Communiqué de presse

Nicox : Publication de résultats de l’étude de phase 3
Mont Blanc sur le NCX 470 dans le glaucome dans la
revue American Journal of Ophthalmology
• Première publication de données de l’étude de phase 3 Mont Blanc dans une revue spécialisée
avec comité de relecture

• Le NCX 470 pourrait devenir une importante thérapie de première ligne pour la réduction de la
pression intraoculaire (PIO) dans le glaucome concluent les auteurs de la publication

• Résultats principaux de la deuxième étude de phase 3 Denali attendus au deuxième semestre
2025

20 mars 2024 – diffusion à 7h30
Sophia Antipolis, France

Nicox SA (Euronext Growth Paris : FR0013018124, ALCOX, éligible PEA-PME), société internationale
spécialisée en ophtalmologie, annonce dans la revue spécialisée avec comité de relecture American Journal
of Ophthalmology la publication de résultats de l’étude clinique de phase 3 pivotale Mont Blanc comparant le
NCX 470 au latanoprost dans la réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez des patients atteints de
glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire. Le principal auteur de la publication est le Dr. Robert
Fechtner, Professeur et Directeur du Département d’Ophtalmologie à la SUNY Upstate Medical University de
Syracuse, New York, Etats-Unis et Président du Comité consultatif clinique sur le glaucome américain de Nicox.

“Nous sommes très satisfaits de la publication de ces données dans cette revue reconnue et prestigieuse,” a
déclaré Doug Hubatsch, Chief Scientific Officer de Nicox. “Les données de l’étude de phase 3 Mont Blanc
ont démontré le potentiel du NCX 470, et nous estimons que les résultats de l’étude de phase 3 Denali attendus
au deuxième semestre 2025 devraient confirmer le profil de notre candidat médicament. Je souhaiterais
remercier les sites cliniques de l’étude Mont Blanc pour leur excellent travail dans cette étude.”

La publication intitulée “A Randomized, Controlled Comparison of NCX 470, a Nitric Oxide-Donating
Bimatoprost, and Latanoprost in Subjects with Open-Angle Glaucoma or Ocular Hypertension: The MONT
BLANC Study” publiée dans American Journal of Ophthalmology le 16 mars 2024 est accessible en ligne en
cliquant ici.

La publication sur l’étude Mont Blanc conclut : « L'analogue de prostaglandine donneur de NO, NCX 470 0,1% ,
a été bien toléré et la réduction de la PIO a été supérieure à celle obtenue avec le latanoprost chez les sujets
atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire aux 6 points d’évaluation. Grâce à son
mécanisme d'action double qui améliore l'écoulement par la voie uvéosclérale et par la voie trabéculaire, le
NCX 470 pourrait devenir un traitement de première ligne important pour la réduction de la PIO dans le
glaucome.”

A propos du NCX 470

NCX 470, principal actif en développement clinique de Nicox, est un nouveau collyre bimatoprost donneur
d’oxyde nitrique. L’étude clinique de phase 3 Denali d’évaluation du NCX 470 pour la réduction de la PIO chez
les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire, menée aux Etats-Unis et en Chine,
se déroule favorablement pour l’obtention des principaux résultats au deuxième semestre 2025. 80% des
patients devant être inclus dans l’étude ont été randomisés et l’achèvement du recrutement des patients aux
Etats-Unis est attendue au quatrième trimestre 2024. Des données de développement complémentaires à
l’appui de la demande d’autorisation de mise sur le marché aux Etats-Unis devraient être disponibles au plus
tard à l’achèvement de l’étude Denali. La base de données de l'étude ne sera verrouillée que lorsque la visite

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finale aura été réalisée pour le dernier patient de l’étude en Chine, ce qui détermine le calendrier des résultats
de l’étude.

A propos de Nicox


Nicox SA est une société internationale spécialisée en ophtalmologie développant des solutions innovantes visant au maintien de la vision
et à l’amélioration de la santé oculaire. Le principal programme en développement clinique de Nicox est le NCX 470, un nouveau collyre
bimatoprost donneur d’oxyde nitrique, pour la réduction de la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome ou
d’hypertension oculaire. Nicox génère des revenus provenant de VYZULTA®, licencié exclusivement au niveau mondial à Bausch + Lomb,
dans le glaucome, et de ZERVIATE® dans la conjonctivite allergique. ZERVIATE est licencié dans plusieurs territoires, notamment à Harrow,
Inc. pour les Etats-Unis et à Ocumension Therapeutics pour les marchés chinois et de la majorité des pays d’Asie du Sud-Est.

Nicox dont le siège social est à Sophia Antipolis (France), est cotée sur Euronext Growth Paris (Mnémo : ALCOX) et fait partie de l’indice
CAC Healthcare.

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Couverture par les analystes


Bryan, Garnier & Co Eric Yoo Paris, France
H.C. Wainwright & Co Yi Chen New York, Etats-Unis



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