COMMUNIQUE DE PRESSE Strasbourg, le 17 octobre 2023




PROCISEDX, FILIALE DE BIOSYNEX AUX ETATS-UNIS, ELARGIT
SON PORTEFEUILLE DE PROPRIETE INTELLECTUELLE AVEC L'ACQUISITION DE
DEUX BREVETS AMERICAINS SUR LE SUIVI THERAPEUTIQUE DES MEDICAMENTS


San Diego, CA- ProciseDx Inc. annonce l'acquisition de deux
brevets américains dans le domaine de la surveillance thérapeutique
des médicaments (TDM) biologiques, afin de compléter son
portefeuille mondial de brevets. Les deux brevets, US Patent No.
11,119,096 "Universal assay for determining the quantity of
therapeutic monoclonal antibodies and their corresponding anti-drug
antibodies in samples" et US Patent No. 11,085,931 "Universal
assay for determining the quantity of TNF alpha inhibitory drugs and
their corresponding anti-drug antibodies", ont été achetés à W.Health LP qui avait précédemment acquis les
brevets d'Atonomics Corporation.

"Nous pensons que ces brevets, ainsi que notre propriété intellectuelle existante, constituent une base solide
pour élargir notre champ d'action dans le domaine de la surveillance thérapeutique des médicaments
biologiques", a déclaré Larry Mimms, PhD, Directeur Général de ProciseDx.


Un nouveau développement du groupe BIOSYNEX aux Etats-Unis

ProciseDx Inc. a récemment annoncé que la FDA lui a accordé une autorisation de novo pour les tests de
suivi thérapeutique des médicaments (TDM) pour l'infliximab (Remicade® et biosimilaires Inflectra® et
Renflexis®) et l'adalimumab (Humira® et Amjevita®).

"Le suivi thérapeutique des médicaments biologiques est un outil utile pour optimiser les soins aux patients
atteints de MII (maladies inflammatoires de l’intestin) et est devenu une norme de soins acceptée pour les
patients atteints de MII. Le dosage personnalisé des médicaments biologiques peut améliorer les résultats. La
personnalisation du dosage des médicaments biologiques peut améliorer les résultats", a déclaré Adam
Cheifetz, professeur de médecine et directeur du Centre pour les maladies inflammatoires de l'intestin au Beth
Israel Deaconess Medical Center/Harvard Medical School.

"ProciseDx prévoit de lancer des tests pour l'infliximab et l'adalimumab dans les laboratoires américains dans
le courant de l'année, en collaboration avec CHEMBIO DIAGNOSTICS Inc. qui fait partie de la famille des
sociétés américaines détenues par Biosynex", a déclaré Thierry Paper, Directeur Général Délégué de
BIOSYNEX S.A., Strasbourg, France.

BIOSYNEX détient 100 % de ProciseDx et une participation majoritaire dans la société française THERADIAG,
pionnière du marché du monitoring des biothérapies en Europe depuis plus de 10 ans. Un traité de fusion
entre BIOSYNEX et THERADIAG a été approuvé par les conseils d’administration des deux sociétés le 29
septembre 2023. L'objectif de BIOSYNEX est maintenant de renforcer sa position de leader mondial sur le
marché du monitoring des biothérapies par la mise en œuvre de synergies technologiques, réglementaires et
commerciales entre ces deux entités expertes en TDM (Therapeutic Drug Monitoring).


www.biosynex.com 1
COMMUNIQUE DE PRESSE Strasbourg, le 17 octobre 2023



ProciseDx a reçu l'autorisation de la FDA pour l'instrument ProciseDx et le test de dosage de la protéine
C-Réactive (CRP) en novembre 2022. Les tests ProciseDx sont marqués CE et sont commercialisés pour les
tests TDM (Therapeutic Drug Monitoring) en Europe et au Moyen-Orient depuis 2021 avec des tests
réalisables en 5 minutes permettant de doser la CRP, l'IFX et l'ADL dans le sang ainsi qu'un marqueur
inflammatoire de l'intestin, la calprotectine fécale, dans les selles.

Prochaine communication : Réunion SFAF : Présentation de la stratégie du groupe BIOSYNEX et des
résultats semestriels 2023 le 19 octobre 2023 à 10 heures.




La presse en parle : https://www.biosynex.com/actualites/


À propos de BIOSYNEX
Créé en 2005, le laboratoire français BIOSYNEX est un Groupe leader du diagnostic de santé, spécialisé dans les tests rapides, en
monitoring des biothérapies et en biologie moléculaire.
Acteur de la médecine du futur prônant l’amélioration de l’accès aux soins, BIOSYNEX propose à différents types d'utilisateurs tels
que les laboratoires, les hôpitaux, les médecins et le grand public, des solutions de santé innovantes qui améliorent la prise en charge
globale du patient.

Pour le grand public : la division BIOSYNEX Pharma, spécialisée dans l’autodiagnostic et les produits de santé familiale,
commercialise à un large maillage de pharmacies et de parapharmacies toute une gamme complète de marques fortes et reconnues
autour de la prévention, du diagnostic et des soins naturels.

Pour les professionnels : la division BIOSYNEX Diagnostic, activité à forte composante technologique positionnée sur des secteurs
porteurs, développe et propose aux laboratoires & hôpitaux médecins & EHPAD, des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro sous
forme de tests de diagnostic rapide (TDR et TROD), de biologie moléculaire et de point of care (POC) pour le dépistage, le diagnostic
et la prévention.

Basé à Illkirch-Graffenstaden en Alsace, le groupe BIOSYNEX emploie plus de 500 collaborateurs et dispose d’une présence dans
95 pays. Le Groupe a réalisé un chiffre d’affaires de 196,6 M€ en 2022. Coté sur Euronext Growth (FR0011005933 ALBIO), BIOSYNEX
est éligible au PEA PME.
Plus d’informations sur www.biosynex.com



A propos de ProciseDx

ProciseDx est une société de diagnostic in vitro (DIV) qui développe un large portefeuille de tests de diagnostic rapide pour le
cabinet médical. Fondée par des spécialistes expérimentés du diagnostic in vitro qui ont lancé avec succès des plateformes
innovantes de tests sur site, les tests de ProciseDx ont un temps de réponse de seulement 2 à 5 minutes et sont faciles, quantitatifs
et précis. Les tests ProciseDx utilisent un échantillon de sérum ou de sang prélevé au doigt ou un échantillon de selles. Le premier
menu de ProciseDx est destiné aux médecins gastro-entérologues.

ProciseDx occupe 30 000 m² de laboratoires, de locaux de production et de bureaux à San Diego, en Californie. ProciseDx est
certifié ISO13485.


Plus d’informations sur www.procisedx.com



CONTACTS



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Président-Directeur Général
+33 1 44 70 20 84 + 33 1 80 81 50 00
investisseurs@biosynex.com
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