Intrasense (FR0011179886 - ALINS), spécialiste des solutions logicielles d’imagerie
médicale et concepteur de Myrian®, est fière d’annoncer que la société a obtenu le
nouveau certificat CE sous MDR (règlement 2017/745 sur les dispositifs médicaux de
l’Union Européenne), autorisant la commercialisation de la dernière version de sa
solution Myrian®.


Nouvelle réglementation des dispositifs médicaux
Myrian® 2.10 est la première version de la plateforme Intrasense à obtenir le
marquage CE sous MDR (Medical Device Regulation), nouvelle réglementation
européenne des dispositifs médicaux. Le 17 février 2024, le Groupe a reçu son
certificat de conformité couvrant l’ensemble des 19 applications de Myrian®
commercialisées par la société.

La conformité à cette nouvelle réglementation représente un défi majeur pour
l'ensemble des entreprises œuvrant dans le domaine de la santé. Intrasense rejoint
ainsi le cercle fermé des heureux bénéficiaires de ce certificat. En effet, près de 82 %
des entreprises du dispositif médical ont déclaré avoir déposé des demandes de
certifications pour des produits existants, néanmoins, les trois quarts n’ont pas
encore obtenu leur certificat1.
La certification de la solution Myrian® 2.10 ouvre de nouvelles perspectives
commerciales en Europe, géographie particulièrement porteuse en termes
de croissance pour le Groupe.


Myrian® 2.10 : innovation et intelligence artificielle
La version 2.10 de Myrian® intègre entre autres un nouveau module dédié à l’imagerie
dentaire ainsi que de nouveaux algorithmes d’intelligence artificielle, permettant une
interprétation simplifiée des examens et un meilleur suivi du patient.

La société travaille actuellement à la soumission réglementaire de prochaines versions
de Myrian®, dont la version 2.12, qui apportera des innovations majeures comprenant
de nouveaux algorithmes d’intelligence artificielle dédiés à la prostate et aux
pathologies pulmonaires. L’obtention de la certification réglementaire CE sous MDR

1
Etude du SNITEM « Panorama et analyse qualitative de la filière industrielle des dispositifs médicaux en France »,
décembre 2023 : https://www.snitem.fr/wp-content/uploads/2024/02/Snitem-Panorama-chiffre-des-DM-2023.pdf




Communiqué de presse 1/2
sera accélérée pour ces prochaines versions grâce à l’obtention du certificat pour la
version 2.10. La société cible ainsi une mise sur le marché dès 2024 de la version
Myrian® 2.12.
Les équipes commerciales d’Intrasense présenteront dans quelques jours les
nouveautés Myrian® lors de l’ECR (European Congress of Radiology) en Autriche, salon
intournable de la profession attirant chaque année plus de 10 000 professionnels de
santé européens et internationaux.

« Le marquage EU-MDR de la nouvelle version de Myrian® marque une étape
importante pour Intrasense. L’obtention de cette certification démontre le soin que
nous apportons au développement de nos produits, et témoigne de notre volonté à
fournir des solutions innovantes, au-delà des normes les plus exigeantes et des
meilleures pratiques pour les technologies de santé. Cette étape ouvre la porte à
l’accélération de notre roadmap de mise sur le marché de solutions
extrêmement innovantes » déclare Nicolas Reymond, Directeur Général
d'Intrasense.




À propos d’Intrasense
Expert français de l’imagerie médicale depuis 2004, Filiale du groupe Guerbet depuis juin 2023, Intrasense
Intrasense développe et commercialise dans 40 pays poursuit l’enrichissement de ses solutions par l’intégration
des plateformes logicielles facilitant et sécurisant le d’algorithmes d’intelligence artificielle en imagerie
diagnostic, la prise de décision et le suivi thérapeutique. médicale. Ses équipes travaillent en étroite collaboration
avec les professionnels de santé pour contribuer à sauver
Myrian®, solution de visualisation avancée en radiologie, des vies.
met au service de 1200 établissements de santé des
applications cliniques d’aide à l’interprétation de tous
types images. Depuis 2021, Intrasense développe une
nouvelle plateforme dédiée à l’oncologie, pluridisciplinaire
et collaborative, permettant d’optimiser la prise en charge
et le suivi du patient. Plus d’informations sur www.intrasense.fr



Intrasense NewCap
Salomé Sylvestre Thomas Grojean
Chargée des communications Communication financière
Tél. : +334 67 13 01 30 et relations investisseurs
Tél. : +331 44 71 20 40
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Communiqué de presse 2/2