COMMUNIQUE DE PRESSE




Inventiva annonce la présentation des résultats de son
étude clinique de Phase IIa LEGEND combinant lanifibranor
et empagliflozine chez des patients atteints de MASH/NASH
et de DT2
Daix (France), Long Island City (New York, États-Unis), le 13 mars 2024 – Inventiva (Euronext Paris et Nasdaq :
IVA) (la "Société"), société biopharmaceutique spécialisée dans le développement clinique de petites molécules
administrées par voie orale pour le traitement de la stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique
(MASH), ou NASH, et d’autres maladies avec un besoin médical non satisfait, tiendra une conférence investisseurs
le mardi 19 mars pour présenter les résultats de son étude de Phase II LEGEND. Il s’agit d’une étude clinique
contrôlée par placebo, évaluant lanifibranor seul ou en combinaison avec l’inhibiteur empagliflozine chez les
patients atteints de MASH/NASH et de diabète de type 2 (DT2).

Conférence téléphonique / Détails du webcast

La Société tiendra une conférence téléphonique et un webcast, suivis d’une séance de questions/réponses, le
mardi 19 mars 2024 à 8h00 (New York), 13h00 (Paris). Afin de participer à la conférence téléphonique, veuillez
vous inscrire à l’événement : https://register.vevent.com/register/BI334d62953abb41cea27de99dc5da974c.
La conférence téléphonique et les diapositives de la présentation seront diffusées en direct sur ce lien et sur le
site Internet d’Inventiva dans la section « Présentations aux investisseurs », et seront également disponibles à la
suite de l’événement.



À propos de LEGEND

L’étude clinique LEGEND (Lanifibranor in combination with the SGLT2 inhibitor empagliflozin in patients with NASH
and type 2 diabetes) est une étude multicentrique, randomisée, contrôlée par placebo, de 24 semaines, visant à
évaluer la sécurité et l'efficacité de lanifibranor en combinaison avec empagliflozine, un inhibiteur SGLT2, pour le
traitement de patients adultes atteints de MASH/NASH non cirrhotique et de DT2. Le diagnostic de MASH/NASH
non cirrhotique est établi sur les bases d’une évaluation histologique historique ou en utilisant une combinaison
de méthodes non invasives comprenant l'imagerie. L’essai est mené en double aveugle pour les bras « placebo »
et « lanifibranor » et en ouvert pour le bras associant lanifibranor et empagliflozine. Les résultats qui seront
présentés concernent une analyse intermédiaire pré-spécifiée qui devrait être effectuée sur la première moitié
des patients qui auront terminé la période de traitement de 24 semaines ou qui auront interrompu
prématurément le traitement. Le critère principal d’efficacité de l’étude est une modification absolue de
l’hémoglobine A1c (HbA1c) à 24 semaines par rapport au début du traitement. Les critères d’évaluation
secondaires comprennent des modifications des enzymes hépatiques, des marqueurs du métabolisme du glucose
et des lipides, MRI-PDFF, des marqueurs d’inflammation et de fibrose, évolution du poids corporel et la
composition de la graisse corporelle.


À propos de lanifibranor

Lanifibranor, le candidat médicament le plus avancé d’Inventiva, est une petite molécule administrée par voie
orale dont l'action consiste à induire des effets anti-fibrotiques, anti-inflammatoires ainsi que des changements
vasculaires et métaboliques positifs en activant les trois isoformes de proliférateurs de peroxysomes (« PPAR »).
Les PPAR sont des récepteurs nucléaires bien connus qui régulent la modulation épigénétique. Lanifibranor est
un agoniste PPAR conçu pour activer de façon modérée et équipotente les trois isoformes de PPAR, avec une

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activation équilibrée des PPARα et PPARδ, et une activation partielle de PPARγ. S'il existe d'autres agonistes de
PPAR qui ciblent un ou deux isoformes de PPAR, lanifibranor est le seul agoniste de pan-PPAR actuellement en
développement clinique pour le traitement de la MASH/NASH. La Société estime que le profil de modulateur pan-
PPAR modéré et équilibré de lanifibranor contribue également au bon profil de sécurité et de tolérance qui a été
observé dans les essais cliniques et les études précliniques dans lesquels il a été évalué. En plus du statut de « Fast
Track », la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé les statuts de « Breakthrough Therapy » et
de « Fast Track » à lanifibranor pour le traitement de la MASH/NASH.

À propos d’Inventiva

Inventiva est une société biopharmaceutique spécialisée dans la recherche et développement de petites
molécules administrées par voie orale pour le traitement de patients atteints de la MASH/NASH, de
mucopolysaccharidoses (« MPS ») et d’autres maladies avec des besoins médicaux non satisfaits significatifs. La
Société dispose d’une expérience et d’une expertise significatives dans le développement de composés ciblant les
récepteurs nucléaires, les facteurs de transcription et la modulation épigénétique. Inventiva développe
actuellement un candidat clinique, dispose d’un portefeuille de deux programmes précliniques et continue
d’explorer d’autres opportunités de développement pour étoffer son portefeuille.

Lanifibranor, le candidat médicament d’Inventiva le plus avancé, est actuellement évalué dans le cadre de l’étude
clinique pivot de Phase III NATiV3 pour le traitement de patients adultes atteints de la MASH/NASH, une maladie
hépatique chronique courante et progressive, pour laquelle il n’existe actuellement aucun traitement approuvé.

Le portefeuille d'Inventiva comprend également odiparcil, un candidat médicament pour le traitement de patients
adultes souffrant de MPS de type VI. Dans le cadre de sa décision de concentrer ses efforts cliniques sur le
développement de lanifibranor, Inventiva a suspendu ses efforts cliniques relatifs à odiparcil et examine toutes
les options disponibles pour optimiser son développement. Inventiva est également en cours de sélection d’un
candidat médicament en oncologie dans le cadre de son programme dédié à la voie de signalisation Hippo.

La Société dispose d’une équipe scientifique d'environ 90 personnes dotée d’une forte expertise en biologie,
chimie médicinale et computationnelle, pharmacocinétique et pharmacologie ainsi qu’en développement
clinique. Inventiva dispose d'une chimiothèque d’environ 240 000 molécules, dont environ 60 % sont exclusives à
la Société, ainsi que de ses propres laboratoires et équipements.

Inventiva est une société cotée sur le compartiment B du marché réglementé d'Euronext Paris (symbole : IVA -
ISIN : FR0013233012) et sur le marché Nasdaq Global Market aux Etats-Unis (symbole : IVA).
www.inventivapharma.com.


Contacts

Inventiva Brunswick Group Westwicke, an ICR Company
Pascaline Clerc, PhD Tristan Roquet Montegon / Patricia L. Bank
EVP, Strategy and Corporate Affairs Aude Lepreux / Investor relations
media@inventivapharma.com Julia Cailleteau patti.bank@westwicke.com
+1 202 499 8937 Media relations +1 415 513-1284
inventiva@brunswickgroup.com
+33 1 53 96 83 83




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Avertissement

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Toutes les déclarations, autres que les
déclarations relatives à des faits passés, contenues dans ce communiqué de presse sont des déclarations
prospectives. Ces déclarations incluent, sans s'y limiter, les déclarations concernant les résultats financiers
préliminaires non audités pour l'exercice clos le 31 décembre 2023 d'Inventiva, les prévisions et les estimations
concernant les liquidités d'Inventiva, les prévisions et les estimations concernant les programmes précliniques et
les essais cliniques d'Inventiva, y compris la conception, la durée, le calendrier, les coûts de recrutement, la
sélection et le recrutement pour ces essais, ne sont pas limités à ces déclarations, y compris l'essai combiné de
phase IIa LEGEND avec lanifibranor et empagliflozine chez des patients atteints de MASH/NASH, le développement
potentiel et la voie réglementaire pour odiparcil, les communiqués et les publications sur les données des essais
cliniques, les informations, les idées et les impacts qui peuvent être recueillis à partir des essais cliniques, les
avantages thérapeutiques potentiels des produits candidats d'Inventiva, y compris le lanifibranor, les soumissions
réglementaires potentielles, les approbations et la commercialisation, le pipeline d'Inventiva et les plans de
développement préclinique et clinique, les activités futures, les attentes, les plans, la croissance et les perspectives
d'Inventiva et de ses partenaires, et la capacité d'Inventiva à disposer de suffisamment de liquidités et d'une marge
de manœuvre en matière de trésorerie. Certaines de ces déclarations, prévisions et estimations peuvent être
reconnues par l’utilisation de mots tels que, sans limitation, « croit », « anticipe », « s’attend à », « projette », «
planifie », « cherche », « estime », « peut », « sera », « pourrait », « devrait », « conçu », « espère », « cible », «
vise » et « continue » et autres expressions similaires. Ces déclarations ne sont pas des faits historiques mais plutôt
des déclarations d'attentes futures et d'autres déclarations prospectives fondées sur les convictions de la direction.
Ces déclarations traduisent les opinions et hypothèses qui ont été retenues à la date à laquelle elles ont été faites
et sont sujettes à des risques et incertitudes connus ou inconnus desquels les résultats futurs, la performance ou
les événements à venir peuvent significativement différer de ceux qui sont indiqués ou induits dans ces
déclarations. Les événements futurs sont difficiles à prédire et peuvent dépendre de facteurs qui sont hors du
contrôle d'Inventiva. En ce qui concerne le portefeuille des produits candidats, il ne peut en aucun cas être garanti
que les résultats des études cliniques seront disponibles dans les délais prévus, que les futures études cliniques
seront lancées comme prévu, que ces candidats recevront les homologations réglementaires nécessaires, ou que
l’une des étapes anticipées par Inventiva ou ses partenaires sera atteinte dans les délais prévus, ou qu’elle sera
atteinte du tout. Les résultats réels obtenus peuvent s'avérer matériellement différents des résultats futurs
anticipés, des performances ou des réalisations exprimées ou induites par ces déclarations, prévisions et
estimations, en raison d'un nombre important de facteurs, y compris l'achèvement des procédures de clôture
financière, les ajustements d'audits finaux et d'autres développements qui peuvent survenir et qui pourraient faire
en sorte que les résultats financiers préliminaires pour 2023 diffèrent des résultats financiers qui seront reflétés
dans les états financiers consolidés vérifiés d'Inventiva pour l'exercice clos le 31 décembre 2023, qu'Inventiva ne
peut fournir aucune garantie sur la durée de la suspension dans le recrutement ou sur l'impact final sur les résultats
ou le calendrier de l'essai NATiV3 ou sur les questions réglementaires qui s'y rapportent, qu'Inventiva est une
société en phase clinique sans produits approuvés et sans revenus historiques de produits, Inventiva a subi des
pertes significatives depuis sa création, y compris qu'Inventiva est une société en phase clinique qui n'a pas de
produits approuvés et qui n'a pas d'historique de revenus générés par la vente de produits. Inventiva a subi des
pertes significatives depuis sa création, a un historique d'exploitation limité et n'a jamais généré de revenus à
partir de la vente de produits. Inventiva aura besoin de capitaux supplémentaires pour financer ses opérations,
faute de quoi Inventiva pourrait être obligée de réduire, de retarder ou d'interrompre de manière significative un
ou plusieurs de ses programmes de recherche ou de développement, ou être dans l'incapacité d'étendre ses
activités ou de tirer parti de ses opportunités commerciales, et pourrait être dans l'incapacité de poursuivre ses
activités. Le succès futur d'Inventiva dépend également de la réussite du développement clinique, de l'obtention
d'approbations réglementaires et de la commercialisation ultérieure de ses produits candidats actuels et futurs.
Les études précliniques ou les essais cliniques antérieurs ne sont pas nécessairement prédictifs des résultats futurs
et les résultats des essais cliniques d'Inventiva et de ses partenaires peuvent ne pas confirmer les bénéfices
présentés des produits candidats d'Inventiva. Les attentes d'Inventiva concernant l'impact du SUSAR sur ses essais
cliniques pourraient s'avérer erronés et les autorités réglementaires pourraient exiger des suspensions
supplémentaires et/ou des modifications supplémentaires des essais cliniques d'Inventiva, les attentes d'Inventiva

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concernant les modifications prévues au plan de développement clinique du lanifibranor pour le traitement de la
MASH/NASH pourraient ne pas se réaliser et ne pas soutenir l'approbation d'une demande de nouveau
médicament. Inventiva et ses partenaires peuvent rencontrer des retards importants qui dépasseraient ses
attentes dans ses essais cliniques ou peuvent échouer à démontrer la sécurité et l'efficacité de ses produits vis-à-
vis des autorités réglementaires compétentes. Recruter et retenir des patients dans les essais cliniques est un
processus long et coûteux qui pourrait être rendu plus difficile ou impossible par de multiples facteurs
indépendants de la volonté d'Inventiva et de ses partenaires. Les produits candidats d'Inventiva pourraient
provoquer des effets indésirables ou avoir d'autres propriétés qui pourraient retarder ou empêcher leur
approbation réglementaire, ou limiter leur potentiel commercial, Inventiva et ses partenaires font face à une
concurrence importante et les activités, les études précliniques et les programmes de développement clinique ainsi
que les calendriers, la situation financière d’Inventiva et ses résultats d'exploitation pourraient être
significativement affectés par les événements géopolitiques, tels que le conflit entre la Russie et l'Ukraine, et l’état
de guerre entre Israël et le Hamas et le risque d’un conflit plus vaste, relatifs aux sanctions et aux impacts et
potentiels impacts sur le lancement, le recrutement et la finalisation des essais cliniques d'Inventiva et de ses
partenaires dans les délais prévus, épidémies, crises sanitaires et les conditions macroéconomiques, y compris
l'inflation globale, l’augmentation des taux d’intérêts, l'incertitude des marchés financiers et des perturbations des
systèmes bancaires. Compte tenu de ces risques et incertitudes, aucune déclaration n’est faite quant à l’exactitude
ou la justesse de ces déclarations prospectives, prévisions et estimations.

En outre, les déclarations prospectives, prévisions et estimations ne sont valables qu’à la date du présent
communiqué. Les lecteurs sont donc invités à ne pas se fier indûment à ces déclarations prospectives. Nous vous
invitons à vous référer au Document d’Enregistrement Universel pour l’exercice clos le 31 décembre 2022 déposé
auprès de l’Autorité des marchés financiers le 30 mars 2023 tel que modifié le 31 août 2023, et le Rapport Annuel
(« Form 20-F ») pour l'exercice clos le 31 décembre 2022 déposé auprès de la « Securities and Exchange Commission
» le 30 mars 2023, et le rapport semestriel pour le semestre clos le 30 juin 2023 sur formulaire 6-K déposé auprès
de la SEC le 3 octobre 2023, pour d’autres risques et incertitudes affectant Inventiva, y compris ceux décrits de
temps à autre pour d’autres risques et incertitudes affectant Inventiva, y compris ceux décrits de temps à autre
sous la rubrique « Facteurs de risque ». D’autres risques et incertitudes dont Inventiva n’a pas connaissance
actuellement peuvent également affecter ses déclarations prospectives et peuvent faire en sorte que les résultats
réels et le calendrier des événements diffèrent sensiblement de ceux anticipés. Toutes les informations contenues
dans ce communiqué de presse sont en date du communiqué. Sauf si la loi l’exige, Inventiva n’a pas l’intention et
n’a aucune obligation de mettre à jour ou de réviser les déclarations prospectives mentionnées ci-dessus. Par
conséquent, Inventiva décline toute responsabilité pour les conséquences découlant de l’utilisation de l’une des
déclarations ci-dessus.




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