18/03/2024 21:00
Inventiva annonce les résultats positifs de l’essai clinique de Phase II, preuve de concept, LEGEND, combinant lanifibranor et empagliflozine chez des patients atteints de MASH/NASH et de diabète de type 2
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INFORMATION REGLEMENTEE

COMMUNIQUE DE PRESSE




Inventiva annonce les résultats positifs de l’essai clinique de
Phase II, preuve de concept, LEGEND, combinant
lanifibranor et empagliflozine chez des patients atteints de
MASH/NASH et de diabète de type 2
► LEGEND a atteint son critère principal d’efficacité en réduisant de manière
significative le taux d’hémoglobine HbA1c dans les groupes recevant lanifibranor
seul ou en combinaison avec empagliflozine, par rapport au groupe placebo.

► Un effet statistique a également été démontré pour plusieurs marqueurs de lésions
hépatiques, du métabolisme glycémique et des lipides, ainsi que sur la stéatose
hépatique.

► Les patients traités avec lanifibranor en combinaison avec empagliflozine ont
maintenu un poids stable tout au long des 24 semaines de l'étude, remédiant à la
prise de poids modérée et métaboliquement saine qui peut être observée chez
certains patients traités avec lanifibranor.

► Le traitement avec lanifibranor seul et en combinaison avec empagliflozine a réduit
le rapport entre la graisse viscérale et abdominale sous-cutanée, reflétant un
déplacement de la graisse viscérale pro-inflammatoire vers un tissu adipeux
métaboliquement sain.

► Le traitement par lanifibranor avec la dose de 800mg/une fois par jour seul ou en
combinaison avec empagliflozine pendant 24 semaines a bien été toléré et aucun
problème de sécurité n'a été signalé.

► Inventiva tiendra une conférence téléphonique investisseurs le mardi 19 mars à 8
heures ET (détails ci-dessous).


Daix (France), Long Island City (New York, United States), le 18 mars 2024 – Inventiva (Euronext Paris et Nasdaq
: IVA) (la "Société"), société biopharmaceutique spécialisée dans le développement clinique de petites molécules
administrées par voie orale pour le traitement de la stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique
(MASH), ou NASH, et d’autres maladies avec un besoin médical non satisfait, annonce aujourd’hui des résultats
intérimaires positifs de son essai clinique de preuve de concept LEGEND évaluant lanifibranor en combinaison
avec empagliflozine chez des patients atteints de MASH/NASH et de diabète de type 2 (DT2) mal contrôlé.

L’essai clinique de Phase II de preuve de concept, LEGEND, a été conçu comme un essai multicentrique,
randomisé, contrôlé par placebo, de 24 semaines, visant à évaluer la sécurité et l'efficacité de lanifibranor en
combinaison avec empagliflozine, un inhibiteur SGLT2, pour le traitement de patients adultes atteints de
MASH/NASH non cirrhotique et de DT2. L’essai a été mené en double aveugle pour les bras « placebo » et «
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lanifibranor » et en ouvert pour le bras associant lanifibranor et empagliflozine. Le diagnostic de MASH/NASH non
cirrhotique a été établi sur les bases d’une évaluation histologique historique ou en utilisant une combinaison de
méthodes non invasives comprenant l'imagerie. Comme prévu par le protocole, l'analyse intérimaire a été
conduite dès que la moitié des 63 patients prévu d’être randomisés a atteint la fin de la période de traitement de
24 semaines ou a interrompu prématurément le traitement.

L'étude a atteint le critère principal d'efficacité avec une réduction absolue de l'Hemoglobin A1c (HbA1c) de 1,14
% et 1,59 % chez les patients atteints de MASH et de DT2 traités par lanifibranor (800 mg par jour) ou en
combinaison avec empagliflozine (10 mg par jour) à la semaine 24, contre une augmentation de 0,26 % observée
dans le groupe placebo.

L'étude a également démontré une réduction statistiquement significative de la stéatose hépatique mesurée par
MRI-PDFF1 chez les patients traités par lanifibranor seul et en combinaison avec empagliflozine, atteignant -47 %
et -38 % respectivement, par rapport aux patients sous placebo (0 %). 83 % et 67 % des patients traités avec
lanifibranor seul ou en combinaison avec empagliflozine ont montré une réduction supérieure ou égale à 30 % de
leur graisse hépatique, contre 0 % dans le groupe placebo. En outre, l'étude a démontré un effet statistiquement
significatif sur plusieurs critères d'évaluation secondaires et exploratoires, notamment les enzymes hépatiques
(alanine aminotransférase (« ALT ») et aspartate aminotransférase (« AST »), la résistance à l'insuline (HOMA-IR),
le HDL et l'adiponectine (voir tableaux ci-dessous). Des marqueurs de l'inflammation et de la fibrose du foie (temps
de relaxation T1 corrigé (cT1) évalué par LiverMultiScan®) ont été évalués pour la première fois avec lanifibranor
et ont montré un effet significatif avec lanifibranor seul et en association avec empagliflozine.

L'étude a également montré que les patients traités avec lanifibranor en combinaison avec empagliflozine ont
maintenu un poids stable tout au long des 24 semaines de l'étude, ce qui permet de remédier à la prise de poids
modérée et métaboliquement saine, qui peut être observée chez certains patients traités avec lanifibranor seul.
De plus, l'étude a démontré une réduction relative significative du ratio VAT/SAT (tissu adipeux viscéral et sous-
cutané) chez les patients traités avec lanifibranor seul ou en combinaison avec empagliflozine, -5 % et -17 %
respectivement, comparé à une augmentation de +11 % chez les patients sous placebo. Ce résultat reflète un
déplacement de la graisse viscérale pro-inflammatoire vers un tissu adipeux métaboliquement sain.

Le traitement avec lanifibranor 800 mg/jour seul ou en combinaison avec empagliflozine 10 mg/jour pendant 24
semaines semble avoir été bien toléré et aucun problème de sécurité n'a été signalé.

Dr. Michael Cooreman, Directeur Médical d’Inventiva, a commenté : « Les résultats annoncés aujourd’hui dans
le cadre de l’étude LEGEND illustrent une nouvelle fois le potentiel de lanifibranor à traiter le large spectre de la
biologie de la MASH et du diabète de type 2. Ces résultats étayent les données déjà publié sur lanifibranor
démontrant une amélioration de la fibrose et une résolution de la MASH, ainsi que son rôle en tant que puissant
sensibilisateur à l’insuline. Avec environ 50 % de la population américaine atteinte de prédiabète ou de diabète, et
la corrélation bien établie entre le MASH et le DT2, lanifibranor dispose d’un mécanisme d’action unique pour
potentiellement répondre aux besoins médicaux des patients atteints à la fois de MASH et de DT2. Nous tenons à
remercier les patients qui ont participé à l'étude et les investigateurs cliniques de LEGEND. »

Dr. Onno Holleboom, interniste et endocrinologue à l’Amsterdam University Medical Center et co-investigateur
principal de LEGEND : « C’est une étape importante d’obtenir ces résultats positifs de l'étude LEGEND qui
démontrent, chez des patients atteints de DT2 mal contrôlé et de MASH, l’effet de lanifibranor sur la stéatose,
l'inflammation et la fibrose, et ce tout en stabilisant le poids grâce à empagliflozine. L'étude a été conçue comme
une preuve de concept et ses résultats significatifs renforcent la confiance dans le potentiel de lanifibranor pour
traiter le déséquilibre métabolique qui affectent les patients atteints de DT2 tout en ciblant la stéatose et la fibrose,
une conséquence hépatique de la résistance à l'insuline. »



1 MRI-PDFF est un biomarqueur d’imagerie diagnostiqué par résonance magnétique mesurant la teneur en graisse du foie
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Prof. Michelle Lai, M.D., Ph.D., du Beth Israel Deaconess Medical Center et co-investigateur principal de l’étude
clinique de Phase IIa LEGEND, a déclaré : « Les résultats de LEGEND apportent des informations précieuses sur les
mécanismes d'action complémentaires d'un inhibiteur SGLT2 et du panPPAR agoniste, lanifibranor. La MASH est
une maladie à multiples facettes qui bénéficiera très probablement de thérapies combinées afin de traiter
efficacement l'ensemble du spectre cardiométabolique de la maladie. Les résultats de l'étude LEGEND semblent
suggérer que lanifibranor en association avec empagliflozine pourrait constituer une combinaison idéale pour les
patients que nous soignons dans notre clinique et qui souffrent de DT2 et de MASH ».

Étant donné que le critère d’évaluation principal de LEGEND a été atteint et que des résultats statistiquement
significatifs ont été obtenus sur plusieurs marqueurs clés, la Société a décidé, tel que défini par le protocole,
d’arrêter le recrutement. Des résultats détaillés devraient être présentés lors de prochaines conférences
scientifiques et soumis pour publication.

Amélioration de l’HbA1C après 24 semaines
Full Analysis Seta (N=30)
Lani 800mg
Placebo Lani 800mg
+Empa 10mg
(n=9) (n=11)
(n=10)
HbA1c (%), Variation absolue moyenne à la
0.26 -1.14* -1.59**
semaine 24 par rapport à la valeur basale
Patients ayant complété les
24 semaines de traitementb (N=24)
Lani 800mg
Placebo Lani 800mg
+Empa 10mg
(n=5) (n=11)
(n=8)
Répondeurs avec un taux d'HbA1C < 6,5 % en
0 55 63
semaine 24 (%)
Répondeurs avec diminution absolue de
l'HbA1c ≥1% par rapport à la valeur basale en 0 64 88
semaine 24 (%)
a Deux patients n'ont pas été pris en compte dans le Full Analysis Set (FAS) car ils ne disposaient pas de valeurs d'HbA1c à la fin du traitement.
*p<0.01, **p<0.001, versus placebo (Modèle mixte à mesure répétées : LS mean from a Mixed Model Repeated Measure [MMRM])
b
Huit patients n'ont pas été pris en compte dans l'ensemble des patients ayant terminé l'étude en raison d'une interruption prématurée avant
la semaine 24 ou de données manquantes en raison d'événements intercurrents antérieurs (médicaments de secours ou modification
significative du régime alimentaire affectant le critère d'évaluation principal).
LS=Least Square.


Amélioration des mesures non invasives de stéatose hépatique, des marqueurs
d'inflammation et de fibrose, et des lésions hépatiques, après 24 semaines
Full Analysis Set
Variation moyenne à la semaine 24 par Lani 800mg
Placebo Lani 800mg
rapport à la valeur basale +Empa 10mg
MRI-PDFF (%)a 0 (n=5) -47* (n=12) -38* (n=9)

cT1 (ms)b 15 (n=4) -82 (n=12) -85 (n=9)
ALT (%)a 2.5 (n=9) -36.4** (n=12) -51.3*** (n=10)

AST (%)a 17.1 (n=9) -24.7** (n=12) -34.6*** (n=10)
a Variation relative moyenne à la semaine 24 par rapport à la valeur basale (LS Mean relative from an Analysis of Covariance model (ANCOVA)
or Mixed Model Repeated Measure (MMRM))
b Variation absolue moyenne à la semaine 24 par rapport à la valeur basale (LS Mean absolute from ANCOVA or MMRM)



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*p≤0.05, **p<0.01, ***p<0.001, versus placebo (MMRM ou ANCOVA)
ALT: Alanine Aminotransferase, AST: Aspartate Aminotransferase, cT1: T1 corrigé, LS=Least Square, MRI-PDFF: Magnetic resonance imaging-
derived proton density fat fraction



Amélioration des marqueurs cardiométaboliques et du poids après 24 semaines

Full Analysis Set
Variation moyenne à la semaine 24 par Lani 800mg
Placebo Lani 800mg
rapport à la valeur basale +Empa 10mg
HDL-C (mmol/L)a -0,01 (n=9) 0,17 (n=12) 0,22* (n=10)

Insuline (pmol/L)a -58,3 (n=9) -93,9 (n=11) -155,1* (n=10)
HOMA-IR (%)b -7 (n=9) -51* (n=11) -69** (n=10)

Adiponectinec 1,1 (n=9) 2,8* (n=11) 3,0* (n=10)

Poids corporel d (%) -0,8 (n=5) 3,6 (n=12) -0,4 (n=8)
VAT/SAT (%)b 11 (n=4) -5 (n=8) -17** (n=7)
a Variation absolue moyenne à la semaine 24 par rapport à la valeur basale (LS Mean absolute from an Analysis of Covariance model (ANCOVA)
or Mixed Model Repeated Measure (MMRM))
b
Variation relative moyenne à la semaine 24 par rapport à la valeur basale (LS Mean relative from ANCOVA or MMRM)
c Variation. moyenne de la valeur à la semaine 24 divisée par la valeur basale (LS Mean fold from MMRM)
d Variation relative moyenne à la semaine 24 par rapport à la valeur basale

*p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001, versus placebo (MMRM ou ANCOVA).
HDL-C : High density lipoprotein cholesterol (Lipoprotéines de haute densité), HOMA: Homeostasic model assessment, (indice d’insulino-
résitance), LS=Least Square, SAT=Subcutaneous Adipose Tissue (Tissu adipeux sous-cutané), VAT=Visceral Adipose Tissue (Tissu adipeux
viscéral).


Conférence téléphonique

La Société tiendra une conférence téléphonique et un webcast, suivis d’une séance de questions/réponses, le
mardi 19 mars 2024 à 8h00 (New York), 13h00 (Paris).
Introduit par Frédéric Cren, Président-directeur général et cofondateur d’Inventiva, ce webcast se déroulera
comme suit :
- Présentation des résultats de LEGEND - Michael Cooreman, M.D., Directeur Médical d’Inventiva
- Bénéfices métaboliques et hépatiques de lanifibranor - Stephen Harrison, M.D., Pinnacle Clinical
Research, principal investigateur de la cohorte exploratoire de la Phase III NATiV3
- Bénéfices vasculaires de lanifibranor - Sven Francque, M.D., Hôpital Universitaire d’Anvers, co-
investigateur principal de l’étude clinique de Phase III NATiV3
- Opportunité pour lanifibranor - Frederic Cren, Président-directeur général et cofondateur d’Inventiva

La conférence téléphonique et les diapositives de la présentation seront diffusées en direct sur le lien suivant :
https://edge.media-server.com/mmc/p/hyuvxf9a et seront également disponibles sur le site Internet d’Inventiva
dans la section « Présentations aux investisseurs ». Afin de recevoir les informations d’accès nécessaires pour
participer à la conférence téléphonique, veuillez vous inscrire à l’avance via le lien suivant :
https://register.vevent.com/register/BI334d62953abb41cea27de99dc5da974c. Les participants devront utiliser
les informations d'accès à la conférence fournies dans l'e-mail reçu au moment de l'inscription (numéro d'appel
et code d'accès).

À propos de lanifibranor

Lanifibranor, le candidat médicament le plus avancé d’Inventiva, est une petite molécule administrée par voie
orale dont l'action consiste à induire des effets anti-fibrotiques, anti-inflammatoires ainsi que des changements
vasculaires et métaboliques positifs en activant les trois isoformes de proliférateurs de peroxysomes (« PPAR »).
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Les PPAR sont des récepteurs nucléaires bien connus qui régulent la modulation épigénétique. Lanifibranor est
un agoniste PPAR conçu pour activer de façon modérée et équipotente les trois isoformes de PPAR, avec une
activation équilibrée des PPARα et PPARδ, et une activation partielle de PPARγ. S'il existe d'autres agonistes de
PPAR qui ciblent un ou deux isoformes de PPAR, lanifibranor est le seul agoniste de pan-PPAR actuellement en
développement clinique. La Société estime que le profil de modulateur pan-PPAR modéré et équilibré de
lanifibranor contribue également au bon profil de sécurité et de tolérance qui a été observé dans les essais
cliniques et les études précliniques dans lesquels il a été évalué. En plus du statut de « Fast Track », la Food and
Drug Administration (FDA) américaine a accordé les statuts de « Breakthrough Therapy » et de « Fast Track » à
lanifibranor pour le traitement de la MASH/NASH.


À propos d’Inventiva

Inventiva est une société biopharmaceutique spécialisée dans la recherche et développement de petites
molécules administrées par voie orale pour le traitement de patients atteints de la MASH/NASH, et d’autres
maladies avec des besoins médicaux non satisfaits significatifs. La Société dispose d’une expérience et d’une
expertise significatives dans le développement de composés ciblant les récepteurs nucléaires, les facteurs de
transcription et la modulation épigénétique. Inventiva développe actuellement un candidat clinique, dispose d'un
portefeuille de deux programmes précliniques et continue d'explorer d'autres opportunités de développement
pour étoffer son portefeuille.

Lanifibranor, le candidat médicament d’Inventiva le plus avancé, est actuellement évalué dans le cadre de l’étude
clinique pivot de Phase III NATiV3 pour le traitement de patients adultes atteints de la MASH/NASH, une maladie
hépatique chronique courante et progressive, pour laquelle il n’existe actuellement aucun traitement approuvé.

Le portefeuille d'Inventiva comprend également odiparcil, un candidat médicament pour le traitement de patients
adultes souffrant de MPS de type VI. Dans le cadre de sa décision de concentrer ses efforts cliniques sur le
développement de lanifibranor, Inventiva a suspendu ses efforts cliniques relatifs à odiparcil et examine toutes
les options disponibles pour optimiser son développement. Inventiva est également en cours de sélection d’un
candidat médicament en oncologie dans le cadre de son programme dédié à la voie de signalisation Hippo.

La Société dispose d’une équipe scientifique d'environ 90 personnes dotée d’une forte expertise en biologie,
chimie médicinale et computationnelle, pharmacocinétique et pharmacologie ainsi qu’en développement
clinique. Inventiva dispose d'une chimiothèque d’environ 240 000 molécules, dont environ 60 % sont exclusives à
la Société, ainsi que de ses propres laboratoires et équipements.

Inventiva est une société cotée sur le compartiment B du marché réglementé d'Euronext Paris (symbole : IVA -
ISIN : FR0013233012) et sur le marché Nasdaq Global Market aux Etats-Unis (symbole : IVA).
www.inventivapharma.com.


Contacts

Inventiva Brunswick Group Westwicke, an ICR Company
Pascaline Clerc, PhD Tristan Roquet Montégon / Patricia L. Bank
EVP, Strategy and Corporate Affairs Aude Lepreux / Investor relations
media@inventivapharma.com Julia Cailleteau patti.bank@westwicke.com
+1 202 499 8937 Media relations +1 415 513-1284
inventiva@brunswickgroup.com
+33 1 53 96 83 83



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Avertissement

Le présent communiqué de presse contient des "déclarations prospectives" au sens des dispositions de la sphère
de sécurité du Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Toutes les déclarations, autres que les déclarations
de faits historiques, incluses dans ce communiqué de presse sont des déclarations prospectives.

Ces déclarations incluent, sans s'y limiter, les déclarations concernant les résultats financiers préliminaires non
audités pour l'exercice clos le 31 décembre 2023 d'Inventiva, les prévisions et les estimations concernant les
liquidités d'Inventiva, les prévisions et les estimations concernant les programmes précliniques et les essais
cliniques d'Inventiva, y compris la conception, la durée, le calendrier, les coûts de recrutement, la sélection et le
recrutement pour ces essais, ne sont pas limités à ces déclarations, y compris l'essai de Phase III, NATiV3, avec
lanifibranor dans la MASH/NASH et l’essai de phase II, preuve de concept, LEGEND avec lanifibranor et
empagliflozine chez des patients atteints de MASH/NASH et de DT2, les communiqués et les publications sur les
données des essais cliniques, les informations, les idées et les impacts qui peuvent être recueillis à partir des essais
cliniques, les avantages thérapeutiques potentiels, y compris la réduction de l’HbA1c, réduction de la stéatose
hépatique, l’effet sur les enzymes hépatiques (ALT et AST), résistance a l’insuline (HOMA-IR), adiponectine,
inflammation et fibrose du foie, et réduction du rapport VAT/SAT, de lanifibranor seul ou en combinaison avec
empagliflozine chez des patients atteints de MASH/NASH et de DT2, des produits candidats d’Inventiva, y compris
lanifibranor seul ou en combinaison avec empagliflozine, l’effet de lanifibranor seul ou en combinaison avec
empagliflozine sur le poids des patients recevant le traitement, la tolérance et le profil de sécurité de lanifibranor
observés pendant les essais cliniques, le potentiel de lanifibranor pour traiter le déséquilibre métabolique
spécifique chez les patients atteints de DT2 tout en améliorant la stéatose et la fibrose, une conséquence hépatique
de la résistance à l’insuline, la taille estimée du marché et la population de patients, les soumissions réglementaires
potentielles, les approbations et la commercialisation, le pipeline d'Inventiva et les plans de développement
préclinique et clinique, , le développement potentiel et la voie réglementaire pour odiparcil, les activités futures,
les attentes, les plans, la croissance et les perspectives d'Inventiva et de ses partenaires, et la capacité d'Inventiva
à disposer de suffisamment de liquidités et d'une marge de manœuvre en matière de trésorerie. Certaines de ces
déclarations, prévisions et estimations peuvent être reconnues par l’utilisation de mots tels que, sans limitation, «
croit », « anticipe », « s’attend à », « projette », « planifie », « cherche », « estime », « peut », « sera », « pourrait
», « devrait », « conçu », « espère », « cible », « vise » et « continue » et autres expressions similaires. Ces
déclarations ne sont pas des faits historiques mais plutôt des déclarations d'attentes futures et d'autres
déclarations prospectives fondées sur les convictions de la direction. Ces déclarations traduisent les opinions et
hypothèses qui ont été retenues à la date à laquelle elles ont été faites et sont sujettes à des risques et incertitudes
connus ou inconnus desquels les résultats futurs, la performance ou les événements à venir peuvent
significativement différer de ceux qui sont indiqués ou induits dans ces déclarations. Les événements futurs sont
difficiles à prédire et peuvent dépendre de facteurs qui sont hors du contrôle d'Inventiva. En ce qui concerne le
portefeuille des produits candidats, il ne peut en aucun cas être garanti que les résultats des études cliniques seront
disponibles dans les délais prévus, que les futures études cliniques seront lancées comme prévu, que ces candidats
recevront les homologations réglementaires nécessaires, ou que l’une des étapes anticipées par Inventiva ou ses
partenaires sera atteinte dans les délais prévus, ou qu’elle sera atteinte du tout. Les résultats réels obtenus peuvent
s'avérer matériellement différents des résultats futurs anticipés, des performances ou des réalisations exprimées
ou induites par ces déclarations, prévisions et estimations, en raison d'un nombre important de facteurs, y compris
l'achèvement des procédures de clôture financière, les ajustements d'audits finaux et d'autres développements qui
peuvent survenir et qui pourraient faire en sorte que les résultats financiers préliminaires pour 2023 diffèrent des
résultats financiers qui seront reflétés dans les états financiers consolidés vérifiés d'Inventiva pour l'exercice clos
le 31 décembre 2023, qu'Inventiva ne peut fournir aucune garantie sur la durée de la suspension dans le
recrutement ou sur l'impact final sur les résultats ou le calendrier de l'essai NATiV3 ou sur les questions
réglementaires qui s'y rapportent, qu'Inventiva est une société en phase clinique sans produits approuvés et sans
revenus historiques de produits, Inventiva a subi des pertes significatives depuis sa création, y compris qu'Inventiva
est une société en phase clinique qui n'a pas de produits approuvés et qui n'a pas d'historique de revenus générés
par la vente de produits. Inventiva a subi des pertes significatives depuis sa création, a un historique d'exploitation
limité et n'a jamais généré de revenus à partir de la vente de produits. Inventiva aura besoin de capitaux

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supplémentaires pour financer ses opérations, faute de quoi Inventiva pourrait être obligée de réduire, de retarder
ou d'interrompre de manière significative un ou plusieurs de ses programmes de recherche ou de développement,
ou être dans l'incapacité d'étendre ses activités ou de tirer parti de ses opportunités commerciales, et pourrait être
dans l'incapacité de poursuivre ses activités. Le succès futur d'Inventiva dépend également de la réussite du
développement clinique, de l'obtention d'approbations réglementaires et de la commercialisation ultérieure de ses
produits candidats actuels et futurs. Les études précliniques ou les essais cliniques antérieurs ne sont pas
nécessairement prédictifs des résultats futurs et les résultats des essais cliniques d'Inventiva et de ses partenaires
peuvent ne pas confirmer les bénéfices présentés des produits candidats d'Inventiva. Les attentes d'Inventiva
concernant ses essais cliniques pourraient s'avérer erronés et les autorités réglementaires pourraient exiger des
suspensions et/ou des modifications des essais cliniques d'Inventiva, les attentes d'Inventiva concernant le plan de
développement clinique du lanifibranor pour le traitement de la MASH/NASH pourraient ne pas se réaliser et ne
pas soutenir l'approbation d'une demande de nouveau médicament. Inventiva et ses partenaires peuvent
rencontrer des retards importants qui dépasseraient ses attentes dans ses essais cliniques ou peuvent échouer à
démontrer la sécurité et l'efficacité de ses produits vis-àvis des autorités réglementaires compétentes. Recruter et
retenir des patients dans les essais cliniques est un processus long et coûteux qui pourrait être rendu plus difficile
ou impossible par de multiples facteurs indépendants de la volonté d'Inventiva et de ses partenaires. Les produits
candidats d'Inventiva pourraient provoquer des effets indésirables ou avoir d'autres propriétés qui pourraient
retarder ou empêcher leur approbation réglementaire, ou limiter leur potentiel commercial, Inventiva et ses
partenaires font face à une concurrence importante et les activités, les études précliniques et les programmes de
développement clinique ainsi que les calendriers, la situation financière d’Inventiva et ses résultats d'exploitation
pourraient être significativement affectés par les événements géopolitiques, tels que le conflit entre la Russie et
l'Ukraine, et l’état de guerre entre Israël et le Hamas et le risque d’un conflit plus vaste, relatifs aux sanctions et
aux impacts et potentiels impacts sur le lancement, le recrutement et la finalisation des essais cliniques d'Inventiva
et de ses partenaires dans les délais prévus, épidémies, crises sanitaires et les conditions macroéconomiques, y
compris l'inflation globale, l’augmentation des taux d’intérêts, l'incertitude des marchés financiers et des
perturbations des systèmes bancaires. Compte tenu de ces risques et incertitudes, aucune déclaration n’est faite
quant à l’exactitude ou la justesse de ces déclarations prospectives, prévisions et estimations.

En outre, les déclarations prospectives, prévisions et estimations ne sont valables qu’à la date du présent
communiqué. Les lecteurs sont donc invités à ne pas se fier indûment à ces déclarations prospectives. Nous vous
invitons à vous référer au Document d’Enregistrement Universel pour l’exercice clos le 31 décembre 2022 déposé
auprès de l’Autorité des marchés financiers le 30 mars 2023 tel que modifié le 31 août 2023, et le Rapport Annuel
(« Form 20-F ») pour l'exercice clos le 31 décembre 2022 déposé auprès de la « Securities and Exchange
Commission» le 30 mars 2023, et le rapport semestriel pour le semestre clos le 30 juin 2023 sur formulaire 6-K
déposé auprès de la SEC le 3 octobre 2023, pour d’autres risques et incertitudes affectant Inventiva, y compris ceux
décrits de temps à autre pour d’autres risques et incertitudes affectant Inventiva, y compris ceux décrits de temps
à autre sous la rubrique « Facteurs de risque ». D’autres risques et incertitudes dont Inventiva n’a pas connaissance
actuellement peuvent également affecter ses déclarations prospectives et peuvent faire en sorte que les résultats
réels et le calendrier des événements diffèrent sensiblement de ceux anticipés. Toutes les informations contenues
dans ce communiqué de presse sont en date du communiqué. Sauf si la loi l’exige, Inventiva n’a pas l’intention et
n’a aucune obligation de mettre à jour ou de réviser les déclarations prospectives mentionnées ci-dessus. Par
conséquent, Inventiva décline toute responsabilité pour les conséquences découlant de l’utilisation de l’une des
déclarations ci-dessus.




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