Communiqué de presse

Biophytis a présenté le potentiel de RuvembriTM dans
le traitement de la dystrophie musculaire de Duchenne

Paris, France, Cambridge (Massachusetts, États-Unis), 8 mars 2024 – 07h00 – Biophytis SA (Nasdaq CM
: BPTS, Euronext Growth Paris : ALBPS), («Biophytis» ou la «société»), société de biotechnologie au stade
clinique spécialisée dans le développement de traitements qui visent à ralentir les processus dégénératifs
liés au vieillissement et à améliorer les résultats fonctionnels des patients souffrant de maladies liées à
l'âge, a présenté les résultats de ses récents essais cliniques avec RuvembriTM lors de la Muscular Dystrophy
Association (MDA) Clinical & Scientific Conference qui s’est tenue du 3 au 6 mars 2024 à Orlando, États-
Unis.

Administré par voie orale, RuvembriTM active le récepteur MAS, stimulant les fonctions respiratoires et
motrices. Les résultats des essais cliniques SARA-INT (phase 2) et COVA (phase 3) ont montré l’efficacité
et la sécurité de RuvembriTM, respectivement chez les patients sarcopéniques et ceux atteints de formes
sévères de COVID-19. Les données récoltées sur ces deux populations vulnérables confirment le potentiel
de RuvembriTM dans le traitement des patients atteints de Dystrophie Musculaire de Duchenne (DMD).

RuvembriTM dispose d’ores et déjà d’une désignation de médicament orphelin en Europe et aux Etats-Unis
dans cette indication, qui permet d’accélerer le développement clinique et les délais d’autorisations de
mise sur le marché. Biophytis a pour objectif de démarrer en 2024 un essai clinique de phase 1-2 chez des
patients atteints de DMD, non ambulants, souffrant d’insuffisance respiratoire.

Stanislas Veillet, Président-Directeur Général de Biophytis, a déclaré : « La Dystrophie Musculaire de
Duchenne est une maladie orpheline grave qui se manifeste généralement entre 2 et 5 ans par une faiblesse
musculaire progressive, une perte de la marche puis des difficultés cardio-respiratoires responsables du
décès précoce des jeunes adultes. Malgré des avancées récentes et l’espoir important suscité par la thérapie
génique, il n’existe pas de traitement satisfaisant aujourd’hui et le besoin médical est encore très important,
notamment pour les patients non ambulants. Le traitement de la DMD, première maladie neuromusculaire,
représente un marché de 2,5 milliards USD qui devrait connaitre une forte croissance pour atteindre 4,3
milliards USD d’ici 2029. »

L’infographie présentée lors de la conférence est consultable en cliquant sur ce lien.

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A propos de BIOPHYTIS

Biophytis SA est une société de biotechnologie au stade clinique spécialisée dans le développement de
candidats médicaments dans les maladies liées au vieillissement. RuvembriTM, notre principal candidat
médicament, est une petite molécule, en développement dans des maladies neuro-musculaires
(sarcopénie et dystrophie musculaire de Duchenne) et cardio-respiratoires (Covid-19) liées à l’âge. Des
résultats cliniques prometteurs ont été obtenus dans le traitement de la sarcopénie dans une étude
internationale de phase 2, permettant d’envisager le démarrage d’une étude de phase 3 dans cette
indication (projet SARA). La sécurité et l’efficacité de RuvembriTM dans le traitement de la COVID-19 sévère
ont pu être étudiés dans une étude clinique de phase 2-3 internationale (projet COVA), positive, permettant
de préparer les demandes de mise sur le marché conditionnelle en raison de l’urgence sanitaire en Europe

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(conditional Marketing Authoriation ou cMA) et aux Etats-Unis (Emergency Use Authorization ou EUA). Une
formulation pédiatrique de RuvembriTM est en cours de développement pour le traitement de la Dystrophie
Musculaire de Duchenne (DMD, projet MYODA). La société est basée à Paris, en France, et à Cambridge,
dans le Massachusetts. Les actions ordinaires de la Société sont cotées sur Euronext Growth (Ticker : ALBPS
-ISIN : FR0012816825) et les ADS (American Depositary Shares) sont cotées sur Nasdaq Capital Market
(Ticker BPTS - ISIN : US09076G1040). Pour plus d'informations, visitez le site www.biophytis.com.

A propos de la MDA Clinical & Scientific Conference

La MDA Clinical & Scientific Conference 2024 explore de manière exhaustive l'état de la recherche
préclinique, translationnelle et clinique et les soins pour les personnes atteintes de maladies
neuromusculaires, avec une attention particulière aux changements que connaît le domaine suite à
l'approbation de nouvelles thérapies. La MDA est la première organisation bénévole de santé aux États-
Unis pour les personnes atteintes de dystrophie musculaire, de SLA et d'autres maladies neuromusculaires.
Depuis plus de 70 ans, MDA montre la voie en accélérant la recherche, en faisant progresser les soins et en
plaidant pour le soutien des familles. La mission de MDA est de permettre aux personnes qu'elle sert de
vivre plus longtemps et de manière plus indépendante.

Avertissement

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prospectives contenues dans ce communiqué de presse sont également soumises à des risques qui ne sont
pas encore connus de Biophytis ou qui ne sont pas actuellement considérés comme significatifs par
Biophytis. Par conséquent, il existe ou existera des facteurs importants qui pourraient faire en sorte que
les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux indiqués dans ces déclarations. Veuillez également vous
référer à la section "Risques et incertitudes auxquels la société doit faire face" du rapport financier annuel
2022 de la société disponible sur le site internet de BIOPHYTIS (www.biophytis.com) et tels qu'exposés dans
la section "Facteurs de risque" du formulaire 20-F ainsi que d'autres formulaires déposés auprès de la SEC
(Securities and Exchange Commission, USA). Nous ne nous engageons pas à mettre à jour ou à réviser
publiquement les déclarations prospectives, que ce soit à la suite de nouvelles informations, de
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Contacts Biophytis

Relations Investisseurs
Nicolas Fellmann, Directeur Administratif et Financier
Investors@biophytis.com

Médias
Antoine Denry : antoine.denry@taddeo.fr – +33 6 18 07 83 27
Nizar Berrada : nizar.berrada@taddeo.fr – +33 6 38 31 90 50

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