VALNEVA SE
Campus Bio-Ouest | 6, Rue Alain Bombard
44800 Saint-Herblain, France


Valneva annonce la vente de son bon de revue prioritaire (PRV) pour
103 millions de dollars
Saint-Herblain (France), 5 février 2024 –Valneva SE (Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA),
société spécialisée dans les vaccins, annonce aujourd’hui la vente pour 103 millions de dollars
(95 millions d’euros) du bon de revue prioritaire (PRV) qu’elle a obtenu de l’agence de santé
américaine, Food and Drug Administration (FDA).

Valneva avait reçu ce bon en novembre 20231 avec l’autorisation de mise sur le marché qui lui
avait été octroyée par la FDA pour son vaccin à injection unique pour la prévention de la maladie
causée par le virus du chikungunya (CHIKV) chez les personnes âgées de 18 ans et plus
présentant un risque accru d'exposition au CHIKV. Avec cette autorisation américaine, IXCHIQ®
est devenu le premier vaccin au monde à être autorisé contre le chikungunya, un besoin médical
non satisfait.

Valneva utilisera le produit de la vente du PRV pour financer ses projets de R&D dont le co-
développement de son vaccin contre la maladie de Lyme actuellement en Phase 3, le lancement
d’essais cliniques complémentaires pour son vaccin IXCHIQ® et l’élargissement de son
portefeuille de vaccins en développement clinique.

Thomas Lingelbach, Directeur Général de Valneva, a indiqué, « Ce capital non dilutif
constitue une source de financement supplémentaire importante pour faire avancer le
développement continu de notre portefeuille clinique. Comme nous l’avons récemment
démontré avec l’approbation de notre vaccin contre le chikungunya, nous demeurons engagés
dans le développement de notre portefeuille de vaccins visant à répondre à des besoins
médicaux non satisfaits et ayant le potentiel d’améliorer la vie des gens. »
Dans le cadre du programme de bons de revue prioritaire pour les maladies tropicales, la FDA
attribue de tels bons aux sociétés obtenant la première autorisation de mise sur le marché pour
des produits contre des maladies tropicales répondant à certains critères. Ce programme vise
à encourager le développement de nouveaux médicaments et produits biologiques pour la
prévention et le traitement des maladies tropicales. Ces bons peuvent être utilisés pour
bénéficier d'un examen prioritaire d'une demande d’autorisation de mise sur le marché pour un
autre produit, ou être cédés.

À propos de chikungunya
Le chikungunya est une maladie virale transmise par les moustiques Aedes, causée par le virus
du chikungunya (CHIKV), un virus de la famille des Togaviridae. L’infection au virus du
chikungunya provoque une maladie clinique chez jusqu’à 97% des personnes dans les quatre
à sept jours qui suivent la piqûre du moustique2. Si la mortalité due au virus est faible, la
morbidité est élevée, et le marché mondial des vaccins contre le chikungunya est estimé à plus
de $500 millions par an d'ici 20323. Les symptômes cliniques incluent fièvres aigües, douleurs
invalidantes aux niveaux des articulations et des muscles, ainsi que des maux de tête, nausées,

1
Valneva Announces U.S. FDA Approval of World’s First Chikungunya Vaccine, IXCHIQ® - Valneva
2
Staples, J.E. Hills, S.L. Powers, A.M. "Chikungunya." In CDC Yellow Book 2020: Health Information for International Travel, by
Centers for Disease Control and Prevention. New York: Oxford University Press, 2020
3
VacZine Analytics Chikungunya virus vaccines Global demand analysis. February 2020
rougeurs et des arthralgies chroniques. Le virus du chikungunya provoque souvent des
épidémies soudaines avec des taux d'attaque élevés, touchant un tiers à trois quarts de la
population dans les zones où le virus circule. Les zones d’infection les plus à risque pour les
voyageurs sont celles où les moustiques porteurs du virus du chikungunya sont endémiques,
notamment en Amérique, dans certaines parties de l'Afrique et de l'Asie du Sud-Est, et le virus
s'est répandu dans plus de 110 pays4. Entre 2013 et 2023, plus de 3,7 millions de cas ont été
signalés sur le continent américain5 et l’impact économique de la maladie est considéré comme
extrêmement important. Cet impact devrait continuer à s’alourdir alors que les principaux
vecteurs du virus ne cessent d’étendre leur territoire. Avant IXCHIQ®, il n’existait aucun vaccin
préventif, ni traitement efficace contre chikungunya qui est, de ce fait, considéré comme une
menace majeure pour la santé publique.
À propos d'IXCHIQ®
Aux États-Unis, IXCHIQ® est un vaccin vivant atténué indiqué pour la prévention de la maladie
causée par le virus du chikungunya (CHIKV) chez les personnes âgées de 18 ans et plus
présentant un risque accru d'exposition au CHIKV. Comme pour tous les produits approuvés
dans le cadre de la procédure d'autorisation accélérée de la FDA, le maintien de l'autorisation
pour cette indication est subordonné à la vérification du bénéfice clinique dans un ou plusieurs
essais de confirmation.

À propos de Valneva SE
Valneva est une société spécialisée dans le développement, la production et la
commercialisation de vaccins prophylactiques contre des maladies infectieuses générant
d’importants besoins médicaux. Valneva a une approche hautement spécialisée et ciblée et
utilise son expertise dans les différents modes de vaccination pour développer des vaccins
contre des maladies pour lesquelles ils n’existent pas encore de vaccins ou pour lesquelles les
solutions existantes peuvent être améliorées.
Nous disposons d'une solide expérience en R&D, ayant fait progresser plusieurs vaccins des
premiers stades de la recherche jusqu'à leur mise sur le marché. Nous commercialisons
actuellement trois vaccins du voyage, dont le premier et le seul vaccin au monde contre le
chikungunya, ainsi que certains vaccins de tiers.
Les revenus de notre activité commerciale croissante contribuent à l'avancement continu de
notre portefeuille de vaccins. Celui-ci comprend le seul candidat vaccin contre la maladie de
Lyme en phase avancée de développement clinique, en partenariat avec Pfizer, ainsi que des
candidats vaccins contre le virus Zika et d'autres menaces pour la santé publique mondiale.
Valneva Investor and Media Contacts
Laetitia Bachelot-Fontaine Joshua Drumm, Ph.D.
VP Global Communications & European Investor Relations VP Global Investor Relations
M +33 (0)6 4516 7099 M +001 917 815 4520
laetitia.bachelot-fontaine@valneva.com joshua.drumm@valneva.com

4 https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/chikungunya
5 PAHO/WHO data: Number of reported cases of chikungunya fever in the Americas (Cumulative Cases 2018-2023 and Cases
per year 2013-2017). https://www.paho.org/data/index.php/en/mnu-topics/chikv-en/550-chikv-weekly-en.html. Last accessed 01
Aug 2023.
Informations importantes Valneva
Ce communiqué de presse contient certaines déclarations prospectives relatives à l'activité
de Valneva y compris en ce qui concerne l’avancée, le calendrier et l'achèvement de projets
de recherche ou de développement et d’essais cliniques de candidats produits, l'approbation
réglementaire des candidats produits et la revue des produits existants. En outre, même si les
résultats réels ou le développement de Valneva sont conformes aux énoncés prospectifs
contenus dans ce communiqué de presse, ces résultats ou évolutions de Valneva peuvent ne
pas être représentatifs du futur. Dans certains cas, vous pouvez identifier les énoncés
prospectifs par des termes comme “pourrait,” “devrait,” “s'attend à,” “anticipe,” “anticipe,”
“croit,” “a l'intention,” “« estime »” “vise,” “cible,” ou des mots similaires. Ces énoncés
prospectifs sont basés en grande partie sur les attentes actuelles de Valneva à la date du
présent communiqué et sont assujettis à un certain nombre de risques et incertitudes connus
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rendement ou les réalisations réels diffèrent considérablement des résultats futurs, des
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En particulier, les attentes de Valneva pourraient être affectées par, entre autres, des
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