Communiqué de presse

Biophytis lance l'étude clinique de phase 2 OBA
dans l'obésité avec BIO101 (20-hydroxyecdysone)
Les résultats précliniques prometteurs obtenus dans l'obésité soutiennent
l’étude clinique de phase 2 OBA qui devrait démarrer mi-2024

Paris, France, Cambridge (Massachusetts, États-Unis), 8 avril 2024 – 23h00 – Biophytis SA (Nasdaq CM:
BPTS, Euronext Growth Paris: ALBPS), («Biophytis» ou la «Société»), une société de biotechnologie au stade
clinique spécialisée dans le développement de traitements pour les maladies liées à l'âge, annonce
aujourd'hui le lancement d'un nouveau programme de développement clinique nommé OBA, avec BIO101
(20-hydroxyecdysone) comme traitement potentiel de l'obésité en association avec les agonistes du
récepteur au GLP-1.

Perte musculaire liée au traitement de l'obésité : absence de traitement aujourd'hui disponible
Le traitement de l'obésité peut entraîner une perte de masse et de fonction musculaires, notamment à la
suite d'un régime associé aux agonistes du récepteur au GLP-1 récemment introduits. Les agonistes du
récepteur du peptide 1 de type glucagon (GLP-1 RA) sont des médicaments très efficaces qui entraînent
une perte de poids significative. Jusqu'à 40 % de la perte de poids totale provient des muscles, ce qui pose
un problème car, au-delà de la fonction motrice du tissu musculaire, celui-ci est clé dans le contrôle du
métabolisme.
Plus de 15 millions d'adultes aux États-Unis seront traités avec un médicament contre l'obésité à l'horizon
2030, ce qui représente une pénétration de 13% de la population adulte américaine. Avec un marché
estimé à 6 milliards de dollars en 2023 et un taux de croissance annuel moyen estimé à 42%, le marché du
traitement de l'obésité devrait atteindre 100 milliards de dollars d'ici à 2030 (source : Goldman Sachs
Research).

Des résultats prometteurs déjà obtenus dans l'obésité
BIO101 (20-hydroxyecdysone) est le premier activateur du récepteur MAS, administré quotidiennement
par voie orale, qui a démontré des effets métaboliques sur les muscles et la masse grasse dans des études
précliniques sur l'obésité. Ces effets bénéfiques de BIO101 (20-hydroxyecdysone) se traduiraient par une
amélioration de la mobilité et de la force musculaire chez les patients obèses sarcopéniques, comme l'a
suggéré l'étude de phase 2 SARA-INT. De plus, la molécule 20-hydroxyecdysone a déjà été testée chez des
patients obèses lors d'un régime hypocalorique dans l'étude Quinolia, montrant des effets prometteurs sur
la force musculaire et la perte de masse grasse. Le potentiel de BIO101 (20-hydroxyecdysone) dans le
traitement de l'obésité en association avec les GLP-1 RA pour contrer les effets indésirables de la fonte
musculaire liée à une perte de poids drastique, a été souligné dans Nature Biotechnology (“After obesity
drugs' success, companies rush to preserve skeletal muscle") le 5 mars 2024.
Stanislas Veillet, CEO of Biophytis, a déclaré : « Nous pensons que BIO101 (20-hydroxyecdysone) a le
potentiel d'être la molécule de référence pour préserver la fonction musculaire chez les patients souffrant
d'obésité et traités par GLP-1 RA. Notre candidat-médicament, sous réserve des autorisations
réglementaires, pourrait contribuer à répondre à un problème médical critique, tout en positionnant
Biophytis sur un vaste marché au potentiel de croissance très élevé. Nous pensons que notre position de



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leader dans le développement de médicaments pour les maladies musculaires sera un accélérateur clé du
plan clinique OBA. »

Un développement clinique accéléré avec les résultats attendus en 2025
L'étude clinique de phase 2 OBA devrait débuter mi-2024, après obtention des autorisations
réglementaires, et les premiers patients devraient être traités au cours du second semestre 2024. BIO101
(20-hydroxyecdysone) sera évalué chez des patients obèses traités par GLP-1 RA et suivant un régime
hypocalorique. Nous estimons que les premiers résultats d'efficacité de notre candidat médicament
devraient être disponibles en 2025. Des informations plus détaillées sur le programme OBA et l'étude
clinique devraient être fournies au cours des prochaines semaines.


* * * *

A propos de BIOPHYTIS
Biophytis SA est une société de biotechnologie en phase clinique spécialisée dans le développement de
candidats médicaments pour les maladies liées à l'âge. BIO101 (20-hydroxyecdysone), notre principal
candidat-médicament, est une petite molécule en développement pour les maladies musculaires
(sarcopénie, phase 3 prête à démarrer, et dystrophie musculaire de Duchenne), respiratoires (Covid-19,
phase 2-3 terminée) et métaboliques (obésité, phase 2 à démarrer). La société est basée à Paris, en France,
et à Cambridge, dans le Massachusetts. Les actions ordinaires de la Société sont cotées sur Euronext
Growth (Ticker : ALBPS -ISIN : FR0012816825) et les ADS (American Depositary Shares) sont cotées sur
Nasdaq Capital Market (Ticker BPTS - ISIN : US09076G1040). Pour plus d'informations, visitez le site
www.biophytis.com.

Avertissement
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Les déclarations prospectives
comprennent toutes les déclarations qui ne sont pas des faits historiques. Dans certains cas, vous pouvez
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"potentiel", "continue", "peut", "sera", "devrait", "pourrait", "cherche", "prédit", "a l'intention",
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comme raisonnables. Toutefois, il ne peut être garanti que les déclarations contenues dans ces énoncés
prospectifs seront vérifiées, celles-ci étant soumises à divers risques et incertitudes. Les déclarations
prospectives contenues dans ce communiqué de presse sont également soumises à des risques qui ne sont
pas encore connus de Biophytis ou qui ne sont pas actuellement considérés comme significatifs par
Biophytis. Par conséquent, il existe ou existera des facteurs importants qui pourraient faire en sorte que
les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux indiqués dans ces déclarations. Veuillez également vous
référer à la section "Risques et incertitudes auxquels la société doit faire face" du rapport financier annuel
2023 de la société disponible sur le site internet de BIOPHYTIS (www.biophytis.com) et tels qu'exposés dans
la section "Facteurs de risque" du formulaire 20-F ainsi que d'autres formulaires déposés auprès de la SEC
(Securities and Exchange Commission, USA). Nous ne nous engageons pas à mettre à jour ou à réviser
publiquement les déclarations prospectives, que ce soit à la suite de nouvelles informations, de
développements futurs ou autres, sauf si la loi l'exige.




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Contacts Biophytis

Relations Investisseurs
Nicolas Fellmann, Directeur Administratif et Financier
Investors@biophytis.com

Médias
Antoine Denry : antoine.denry@taddeo.fr – +33 6 18 07 83 27
Nizar Berrada : nizar.berrada@taddeo.fr – +33 6 38 31 90 50




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