Communiqué de presse


GeNeuro annonce ses résultats du 1er semestre 2023
et fait le point sur ses développements
▪ Solidité de la situation financière assurant une forte visibilité :
o Position de trésorerie de 7,4 M€
o Financement des activités assuré jusqu’au T3 2024

▪ Essai clinique de Phase 2 en cours évaluant le temelimab chez des patients atteints de
« COVID long » :
o L’essai de médecine personnalisée évalue le temelimab en tant que thérapie modificatrice
de la maladie chez les patients atteints d'un COVID long souffrant de symptômes
neurologiques et psychiatriques sévères et qui sont positifs à la présence de la protéine
pathogène W-ENV dans leur sang

▪ Nouvelles données confirmant le rôle neuropathogène de la protéine HERV-W dans la
sclérose en plaques :
o Publication dans la revue « Proceedings of the National Academy of Sciences of the
United States of America » (PNAS) d’une étude confirmant que l'expression de la protéine
HERV-W Env (W-Env) génère un environnement neurodégénératif, en favorisant la
démyélinisation et en réduisant la remyélinisation, ce qui pourrait expliquer la
neurodégénérescence à long terme dont souffrent les patients atteints de sclérose en
plaques

▪ Ligne de crédit de 25 millions d'euros auprès de la Banque européenne
d'investissement (« BEI »), soutenue par InvestEU, pour poursuivre les
développements cliniques dans le COVID long
o Première tranche de 7 millions d'euros tirée en mars 2023 pour soutenir l'essai
clinique de phase 2 dans le COVID Long

Genève, Suisse, le 2 octobre 2023, 07h30 CEST - GeNeuro (Euronext Paris : CH0308403085 — GNRO),
société biopharmaceutique qui développe de nouveaux traitements contre les maladies neurodégénératives et
auto-immunes telles que la sclérose en plaques (SEP), la sclérose latérale amyotrophique (SLA) et les
conséquences graves du COVID-19 (post-COVID ou COVID long), annonce aujourd’hui ses résultats
semestriels pour la période close le 30 juin 2023 et fait le point sur ses développements.

Principaux éléments financiers

Le 26 septembre 2023, le Conseil d’administration de GeNeuro a examiné et approuvé les états financiers
pour la période de six mois, close le 30 juin 2023. Les commissaires aux comptes ont examiné les états
financiers semestriels consolidés condensés. Le rapport financier semestriel (en anglais) est disponible dans
la section Investisseurs du site www.geneuro.com.

« GeNeuro mène actuellement le premier essai clinique de médecine de précision basée sur des
biomarqueurs adressant les syndromes neuropsychiatriques affectant les patients souffrant de COVID long.
Cet essai innovant bénéficie d’un soutien financier important des autorités suisses et européennes qui
recherchent des solutions thérapeutiques potentielles crédibles pour adresser ce problème majeur de santé
publique affectant des millions de patients. Pour rappel, GeNeuro a conclu en mars 2023 un accord de crédit
de 25 millions d'euros avec la BEI, soutenu par le programme InvestEU. Avec l'ouverture récente de

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nouveaux sites à Madrid, en Espagne, et à Rome, en Italie, l'essai clinique compte désormais quatorze sites
recrutant des patients en Suisse, en Espagne et en Italie, et nous avons pour objectif de présenter les
premiers résultats au deuxième trimestre 2024 », déclare Jesús Martin-Garcia, PDG de GeNeuro. « Suite à
la présentation de nos résultats probants de la phase II de ProTEct-MS dans la SEP, nous poursuivons nos
discussions avec des partenaires potentiels afin de définir la meilleure voie de développement combinant le
temelimab et les traitements anti-inflammatoires pour traiter les poussées et la progression du handicap, le
principal besoin médical non satisfait dans la SEP. »

« Comme nous l'avions annoncé précédemment, notre trésorerie actuelle permet à GeNeuro de disposer
d'une visibilité financière jusqu’au T3 2024 », a déclaré Miguel Payró, Directeur financier de GeNeuro.
« Les résultats financiers du premier semestre 2023, largement en ligne avec nos attentes, reflètent
l'augmentation significative de l'activité liée à notre essai dans le COVID long. En effet, au cours du premier
semestre 2023, nos dépenses brutes de R&D ont augmenté de 30 % par rapport à la même période de 2022,
en raison de la montée en puissance de notre essai clinique de phase 2 GNC-501 traitant avec temelimab des
patients atteints du COVID long et présentant des symptômes neurologiques et psychiatriques sévères. Dans
le même temps, le montant des subventions a diminué de 1,2 million d'euros à 0,7 million d'euros, car la
majeure partie de nos activités de R&D sont menées par la société mère suisse du Groupe. Quant à nos frais
généraux et administratifs, ils ont augmenté de 17 %, en grande partie en raison de l'effet de l'inflation sur un
certain nombre de postes de coûts, de la baisse continue de l'euro par rapport au franc suisse, en baisse de
4,5 % au cours du premier semestre 2023, et de la reprise des activités de voyage pour rencontrer des
investisseurs et des partenaires. Dans l'ensemble, la perte d'exploitation a augmenté de 4,9 millions d'euros à
7,1 millions d'euros au premier semestre 2023. Cette perte est globalement conforme à nos attentes. Grâce
au tirage en mars de la première tranche de 7,0 M€ du financement de la BEI pour notre programme COVID
long, notre visibilité financière est confirmée jusqu'au T3 2024. ».

La consommation de trésorerie liée aux activités d'exploitation et d'investissement au premier semestre 2023
s’est élevée à 4,7 millions d'euros, contre 2,5 millions d'euros au premier semestre 2022 du fait de
l’encaissement sur la période du premier paiement de 3,0 millions d’euros de la subvention de l’Office Fédéral
suisse de la Santé Publique (OFSP) pour l’essai clinique dans le COVID long. En excluant ce montant des
chiffres du S1 2022, la consommation de trésorerie serait ressortie plus faible de 0,8 million d’euros au cours
du S1 2023 par rapport à l’année précédente. La Société s’attend à ce que sa consommation de trésorerie
reste stable sur la seconde partie de 2023 compte tenu de l’avancement de l’essai clinique dans le COVID
long.


Compte de résultat consolidé condensé 30 juin 2023 30 juin 2022
(en milliers d’euros) 6 mois 6 mois
Soumis à un examen limité
Produits opérationnels - -
Frais de recherche et développement (5 316) (3 402)
Frais de recherche et développement (6 035) (4 651)
Subventions 719 1 249
Frais généraux et administratifs (1 747) (1 487)
Résultat opérationnel (7 063) (4 889)
Résultat net (6 862) (5 675)

(0,28) (0,25)
Résultat de base par action (EUR/action)
Résultat dilué par action (EUR/action) (0,28) (0,25)



Consommation de trésorerie liée aux opérations (4 720) (2 519)

Trésorerie en fin de période 7 398 10 999



Comme l’année précédente et comme prévu, aucun produit opérationnel n’a été comptabilisé au 1er
semestre 2023.



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Les frais de recherche et développement ont progressé de 30% en base brute (avant subventions) par
rapport au premier semestre 2022, en raison des charges liées à l’étude clinique dans le COVID long. Les
coûts des essais cliniques et activités pré-cliniques ont ainsi progressé de 40%, passant de 3 236 k€ à 4 497
k€, alors que les autres frais de recherche et développement étaient dans l’ensemble stables ; les frais de
personnel en particulier ont progressé de 1 023 k€ à 1 089 k€. Etant donné que la majorité des activités de
l’essai clinique de Phase II GNC-501 sont menées depuis la maison-mère suisse et ne sont donc pas éligibles
au crédit d’impôt recherche français, les crédits d’impôt recherche ont baissé de 968 k€ au S1 2023 à 270 k€,
alors que les autres subventions ont progressé de 281 k€ à 450 k€, dont 70 k€ de la subvention HERVCOV
de l’Union Européenne et 240 k€ de subventions comptabilisées en lien avec la subvention de l’OFSP.

Les frais généraux et administratifs ont augmenté de 17 % au 1er semestre 2023. Parmi les principaux
postes de charges en hausse figurent les frais de déplacement (+ 48 k€), compte tenu de la levée des
restrictions de voyage liées au COVID, et les honoraires professionnels (+ 46 k€). En raison d’augmentations
salariales pour contrer l’inflation et de la nouvelle baisse de 4,5% de l’euro contre le franc suisse (devise dans
laquelle environ les trois-quarts des frais généraux et administratifs sont encourus), les frais de personnel
administratif ont progressé de 713 k€ à 858 k€. Les paiements basés sur des actions ont représenté une
charge de 102 k€ contre 75 k€ au 1er semestre 2022.

Les charges financières ont reculé à 452 k€ au S1 2023, contre 967 k€ au S1 2022, qui incluait 589 k€ de
charges comptables résultant de l’augmentation de capital de mai 2022 qui avait été réalisée avec une décote
de 7% par rapport au cours de bourse. Les produits financiers ont augmenté de 180 k€ à 656 k€,
principalement en raison d’une variation favorable de 571 k€ de la valeur comptable des produits dérivés
(options) émis en faveur de la BEI en liaison avec son prêt, ce qui a conduit à un résultat financier net positif
de 204 k€ au S1 2023 contre une charge de 787 k€ au S1 2022.

En conséquence, la Société a ainsi enregistré une perte nette de 6 862 k€ au premier semestre 2023, contre
une perte nette de 5 675 k€ au premier semestre 2022, conforme aux attentes de la direction.

La trésorerie et les équivalents de trésorerie s’élevaient à 7,4 M€ au 30 juin 2023 contre 5,6 M€ au 31
décembre 2022. Ceci reflète le produit brut de 7 M€ provenant du tirage de la première tranche du prêt de la
BEI. La consommation de trésorerie au premier semestre 2023 a été de 4,7 M€, contre 2,5 M€ au premier
semestre 2022, période ayant bénéficié de l'encaissement de 3,0 M€ du premier versement de la subvention
de l'OFSP pour l'essai COVID long. En excluant ce versement des chiffres du premier semestre 2022, la
consommation de trésorerie aurait été inférieure de 0,8 M€ au cours du premier semestre 2023. La Société
s'attend à ce que la consommation de trésorerie pour l'ensemble de l'année soit d'environ 10 M€ sur une base
brute (hors effet des financements et des subventions), contre 16 M€ en 2022.

Perspectives opérationnelles et financières

Sclérose en plaques (SEP) : en octobre 2022, GeNeuro a présenté au Congrès du Comité européen pour le
traitement et la recherche sur la sclérose en plaques (ECTRIMS 2022) à Amsterdam, Pays-Bas, l'analyse
primaire de son étude de phase 2 ProTEct-MS sur le temelimab, réalisée au Centre académique spécialisé du
Karolinska Institutet à Stockholm. Le critère d'évaluation principal de l'étude ProTEct-MS a été atteint, les
résultats confirmant l'excellent profil de sécurité et la tolérabilité de doses plus élevées de temelimab
administrées en même temps qu'un anti-inflammatoire à haute efficacité.

Les données d'efficacité, obtenues dans ce groupe de patients déjà traités efficacement contre l'inflammation,
ont montré que le temelimab a un impact favorable sur les paramètres IRM clés mesurant la
neurodégénérescence ; les tailles d'effet observées dans cette nouvelle population de patients étaient
cohérentes avec celles montrées dans les études précédentes CHANGE-MS et ANGEL-MS, sans traitement
anti-inflammatoire. De nouvelles données exploratoires sur les biomarqueurs solubles ont également montré
un impact favorable sur les mesures de la neurodégénérescence à un an : l'étude a montré une réduction des
biomarqueurs GFAP dans le liquide céphalo-rachidien (LCR). La GFAP est un biomarqueur de l'activation
astrocytaire associée à des lésions neuroaxonales diffuses conduisant à la progression de la SEP. Les
résultats concernant ces biomarqueurs dans le liquide céphalorachidien confirment le potentiel synergique du
temelimab dans le traitement de la neurodégénérescence, en plus d'un traitement anti-inflammatoire très
efficace dans la sclérose en plaques.




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En ciblant les mécanismes fondamentaux sous-jacents de la neurodégénérescence dans la SEP, c'est-à-dire
en neutralisant les dommages causés par les microglies et en restaurant la capacité de remyélinisation des
OPC1, le temelimab pourrait s'attaquer à la progression de la maladie indépendamment des poussées, ce qui
constitue le besoin critique non satisfait dans la SEP. Cette approche est soutenue par la récente publication
dans PNAS d’une étude confirmant que l'expression de la protéine W-Env génère un environnement
neurodégénératif, en favorisant la démyélinisation et en réduisant la remyélinisation, ce qui pourrait expliquer
la neurodégénérescence à long terme dont souffrent les patients atteints de sclérose en plaques. GeNeuro
poursuit ainsi les discussions avec des partenaires potentiels afin de définir la meilleure voie de
développement combinant le temelimab et les traitements anti-inflammatoires.

COVID long : à fin 2022, GeNeuro a lancé un essai de phase 2, appelé GNC-501, qui évalue l'efficacité
clinique d'un traitement de six mois par le temelimab, l'anticorps anti-W-ENV développé par GeNeuro, sur
l'amélioration des troubles cognitifs et/ou de la fatigue chez des patients atteints de COVID long et positifs à la
présence de la protéine W-ENV dans leur sang. La protéine W-ENV a été observée chez plus de 25 % des
patients présentant des syndromes persistants après avoir eu un COVID, comme en témoigne une publication
récente disponible sur MedRxiv. Cette approche de médecine personnalisée pourrait, en cas de succès de
l'essai clinique en cours, offrir une solution thérapeutique à un sous-ensemble bien identifié représentant des
millions de patients affectés par le COVID long.

Le programme Long-COVID de GeNeuro est soutenu à la fois par l’OFSP, qui a sélectionné GeNeuro pour
recevoir une subvention de 6,7 millions de francs suisses (6,7 M€), et par la BEI, avec qui GeNeuro a conclu
un accord de crédit d'un montant total de 25 M€, soutenu par le programme InvestEU, dont une première
tranche de 7 M€ était immédiatement disponible et a été tirée en mars 2023.

Des études universitaires à grande échelle indiquent que plus de 10 % des personnes infectées par le SARS-
CoV-2 ne se rétablissent pas complètement et/ou développent de nouveaux symptômes, avec une forte
proportion de troubles neurologiques et/ou psychiatriques. Ce problème est désormais reconnu comme une
urgence de santé publique majeure, car il affecte des millions de personnes.

L'essai GNC-501 est bien avancé en Suisse, en Espagne et en Italie et GeNeuro est déjà très satisfaite de
constater que le taux de positivité W-ENV chez les patients dépistés dans l'essai est, à 30%+, supérieur à la
fourchette mesurée dans les études d'observation avant l'essai, ce qui confirme le potentiel d'identifier et de
traiter une sous-population bien définie parmi les très nombreux patients affectés par le COVID long.

L'essai est actuellement en phase de recrutement actif en Suisse, en Espagne et en Italie, avec quatorze
centres. La Société prévoit maintenant que les premiers résultats de l'étude soient disponibles au deuxième
trimestre 2024.

Sclérose latérale amyotrophique (SLA) : comme indiqué précédemment, deux publications conjointes dans
la revue scientifique de référence "Annals of Neurology" ont présenté les résultats de la collaboration entre
GeNeuro et le National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS), qui fait partie des National
Institutes of Health (NIH) des États-Unis. Les deux publications décrivent le nouveau mécanisme pathogène
de HERV-K dans la SLA sporadique et confirment le bien-fondé de la pertinence thérapeutique de l'anticorps
de GeNeuro pour neutraliser cette protéine neurotoxique. Le programme de développement préclinique de
GeNeuro a confirmé la capacité de détecter HERV-K ENV chez les patients atteints de SLA sporadique et a
permis à son anticorps anti-HERV-K ENV d'être humanisé et prêt à entrer dans la production GMP. Les
résultats publiés ouvrent maintenant la voie à la médecine de précision avec une approche clinique basée sur
les biomarqueurs, en administrant l'anticorps neutralisant de GeNeuro uniquement aux patients atteints de
SLA sporadique qui sont positifs à la protéine HERV-K ENV. Comme mentionné précédemment, GeNeuro
continue de discuter activement avec des partenaires potentiels pour le développement clinique du GNK301.

Visibilité financière jusqu’à courant T3 2024 : la trésorerie de la Société lui assure une visibilité financière
jusqu’à courant T3 2024, après la fin de l’essai clinique dans le COVID long.

Autres faits marquants et événements post-clôture

Le 27 septembre 2023, la Société a annoncé la publication dans la revue "Proceedings of the National
Academy of Sciences of the United States of America" (PNAS) d'une nouvelle étude confirmant le rôle



1 OPC : cellules précurseurs d’oligodendrocytes
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neuropathogénique de la protéine HERV-W dans la SEP, avec des données confirmant que l'expression de la
protéine HERV-W Env (W-Env) provoque un environnement neurodégénératif, en favorisant la
démyélinisation et en réduisant la remyélinisation, ce qui pourrait expliquer la neurodégénérescence à long
terme dont souffrent les patients atteints de la SEP.

Prochain événement financier
BioFuture : 4-6 octobre 2023 - New York
Investor Access Event : 9-10 octobre 2023 – Paris



À propos de Geneuro

La mission de GeNeuro est de développer des traitements sûrs et efficaces contre les troubles neurologiques et les
maladies auto-immunes, comme la sclérose en plaques, en neutralisant les facteurs causaux codés par les HERV, qui
représentent 8% de l'ADN humain.

GeNeuro est basé à Genève, en Suisse, et dispose d'installations de R&D à Lyon, en France. Elle détient 18 familles de
brevets protègent sa technologie.

Pour plus d’informations, visitez : www.geneuro.com




Contacts

GeNeuro NewCap (France)

Jesús Martin-Garcia Louis-Victor Delouvrier / Mathilde Bohin (investisseurs)


Chairman et CEO +33 1 44 71 98 52
+41 22 552 4800 Arthur Rouillé (media)
investors@geneuro.com +33 1 44 71 94 98
geneuro@newcap.eu

Déclarations prospectives

Ce document contient des déclarations prospectives et des estimations à l'égard de la situation financière, des résultats
des opérations, de la stratégie, des projets et des futures performances de GeNeuro et du marché dans lequel elle opère.
Certaines de ces déclarations, prévisions et estimations peuvent être reconnues par l'utilisation de mots tels que, sans
limitation, « croit », « anticipe », « prévoit », « s'attend à », « projette », « planifie », « cherche », « estime », « peut », «
veut » et « continue » et autres expressions similaires. Elles comprennent toutes les questions qui ne sont pas des faits
historiques. De telles déclarations, prévisions et estimations sont fondées sur diverses hypothèses et des évaluations des
risques, incertitudes et autres facteurs connus et inconnus, qui ont été jugés raisonnables quand ils ont été formulés mais
qui peuvent ne pas se révéler corrects. Les événements réels sont difficiles à prédire et peuvent dépendre de facteurs qui
sont hors du contrôle de la Société. Par conséquent, les résultats réels, conditions financières, performances ou
réalisations de GeNeuro, ou les résultats de l'industrie, peuvent s'avérer sensiblement différents des résultats,
performances ou réalisations futurs tels qu’ils sont exprimés ou sous-entendus par ces déclarations, prévisions et
estimations Compte tenu de ces incertitudes, aucune déclaration n'est faite quant à l'exactitude ou l'équité de ces
déclarations prospectives, prévisions et estimations. En outre, les énoncés prospectifs, prévisions et estimations ne sont
valables qu'à la date de la publication du présent document. GeNeuro décline toute obligation d'actualiser ces déclarations
prospectives, prévisions ou estimations afin de refléter tout changement dans les attentes de la Société à leur égard, ou
tout changement dans les événements, conditions ou circonstances sur lesquels ces énoncés, prévisions ou estimations
sont fondés, à l’exception de ce qui est requis par la législation française.




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