Communiqué de presse



Valbiotis précise sa feuille de route commerciale
et clinique pour l’année 2024
• Une nouvelle phase de développement s’ouvre pour la Société avec la commercialisation d’au moins
un produit cette année ;

• Mise sur le marché français de TOTUM•070 (hypercholestérolémie), confirmée au premier
semestre 2024 ;

• Une structuration des activités industrielles bientôt finalisée en vue de la première commande de
Nestlé Health Science en TOTUM•63 (prédiabète / diabète de type 2), puis de futurs partenariats de
licence et/ou distribution mondiaux ou régionaux pour les autres TOTUM ;

• Sur le front clinique, Valbiotis annonce le lancement de l’étude HEART 2 sur TOTUM•070
(hypercholestérolémie) ainsi que la fin du recrutement dans le cadre de l’étude INSIGHT sur
TOTUM•854 (hypertension artérielle) ;

• Poursuite du développement clinique du portefeuille pour conforter sa valeur scientifique.


La Rochelle, le 16 janvier 2024 (17h40 CET) - Valbiotis (FR0013254851 – ALVAL, éligible PEA / PME),
entreprise à dimension commerciale, spécialisée dans les compléments alimentaires, engagée dans
l’innovation scientifique pour la prévention et la lutte contre les maladies métaboliques et cardiovasculaires,
précise sa feuille de route pour 2024. Cette année sera marquée par plusieurs étapes stratégiques
majeures avec, au premier semestre, le lancement de la commercialisation de TOTUM•070 contre
l’hypercholestérolémie ainsi que la première commande de Nestlé Health Science en TOTUM•63.
Tandis que la Société prévoit au cours de l’exercice de finaliser un nouvel accord de licence et/ou
distribution et de poursuivre le développement clinique de son portefeuille, cette nouvelle phase de
développement axée sur la génération de chiffre d’affaires doit permettre à Valbiotis de s’imposer
rapidement parmi les leaders européens du complément alimentaire 100% végétal.


Une feuille de route stratégique construite autour des enjeux de commercialisation
La Société aborde cette nouvelle année riche en ambitions stratégiques avec une situation financière
renforcée grâce au large succès de l’augmentation de capital finalisée en décembre dernier, pour un
montant net de 13 millions d’euros (communiqué de presse du 22 décembre 2023).

Ces nouvelles ressources vont permettre à Valbiotis de concrétiser plusieurs jalons majeurs, à commencer
par la préparation de la commercialisation de TOTUM•63 aux côtés de Nestlé Health Science, partenaire
stratégique mondial de Valbiotis depuis février 2020 dans le prédiabète et les stades précoces du diabète
de type 2. Cette commercialisation viendra ponctuer le parcours clinique exemplaire de TOTUM•63,
récemment achevé par les résultats complets positifs de l’étude de Phase II/III REVERSE-IT (communiqué
de presse du 11 septembre 2023) suivis du succès de l’étude de mode d’action (communiqué de presse
du 7 novembre 2023).



1
Dans le cadre de ce partenariat avec Nestlé Health Science incluant un accord d’approvisionnement
exclusif, Valbiotis attend une première commande en TOTUM•63 au premier semestre 2024. Pour
l’honorer et sécuriser dans la durée la chaîne de production de TOTUM•63, les activités industrielles sont
d’ores et déjà en ordre de marche, avec la constitution des premiers stocks stratégiques, la qualification
de partenaires industriels faisant l’objet de certifications élevées et contrôlées, ainsi que la validation des
procédés à l’échelle industrielle.

Ces efforts de structuration seront renforcés en 2024 en vue d’accompagner également de futurs
partenariats de licence et/ou distribution pour la commercialisation à l’international - hors de France -
des autres compléments alimentaires : TOTUM•070 (hypercholestérolémie), TOTUM•854 (hypertension
artérielle) et TOTUM•448 (maladies métaboliques du foie). Pour ces trois produits, l’objectif reste
la signature d’un ou plusieurs accords au niveau mondial ou régional. Ainsi, les activités de Business
Development se poursuivent en ce début d’année. Parmi les 68 prospects identifiés, des discussions sont
en cours avec plusieurs acteurs majeurs de la nutrition ou de la santé.

Dernier jalon stratégique phare, la commercialisation en direct par Valbiotis de ses produits en France
(hors TOTUM•63) démarrera au premier semestre 2024 avec le lancement de TOTUM•070.
La structuration en vue de ce lancement est déjà très avancée, tant au niveau des procédés industriels,
que de l’infrastructure IT (élargissement de l’ERP, chantier de la plateforme e-commerce) ou de la politique
commerciale et marketing. Cette dernière, s’appuiera sur une équipe dédiée d’attachés à la promotion
médicale (APM) dont le recrutement a déjà commencé, ciblant médecins prescripteurs et pharmacies
clés, et sera complétée d’une approche directe des patients via une stratégie digitale appropriée.


Approfondissement de la valorisation clinique du portefeuille : lancement de l’étude HEART 2
(TOTUM•070, hypercholestérolémie) et fin du recrutement pour INSIGHT (TOTUM•854, hypertension
artérielle)
En 2024, Valbiotis poursuivra également ses efforts de R&D en vue de conforter le haut niveau de preuve
scientifique de son portefeuille dans la prévention des maladies métaboliques et cardiovasculaires, et de
préparer le pipeline de demain. Après le parcours complet effectué par TOTUM•63, l’ambition reste de
mener à bien les processus cliniques sur les trois autres produits et d’obtenir des allégations santé – sans
que ces étapes ne constituent un prérequis à leur commercialisation. Sur ce front scientifique, plusieurs
jalons clés sont également attendus en 2024.

TOTUM•070 entame ainsi sa toute dernière étape clinique : après obtention des autorisations
requises, l’étude de Phase II/III HEART 2 est en cours. Réalisée dans trois centres en Allemagne, cette
étude randomisée et contrôlée contre placebo est menée en deux bras sur une population totale de
180 personnes présentant une hypercholestérolémie légère à modérée (72 sujets recrutés à date), avec
3 mois de supplémentation en TOTUM•070. L’objectif est de confirmer les résultats positifs obtenus en
2022 par l’étude de Phase II HEART, qui avait démontré l’efficacité de TOTUM•070, dès trois mois, sur
les taux sanguins de LDL cholestérol et de triglycérides (respectivement -13,7% et -14,3% sur population
cible). HEART 2 devrait ainsi ouvrir la voie à l’obtention d’une allégation santé pour TOTUM•070.

S’agissant de TOTUM•854, le recrutement dans le cadre de l’étude INSIGHT de Phase II/III vient de s’achever
avec l’inclusion du dernier des 411 volontaires participants. Cette étude internationale, multicentrique,
randomisée et contrôlée contre placebo est menée au sein d’une population présentant une élévation
légère à modérée de la pression artérielle. Son objectif principal est la réduction de la pression artérielle
systolique après 3 mois de supplémentation entre le groupe TOTUM•854 (dose de 3,7 g/jour) et le groupe
placebo. Les résultats de l’étude INSIGHT sont attendus au second semestre 2024.
Concernant l’étude INSIGHT 2 également en cours, la fin du recrutement est désormais programmée
à horizon de la commercialisation en France de TOTUM•854, toujours prévue en 2025. Designée avec
une dose différente (2,6 g/jour), cette étude de Phase II/III internationale, multicentrique et contrôlée
contre placebo (400 volontaires) viendra renforcer les dossiers de demandes d’allégations santé relatifs
à TOTUM•854.

Enfin, Valbiotis prévoit d’annoncer prochainement la stratégie clinique de TOTUM•448 et les partenariats
académiques associés dans le cadre de la prise en charge non-médicamenteuse des maladies
métaboliques du foie (MASLD, anciennement NAFLD).



2
Sébastien PELTIER, Président du Comité Exécutif et co-fondateur de Valbiotis : « Après une année
2023 capitale sur le plan scientifique, marquée par les très bons résultats de TOTUM•63 dans sa toute
dernière phase clinique, 2024 ouvre une nouvelle page de l’histoire de Valbiotis avec le lancement de la
commercialisation, qui sera menée à la fois aux côtés de partenaires à l’international et en direct en France.
Avec des compléments alimentaires d’origine végétale 100% naturels, dotés d’un haut niveau de preuve
scientifique, notre proposition de valeur est unique et va nous permettre de répondre aux besoins immédiats
de millions de patients en matière de prévention. Les marchés potentiels sont en forte croissance et déjà
considérables : aujourd’hui, 30% de la population adulte est touchée par le prédiabète, près de 40% par le
« mauvais cholestérol », 25% par l’hypertension artérielle et 18% par des atteintes métaboliques du foie, des
enjeux de santé publique tous ciblés par nos innovations ».



À propos de Valbiotis
Valbiotis est une entreprise à dimension commerciale, spécialisée dans les compléments alimentaires, engagée
dans l’innovation scientifique pour la prévention et la lutte contre les maladies métaboliques et cardiovasculaires en
réponse aux besoins médicaux non satisfaits.
Valbiotis a adopté une approche innovante, visant à révolutionner la santé en développant une nouvelle classe de
produits de nutrition santé conçus pour réduire le risque de maladies métaboliques et cardiovasculaires majeures, en
se basant sur une approche multicible permise par l’utilisation du végétal terrestre et marin.
À l’international, ses produits sont destinés à faire l’objet d’accords de licence et/ou de distribution avec des acteurs
mondiaux ou régionaux de la santé et de la nutrition. En France, la commercialisation sera assurée en propre par
Valbiotis.
Créée en 2014 à La Rochelle, l’Entreprise a noué de nombreux partenariats avec les meilleurs centres académiques.
La Société a implanté trois sites en France – Périgny, La Rochelle (17) et Riom (63) – et dispose d’une filiale à Québec
(Canada).
Membre du réseau « BPI Excellence » et bénéficiant du label BPI « Entreprise Innovante ». Valbiotis a obtenu un appui
financier important de l’Union Européenne pour ses programmes de recherche via l’obtention de Fonds Européen de
Développement Économique Régional (FEDER). Valbiotis est une entreprise éligible au PEA-PME.
Pour plus d'informations sur Valbiotis, veuillez consulter : www.valbiotis.com




Contacts
Communication corporate Relations médias Communication financière
Valbiotis Agence Monet Seitosei Actifin
+33 5 46 28 62 58 Victoire BEAU Marianne PY
media@valbiotis.com Alexandra DUNANT +33 1 80 48 25 31
Mélanie DA RUI PONS marianne.py@seitosei-
+33 1 45 63 12 43 actifin.fr
valbiotis@monet-rp.com




Nom : Valbiotis
Code ISIN : FR0013254851
Code mnémonique : ALVAL
EnterNext© PEA-PME 150



Le présent communiqué contient des déclarations prospectives sur les objectifs de Valbiotis. Valbiotis considère que ces projections reposent sur des
informations actuellement disponibles par Valbiotis et sur des hypothèses raisonnables. Toutefois, celles-ci ne constituent en aucun cas des garanties
d’une performance future et peuvent être remises en cause par l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et par un certain
nombre de risques et d’incertitudes, dont ceux décrits dans le Document d’Enregistrement Universel de Valbiotis déposé́ auprès de l’Autorité́ des
marchés financiers (AMF) le 26 avril 2023 sous le N° D.23-0347 ainsi que dans son Amendement déposé auprès de l’AMF le 11 décembre 2023 sous le
N°D. 23-0347.A01, disponibles sur le site internet de la Société́ (www.valbiotis.com). Ce communiqué et les informations qu’il contient ne constituent
ni une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription des actions ou de titres financiers de Valbiotis dans un
quelconque pays.




3