Contact : Dr. Anna Radjanova +33 6 07 28 61 63


- LANTUS® SoloSTAR® et APIDRA® SoloSTAR® -
A partir d’avril 2007 : Début des lancements européens
des nouveaux stylos préremplis d’insuline
pour les diabétiques de types 1 et 2
- SoloSTAR®, le premier stylo pré-rempli multiusage jetable qui combine
une force d‘injection réduite, jusqu’à 80 UI d’insuline par paliers unitaires -



Paris, France, 16 mars 2007 – Sanofi-aventis annonce aujourd’hui qu’un nouveau stylo
multiusage jetable baptisé SoloSTAR®, pré-rempli permettant l’administration de l’insuline
basale LANTUS® ou/et de l’insuline à action rapide APIDRA®, sera disponible progressivement
en Europe à partir du mois d’avril 2007. LANTUS®SoloSTAR® et APIDRA®SoloSTAR® ont été
approuvés par la Commission Européenne.


Sanofi-aventis a développé, fabrique et commercialise LANTUS®SoloSTAR® et
APIDRA®SoloSTAR® et assure la capacité de production pour pouvoir faire face à une
demande mondiale. Les premiers lancements de LANTUS®SoloSTAR® auront lieu en
Allemagne en avril et en France en mai 2007.

SoloSTAR® est un nouveau stylo pré-rempli multiusage jetable facile d’utilisation pour de
multiples injections de LANTUS® et d’APIDRA®. SoloSTAR® réduit l’effort nécessaire à
l’injection d’insuline de 30% comparativement aux stylos parmi les plus répandus. Ceci
constitue un avantage pour l’ensemble des individus ayant un diabète, et particulièrement ceux
ayant une réduction de la force de préhension manuelle, estimés à 58%. SoloSTAR® est le seul
stylo jetable multiusage jetable permettant de monter la dose jusqu’à 80 UI d’insuline, ajustable
par palier de 1 unité. Afin de faciliter l’identification et la différenciation des insulines,
SoloSTAR® est aussi le seul stylo jetable multi-usage dont le corps et le capuchon sont de
couleur différente pour chaque insuline.

« LANTUS® SoloSTAR® et APIDRA® SoloSTAR® sont le fruit de plus de quatre années de
développement intensif et d’expérimentation. Ce stylo a été conçu à partir des suggestions de
personnes souffrant de diabète, d’infirmiers et de médecins, lesquelles nous ont permis de
concevoir un dispositif d’injection qui répondra à n’en pas douter aux besoins réels des
diabétiques », explique Gilles Lhernould, Senior Vice Président Affaires Industrielles de sanofi-
aventis.

«Pour les patients atteints de diabète de type 2, l’insulinothérapie intervient généralement tard
au cours de l’évolution de la maladie, conduisant à un risque de majoration des risques de
complications par atteinte des organes cibles », a expliqué Pr Satish Garg, Centre de
Diabétologie Barbara Davis, Etats-Unis. « Les stylos d’utilisation facile comme SoloSTAR®
apportent une plus grande flexibilité aux patients et leur donnent l’opportunité d’initialiser plus
tôt l’insulinothérapie, ce qui contribue à un meilleur contrôle glycémique », a ajouté Pr Denis
Raccah, Professeur d’Endocrinologie, Hôpital Universitaire Sainte Marguerite, France.
SoloSTAR® pourra être utilisé pour les injections de LANTUS®, analogue de l’insuline basale
d’action prolongée permettant une couverture sur 24 heures en une seule administration
quotidienne et/ou de l’analogue de l’insuline d’action rapide APIDRA®, qui offre un début et une
durée d’action plus courte que l'insuline humaine ordinaire.


A propos du diabète
Le diabète est une maladie chronique très répandue caractérisée par l’absence de production
ou une utilisation insuffisante d’insuline, hormone nécessaire pour transformer le glucose
(sucre) en énergie. Plus de 230 millions de personnes souffrent de diabète dans le monde, un
chiffre qui devrait franchir le seuil des 350 millions d’ici à 20 ans. D’après les estimations, plus
de 20 millions d’Américains sont diabétiques, dont 6,2 millions sont encore non diagnostiqués1.
Parallèlement près de la moitié des personnes dont le diabète a été diagnostiqué ne
parviennent pas à contrôler correctement leur glycémie et à atteindre un taux d’HbA1C < 7 %,
conformément aux recommandations de l’American Diabetes Association (ADA) 2 et aux
recommandations françaises HAS/AFSSAPS de novembre 2006 dans le traitement
médicamenteux du diabète de type 2. Le taux d’HbA1C permet de mesurer le taux de glucose
moyen dans le sang sur une période de deux à trois mois.


A propos de la gamme de stylos injecteurs d’insuline de sanofi-aventis
Sanofi-aventis s’engage à offrir aux diabétiques des systèmes intégrés d’insuline et de
dispositifs d’injection. La gamme de stylos pour l’injection de LANTUS® et d’APIDRA® comprend
le stylo pré-rempli multiusage OptiSet®, les stylos réutilisables OptiClik® et OptiPen® Pro et
l’Autopen® 24 d’Owen Mumford, ce dernier n’étant pas disponible en France.


A propos de LANTUS® (insuline glargine [origine ADNr])
LANTUS® est indiqué pour l’administration sous-cutanée d’insuline en une seule injection par
jour dans le traitement des diabétiques adultes de type 2 qui ont besoin d’une insuline basale (à
longue durée d’action) pour le contrôle de l’hyperglycémie, ainsi que chez les patients adultes
et les enfants âgés de plus de 6 ans présentant un diabète de type1. LANTUS® a une durée
d’action prolongée. Son effet apparaît plus lentement par rapport à l’insuline NPH humaine et
est régulier sans pic.

LANTUS® NE DOIT PAS ETRE DILUÉ OU MÉLANGÉ À D’AUTRES INSULINES OU
SOLUTIONS car cela pourrait provoquer une précipitation et le délai d’action/délai avant
l’atteinte du pic d’efficacité pourrait être modifié de manière imprévisible.
Les effets indésirables couramment associés à l’utilisation de LANTUS® sont les
suivants : hypoglycémie, lipodystrophie, réactions cutanées (telles que réactions au site
d’injection, prurit, éruption cutanée) et réactions allergiques.
L’hypoglycémie est l’effet indésirable le plus fréquent des insulines, et cet effet s’observe
également avec LANTUS®.

1
Centers for Disease Control. National Diabetes Fact Sheet 2005. Accessible sur :
http://www.cdc.gov/diabetes/pubs/pdf/ndfs 2005.pdf. Dernière consultation : 28 novembre 2006
2 Resnick HE. Achievement of American Diabetes Association Clinical Practice Recommendations
Among U.S. Adults With Diabetes, 1999–2002. Diabetes Care. 2006 Mar 29:531–537
Autopen®24 est une marque déposée d’Owen Mumford Ltd.
A propos d’APIDRA® (insuline glulisine [origine ADNr])
APIDRA® est un nouvel analogue de l’insuline à action rapide destiné aux patients adultes
présentant un diabète de types 1 et 2 pour le contrôle de l’hyperglycémie. APIDRA® offre aux
patients une plus grande flexibilité de prise au moment du repas : il peut en effet être pris dans
les 15 minutes qui précèdent ou juste après le repas. APIDRA® dans une étude de phase I chez
des sujets obèses non diabétiques a démontré qu’elle conservait ses propriétés d’action rapide.


A propos de sanofi-aventis
Sanofi-aventis est l’un des leaders mondiaux de l’industrie pharmaceutique et le numéro 1 en
Europe. Sanofi-aventis s’appuie sur une recherche internationale pour se développer dans sept
domaines thérapeutiques majeurs : le cardiovasculaire, la thrombose, le cancer, les maladies
métaboliques, le système nerveux central, la médecine interne et les vaccins. Sanofi-aventis est
coté à Paris (EURONEXT : SAN) et à New-York (NYSE : SNY).


Déclarations prospectives
Ce communiqué contient des déclarations prospectives (au sens du U.S. Private Securities
Litigation Reform Act of 1995). Ces déclarations ne constituent pas des faits historiques. Ces
déclarations comprennent des projections financières et des estimations ainsi que les
hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des déclarations portant sur des projets, des
objectifs et des attentes concernant des événements, des opérations, des produits et des
services futurs ou les performances futures. Ces déclarations prospectives peuvent souvent
être identifiées par les mots « s'attendre à », « anticiper », « croire », « avoir l’intention de », «
estimer » ou « planifier », ainsi que par d’autres termes similaires. Bien que la direction de
sanofi-aventis estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs
sont alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques
et incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle de sanofi-
aventis, qui peuvent impliquer que les résultats et événements effectifs réalisés diffèrent
significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et
déclarations prospectives. Ces risques comprennent ceux qui sont développés ou identifiés
dans les documents publics déposés par sanofi-aventis auprès de l'AMF et de la SEC, y
compris ceux énumérés dans les rubriques « Facteurs de risque » et « Déclarations
prospectives » du document de référence 2005 de sanofi-aventis ainsi que dans les rubriques
« Risk Factors » et « Cautionary Statement Concerning Forward-Looking Statements » du
rapport annuel 2005 sur Form 20-F de sanofi-aventis, qui a été déposé auprès de la SEC.
Sanofi-aventis ne prend aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations
prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment les articles 222-1 et
suivants du règlement général de l’autorité des marchés financiers.