Communiqué de presse



Biophytis annonce la publication des résultats de son étude de
phase 2-3 COVA dans eClinicalMedicine, partie de The Lancet

Paris, France, Cambridge (Massachusetts, États-Unis), 4 janvier 2024 – 07h00 – Biophytis SA (Nasdaq
CM : BPTS, Euronext Growth Paris : ALBPS), («Biophytis» ou la «société»), société de biotechnologie au
stade clinique spécialisée dans le développement de traitements qui visent à ralentir les processus
dégénératifs liés au vieillissement et à améliorer les résultats fonctionnels des patients souffrant de
maladies liées à l'âge, annonce la publication de l’article traitant des résultats de l’étude clinique de phase
2-3 COVA dans le traitement des symptômes respiratoires des formes sévères de COVID-19 dans
eClinicalMedicine sous la référence 102383, journal médical faisant partie de la prestigieuse revue
scientifique The Lancet.

Cette publication est une reconnaissance de la solidité de la recherche clinique de Biophytis et de l’intérêt
de notre candidat médicament Sarconeos (BIO101) dans la prise en charge des formes sévères de COVID-
19. Cette pathologie nécessite encore des avancées thérapeutiques puisque plus de 230 000 patients sont
encore décédés du virus dans le monde en 2023, sur près de 7 millions au total depuis le début de la
pandémie.

Pour rappel, l‘objectif de l’étude de phase 2-3 COVA (ClinicalTrials.gov, NCT04472728) était d’étudier
l’efficacité et la sécurité de Sarconeos (BIO101), 350 mg BID chez des patients COVID-19 hospitalisés avec
hypoxémie, à risque d’insuffisance respiratoire et de décès. La proportion et le temps d’apparition de ces
évènement négatifs ont été étudiés pendant 28 jours, avec un suivi de la mortalité et de la sécurité pendant
plus de 90 jours. Le principal résultat est que dans la population de l'étude (233 patients ; 126 Sarconeos
(BIO101) et 107 placebo), l'insuffisance respiratoire ou le décès précoce au 28ème jour, le critère principal,
était 11,4% plus faible dans le groupe Sarconeos (BIO101) (13,5%) que dans le groupe placebo (24,3%), (p
= 0,0426). Sarconeos (BIO101) a réduit de manière significative le risque de décès ou d'insuffisance
respiratoire de 44%, ce qui plaide en faveur de son utilisation chez les adultes hospitalisés pour des
symptômes respiratoires sévères dus au COVID-19.

Dans le cadre de cette publication, Biophytis animera le 17 janvier 2024, aux côtés d’experts de la
communauté scientifique et médicale, deux conférences de presse, en France et aux Etats-Unis, pour
rappeler le potentiel et les avantages cliniques de Sarconeos (BIO101) dans les formes sévères de COVID-
19, et donner plus de détails sur le choix stratégique du groupe d’explorer le potentiel de la molécule dans
le traitement d’autres infections virales respiratoires telle que la grippe.

Cliquez ici pour accéder à la publication.

* * * *

A propos de BIOPHYTIS

Biophytis SA est une société de biotechnologie au stade clinique spécialisée dans le développement de
candidats médicaments dans les maladies liées au vieillissement. Sarconeos (BIO101), notre principal
candidat médicament, est une petite molécule, en développement dans des maladies neuro-musculaires

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Communiqué de presse

(sarcopénie et dystrophie musculaire de Duchenne) et cardio-respiratoires (Covid-19) liées à l’âge. Des
résultats cliniques prometteurs ont été obtenus dans le traitement de la sarcopénie dans une étude
internationale de phase 2, permettant d’envisager le démarrage d’une étude de phase 3 dans cette
indication (projet SARA). La sécurité et l’efficacité de Sarconeos (BIO101) dans le traitement de la COVID-
19 sévère ont pu être étudiés dans une étude clinique de phase 2-3 internationale (projet COVA), positive,
permettant de préparer les demandes de mise sur le marché conditionnelle en raison de l’urgence sanitaire
en Europe (conditional Marketing Authoriation ou cMA) et aux Etats-Unis (Emergency Use Authorization
ou EUA). Une formulation pédiatrique de Sarconeos (BIO101) est en cours de développement pour le
traitement de la Dystrophie Musculaire de Duchenne (DMD, projet MYODA). La société est basée à Paris,
en France, et à Cambridge, dans le Massachusetts. Les actions ordinaires de la Société sont cotées sur
Euronext Growth (Ticker : ALBPS -ISIN : FR0012816825) et les ADS (American Depositary Shares) sont
cotées sur Nasdaq Capital Market (Ticker BPTS - ISIN : US09076G1040). Pour plus d'informations, visitez le
site www.biophytis.com.

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Biophytis. Par conséquent, il existe ou existera des facteurs importants qui pourraient faire en sorte que
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2022 de la société disponible sur le site internet de BIOPHYTIS (www.biophytis.com) et tels qu'exposés dans
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