Communiqué de presse

Biophy's a présenté son protocole de phase 3
dans le traitement de la sarcopénie
Paris, France, Cambridge (Massachusetts, États-Unis), 22 mars 2024 – 07h00– Biophytis SA (Nasdaq
CM : BPTS, Euronext Growth Paris : ALBPS), («Biophytis» ou la «Société»), société de biotechnologie au
stade clinique spécialisée dans le développement de traitements qui visent à ralentir les processus
dégénératifs liés au vieillissement et à améliorer les résultats fonctionnels des patients souffrant de
maladies liées à l'âge a présenté son protocole de phase 3 visant à démontrer le potentiel de RuvembriTM
(20-hydroxyecdysone) dans le traitement de la sarcopénie lors de l’International Conference on Frailty
& Sarcopenia (ICFSR), qui s'est tenue du 20 au 22 mars 2024 à Albuquerque.

L'étude de phase 2 SARA-INT a montré des résultats prometteurs sur la performance physique, avec
une amélioration significative sur le test de marche de 400 mètres, atteignant 0,07 m/s dans la
population " Full Analysis Set " et 0,09 m/s dans la population " Per Protocol ". Ces résultats ont été
reproduits dans des sous-populations prédéfinies présentant un risque plus élevé de handicap moteur.
Sur la base des résultats de l'étude de phase 2 SARA-INT et des résultats des études SPRINTT et LIFE,
Biophytis a conçu une étude clinique interventionnelle de phase 3, randomisée, en double aveugle et
contrôlée par placebo (l'étude SARA-31), qui devrait inclure 932 sujets. Le poster présenté à la
conférence ICFSR, qui détaille les objectifs et le design de l'étude, peut être consulté en cliquant sur ce
lien.

Stanislas Veillet, Directeur Général de Biophytis, a déclaré : « L'étude de phase 3 SARA-31 évaluera
l'efficacité et la sécurité de RuvembriTM dans le traitement des patients sarcopéniques à risque de déclin
fonctionnel et d'invalidité. Après avoir reçu l'autorisation pour lancer l'étude en Belgique et aux Etats-
Unis, notre candidat-médicament apparaît comme le plus avancé dans cette indication et nous
recherchons activement des partenaires pharmaceutiques pour le développer et financer son accès au
marché. »


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A propos de BIOPHYTIS

Biophytis SA est une société de biotechnologie au stade clinique spécialisée dans le développement de
candidats médicaments dans les maladies liées au vieillissement. RuvembriTM, notre principal candidat
médicament, est une petite molécule, en développement dans des maladies neuro-musculaires
(sarcopénie et dystrophie musculaire de Duchenne) et cardio-respiratoires (Covid-19) liées à l’âge. Des
résultats cliniques prometteurs ont été obtenus dans le traitement de la sarcopénie dans une étude
internationale de phase 2, permettant d’envisager le démarrage d’une étude de phase 3 dans cette
indication (projet SARA). La sécurité et l’efficacité de RuvembriTM dans le traitement de la COVID-19
sévère ont pu être étudiés dans une étude clinique de phase 2-3 internationale (projet COVA), positive.
Une formulation pédiatrique de RuvembriTM est en cours de développement pour le traitement de la
Dystrophie Musculaire de Duchenne (DMD, projet MYODA). La société est basée à Paris, en France, et
à Cambridge, dans le Massachusetts. Les actions ordinaires de la Société sont cotées sur Euronext
Growth (Ticker : ALBPS -ISIN : FR0012816825) et les ADS (American Depositary Shares) sont cotées sur
Nasdaq Capital Market (Ticker BPTS - ISIN : US09076G1040). Pour plus d'informations, visitez le site
www.biophytis.com.
Communiqué de presse

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incertitudes. Les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse sont également
soumises à des risques qui ne sont pas encore connus de Biophytis ou qui ne sont pas actuellement
considérés comme significatifs par Biophytis. Par conséquent, il existe ou existera des facteurs
importants qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux indiqués
dans ces déclarations. Veuillez également vous référer à la section "Risques et incertitudes auxquels la
société doit faire face" du rapport financier annuel 2022 de la société disponible sur le site internet de
BIOPHYTIS (www.biophytis.com) et tels qu'exposés dans la section "Facteurs de risque" du formulaire
20-F ainsi que d'autres formulaires déposés auprès de la SEC (Securities and Exchange Commission,
USA). Nous ne nous engageons pas à mettre à jour ou à réviser publiquement les déclarations
prospectives, que ce soit à la suite de nouvelles informations, de développements futurs ou autres, sauf
si la loi l'exige.

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