Novacyt S.A.

("Novacyt", la "Société" ou le "Groupe")


Approbation du test PCR genesig® COVID-19 3G
au Royaume-Uni
en vertu de la réglementation CTDA
Paris, France et Eastleigh, Royaume-Uni – 6 décembre 2022 - Novacyt (EURONEXT
GROWTH : ALNOV ; AIM : NCYT), spécialiste international du diagnostic clinique, annonce
l’approbation de son test PCR en temps réel genesig® COVID-19 3G au Royaume-Uni en
vertu de la réglementation 2021 de l’Agence britannique de sécurité sanitaire des
dispositifs médicaux (approbations des dispositifs de test de coronavirus, amendement, «
CTDA »), ce qui en fait le septième test PCR de la société ajouté au registre CTDA des
produits de diagnostic COVID-19 approuvés.

Le test genesig® COVID-19 3G, marqué CE en avril 2021, est conçu pour détecter trois
cibles génétiques distinctes du SRAS-CoV-2 (ORF1ab, gène M et gènes S) à partir
d'échantillons nasaux et oropharyngés combinés. Comme constaté lors de la pandémie de
COVID-19, la prévalence de mutations avec une signification biologique de la protéine
spike du SRAS-CoV-2 signifie que la nécessité de tester plus d'une cible génétique à la fois
est accrue.

James McCarthy, Directeur général par interim du groupe Novacyt, a commenté:
"L'approbation de notre test COVID-19 3G, le septième de nos produits à être approuvé
par le CTDA britannique, renforce la qualité de nos tests qui sont à la pointe du marché.
Nous pensons que la capacité de notre test COVID-19 3G à cibler simultanément trois
gènes distincts du SRAS-CoV-2 offre une option très précise de détection. Cette
approbation assure notre bonne position avec notre portefeuille COVID-19 consolidé pour
faire face à d'éventuelles épidémies futures alors que nous continuons à nous concentrer
sur une offre plus large dans le cadre de notre stratégie de croissance."


Le statut des demandes actuellement soumises au CTDA par la Société est le suivant :

# Nom du produit Statut CTDA actuel
1 genesig® COVID-19 Real-Time PCR Approuvé en novembre 2021
2 PROmate® COVID-19 2G (q32) Approuvé en février 2022
3 PROmate® COVID-19 1G (q32) Approuvé en avril 2022
4 PROmate ®
COVID-19 1G (q16) Approuvé en mai 2022
5 exsig™ COVID-19 Direct Approuvé en juillet 2022
6 genesig Real-time PCR SARS-CoV-2 Winterplex
®
Approuvé le 20 octobre 2022
7 genesig® COVID-19 3G Real-Time PCR Approuvé le 1 décembre 2022
8 PathFlow® COVID-19 Rapid Antigen Pro
Evaluation en cours
9 PathFlow® COVID-19 Rapid Antigen Self-Test
- Fin –

Pour plus d’informations, veuillez consulter le site www.novacyt.com ou
contacter :

Contacts
Novacyt SA
James Wakefield, Non-Executive Chairman
James McCarthy, Acting Chief Executive Officer
+44 (0)1276 600081

SP Angel Corporate Finance LLP (Nominated Adviser and Broker)
Matthew Johnson / Charlie Bouverat (Corporate Finance)
Vadim Alexandre / Rob Rees (Corporate Broking)
+44 (0)20 3470 0470

Numis (Joint Broker)
Freddie Barnfield / James Black
+44 (0)20 7260 1000

Allegra Finance (French Listing Sponsor)
Rémi Durgetto / Yannick Petit
+33 (1) 42 22 10 10
r.durgetto@allegrafinance.com/ y.petit@allegrafinance.com

FTI Consulting (International)
Victoria Foster Mitchell / Alex Shaw
+44 (0)20 3727 1000
victoria.fostermitchell@fticonsulting.com / Alex.Shaw@fticonsulting.com /
Novacyt.group@fticonsulting.com

FTI Consulting (France)
Arnaud de Cheffontaines
+33 (0)147 03 69 48
arnaud.decheffontaines@fticonsulting.com

A propos du groupe Novacyt
Le Groupe Novacyt est une entreprise internationale de diagnostic qui génère un
portefeuille croissant de tests de diagnostic in vitro et moléculaire. Ses principales forces
résident dans le développement de produits de diagnostic, leur commercialisation, la
conception et la fabrication de contrats. La société fournit une gamme étendue de tests et
de réactifs de haute qualité dans le monde entier. Le groupe dessert directement les
marchés de la microbiologie, de l'hématologie et de la sérologie, tout comme ses
partenaires mondiaux, qui comprennent de grandes entreprises.

Pour plus d’informations, veuillez consulter le site Internet www.novacyt.com