l’annonce de cette nouvelle, la cantatrice allemande Christina A., qui est traitée par
COPAXONE® depuis 6 ans, a déclaré : « En tant qu’interprète, je suis amenée à



1
beaucoup voyager lors de mes tournées. Transporter et conserver mon traitement
COPAXONE vont être beaucoup plus facile pour moi. »

« Cela fait 15 ans que COPAXONE® m’apporte un réel soulagement dans ma maladie et
me permet de rester active, » indique quant à elle Laura K., qui a participé au premier
essai clinique pivot sur le produit. « Pratiquant l’équitation au niveau compétition, je suis
souvent en déplacement. Cette prolongation de la durée de conservation de
COPAXONE® à température ambiante signifie pour moi plus de confort pour le
transporter et le conserver.»

À propos de COPAXONE®
COPAXONE® est indiqué pour réduire la fréquence des poussées chez les patients
ambulatoires atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente caractérisée par au
moins deux poussées de troubles neurologiques au cours des deux années
précédentes. COPAXONE® 20 mg/ml est administré par voie sous-cutanée une fois par
jour. Les informations fournies ci-dessus ne modifient en rien les données d’efficacité et
de tolérance de COPAXONE® figurant dans le résumé des caractéristiques du produit
européen.

COPAXONE® est enregistré dans 47 pays, dont les États-Unis, le Canada, le Mexique,
l’Australie, Israël et tous les pays européens. En Europe, COPAXONE® est
commercialisé par Teva Pharmaceutical Industries Ltd. et sanofi-aventis. En Amérique
du Nord, COPAXONE® est commercialisé par Teva Neuroscience, Inc., une filiale de
Teva Pharmaceutical Industries Ltd (NASDAQ :TEVA). COPAXONE® est une marque
déposée de Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

A propos de Teva
Teva Pharmaceutical Industries Ltd., dont le siège social est situé en Israël, compte
parmi les 20 premières firmes pharmaceutiques du monde et fait partie des plus
importants fabricants de produits pharmaceutiques génériques à l’échelle internationale.
Près de 90% des ventes de Teva se font en Amérique du Nord et en Europe. La société
met au point, fabrique et commercialise des produits pharmaceutiques génériques et
innovants pour usage humain, des principes actifs pharmaceutiques et des produits
pharmaceutiques à usage vétérinaire. Les activités innovantes de recherche et
développement de Teva sont axées sur la mise au point de nouveaux médicaments,
principalement pour traiter les maladies du système nerveux central.

Pour de plus amples informations, consulter le site http://www.copaxone.com/pi/index.html
ou appeler le 1-800-887-8100 pour l'obtention d’une documentation sous forme
électronique. La notice d’information/Le résumé des caractéristiques du produit est
également jointe à ce communiqué.

A propos de sanofi-aventis
Sanofi-aventis est l’un des leaders mondiaux de l’industrie pharmaceutique et le numéro
1 en Europe. Sanofi-aventis s’appuie sur une recherche internationale pour se
développer dans sept domaines thérapeutiques majeurs : le cardiovasculaire, la
thrombose, le cancer, les maladies métaboliques, le système nerveux central, la
médecine interne et les vaccins.
Sanofi-aventis est coté à Paris (EURONEXT : SAN) et à New-York (NYSE : SNY).




2
Teva - Déclaration d’exonération en vertu de la U.S. Private Securities Litigation
Reform Act de 1995 : Le présent communiqué contient des déclarations prospectives,
qui expriment les opinions et les attentes de la Direction. Ces déclarations sont fondées
sur les opinions et les attentes actuelles de la Direction et comportent un certain nombre
de risques et d’incertitudes, connus et inconnus, qui pourraient avoir pour conséquence
de faire différer, de façon importante, les résultats, le rendement ou les réalisations de
Teva énoncés ou se rapportant à ces déclarations prospectives. Les facteurs importants
susceptibles de causer ou de contribuer à de telles différences incluent la capacité de
Teva de mettre au point et de commercialiser avec succès d’autres produits
pharmaceutiques, le lancement de produits génériques concurrents, les effets de la
concurrence exercée par les fabricants de médicaments d'origine qui vendent ou
octroient sous licence leur propres produits génériques ou réussissent à prolonger la
période d’exclusivité de leurs produits de marque, les effets de la concurrence sur les
ventes de Copaxone®, les modifications réglementaires qui pourraient empêcher Teva
d’exploiter ses périodes d’exclusivité, la responsabilité possible du fait des ventes de
produits génériques avant la fin de litige en appel, incluant celui lié à Allegra® et
Neurontin®, les effets de la réglementation au sein de l’industrie pharmaceutique et des
lois en instance qui pourraient affecter l’industrie pharmaceutique, la difficulté de prévoir
les approbations de la FDA, de l'Agence européenne des médicaments (EMEA) et
d’autres organismes de réglementation, le milieu de la réglementation et les
modifications apportées aux politiques et dans la structure de la santé de certains pays,
la capacité de Teva de cerner, d’achever et d’intégrer avec succès les acquisitions,
l’exposition à des réclamations en responsabilité de produit, la dépendance à l’égard de
brevets et autres protections pour nos produits innovants, les opérations importantes
réalisées à l’extérieur des États-Unis qui pourraient être affectées défavorablement par
des actes de terrorisme ou d’autres hostilités majeures, les fluctuations dans les
devises, taux de change et taux d’intérêt, les résultats d’exploitation et autres facteurs
dont il est discuté dans le rapport annuel de Teva, sur le formulaire 20-F et les autres
dépôts auprès de la U.S. Securities and Exchange Commission. Les déclarations
prospectives ne valent que pour la période à partir de la date à laquelle elles sont faites,
et la Société n’assume aucune obligation de mettre à jour de façon publique ou de
réviser toute déclaration prospective, que ce soit à cause de nouveaux renseignements,
de développements futurs ou autrement.

Sanofi-aventis - Déclarations prospectives
Ce communiqué contient des déclarations prospectives (au sens du U.S. Private
Securities Litigation Reform Act of 1995). Ces déclarations ne constituent pas des faits
historiques. Ces déclarations comprennent des projections financières et des
estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des déclarations
portant sur des projets, des objectifs, des intentions et des attentes concernant des
événements, des opérations, des produits et des services futurs ou les performances
futures. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots «
s'attendre à », « anticiper », « croire », « avoir l’intention de », « estimer » ou
« planifier », ainsi que par d’autres termes similaires. Bien que la direction de sanofi-
aventis estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs
sont alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont soumises à de nombreux
risques et incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle
de sanofi-aventis, qui peuvent impliquer que les résultats et événements effectifs
réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans les
informations et déclarations prospectives. Ces risques comprennent ceux qui sont


3
développés ou identifiés dans les documents publics déposés par sanofi-aventis auprès
de l'AMF et de la SEC, y compris ceux énumérés dans les rubriques « Facteurs de
risque » et « Déclarations prospectives » du document de référence 2006 de sanofi-
aventis ainsi que dans les rubriques « Risk Factors » et « Cautionary Statement
Concerning Forward-Looking Statements » du rapport annuel 2006 sur Form 20-F de
sanofi-aventis, qui a été déposé auprès de la SEC. Sanofi-aventis ne prend aucun
engagement de mettre à jour les informations et déclarations prospectives sous réserve
de la réglementation applicable notamment les articles 223-1 et suivants du règlement
général de l’autorité des marchés financiers.



***




4