VALNEVA SE
Campus Bio-Ouest | 6, Rue Alain Bombard
44800 Saint-Herblain, France



Valneva et IDT Biologika mettent fin à leur collaboration sur
COVID-19 d’un commun accord
Saint-Herblain (France) et Dessau-Roßlau (Allemagne), le 16 septembre 2022 – Valneva SE
(Nasdaq : VALN; Euronext Paris : VLA), société spécialisée dans les vaccins, et IDT Biologika ont
annoncé aujourd’hui avoir conclu un accord sur la fin de leur collaboration sur COVID-19 après des
livraisons de la substance du vaccin à Valneva et compte tenu des niveaux de commande actuels
et des stocks existants.
Conformément à l’accord de fabrication commerciale signé en novembre 20211pour la fabrication
du vaccin, IDT Biologika a produit la substance de VLA2001 en vrac dans ses installations de niveau
3 de biosécurité en Allemagne et Valneva a acheté les lots produits par IDT à ce jour2. Compte tenu
de la réduction du volume de commandes de la Commission européenne3, Valneva a suspendu la
production du vaccin4 et va, en compensation, verser à IDT jusqu’à €36,2 millions en cash et
l’équivalent de €4,5 millions en nature (matériels achetés par Valneva).
Valneva a commencé à livrer les doses de VLA2001 aux États membres européens qui ont
commandé le vaccin. Valneva conserve des stocks de VLA2001 en vue d'un éventuel
approvisionnement supplémentaire de ces États membres si la demande venait à augmenter.
Parallèlement, la Société poursuit ses discussions avec d’autres gouvernements dans le monde,
dans le but de vendre environ huit à dix millions de doses des stocks restants sur les marchés
internationaux dans les six à douze prochains mois.

À propos de Valneva SE
Valneva est une société spécialisée dans le développement et la commercialisation de vaccins
prophylactiques contre des maladies infectieuses générant d’importants besoins médicaux. Valneva
a une approche hautement spécialisée et ciblée et utilise son expertise dans les différents modes
de vaccination pour développer des vaccins prophylactiques destinés à lutter contre ces maladies.
Valneva a mis à profit son expertise et ses infrastructures pour commercialiser trois vaccins et pour
faire rapidement progresser ses candidats vaccins en développement clinique, notamment ceux
contre la maladie de Lyme et le virus du chikungunya.

À propos de VLA2001
VLA2001 est développé sur la plateforme à base de cellules Vero de Valneva et s’appuie sur la
technologie de production du vaccin contre l’encéphalite japonaise de Valneva, IXIARO®. VLA2001
se compose de particules inactivées du virus SARS-CoV-2 ayant une forte densité de protéine S,
conjuguées à deux adjuvants, l’alum et CpG 1018. Dans les essais précliniques, cette combinaison
d'adjuvants a constamment induit des niveaux d'anticorps plus élevés que les formulations à base
d'alum seul et a montré un déplacement de la réponse immunitaire vers les cellules Th1. L’adjuvant
CpG 1018, fourni par Dynavax Technologies Corporation (Nasdaq: DVAX), est un composant du

1
Valneva and IDT Biologika Announce Collaboration for Production of Inactivated COVID-19 Vaccine VLA2001 - Valneva
2
Valneva Confirms Amendment of Advance Purchase Agreement with European Commission for Valneva’s Inactivated COVID-19
Vaccine - Valneva
3
Valneva Confirms Amendment of Advance Purchase Agreement with European Commission for Valneva’s Inactivated COVID-19
Vaccine - Valneva
4
La Commission européenne approuve un avenant au contrat d'achat du vaccin inactivé contre la COVID-19 de Valneva
vaccin HEPLISAV-B® approuvé par les autorités de Santé américaine (FDA) et européenne (EMA).
Ce procédé, déjà mis en œuvre à échelle industrielle, inclut notamment une inactivation avec β-
propiolactone (BPL) afin de préserver la structure originelle de la protéine S. VLA2001 ne devrait
nécessiter qu’une chaîne du froid standard (2 à 8 degrés Celsius).
VLA2001 est le premier vaccin contre la COVID-19 à avoir reçu une autorisation de mise sur le
marché (AMM) standard en Europe5 et le seul vaccin inactivé et adjuvanté à virus entier contre la
COVID-19 à avoir reçu une AMM en Europe pour une utilisation en primovaccination chez les
adultes âgés de 18 à 50 ans. Le vaccin a également reçu une autorisation conditionnelle de mise
sur le marché au Royaume-Uni6 et une autorisation pour une utilisation d'urgence aux Émirats
arabes unis7 et au Royaume de Bahreïn8. En août 2022, l’Organisation Mondiale de la Santé a émis
des recommandations pour l’utilisation de VLA20019. Valneva a actuellement des accords pour la
fourniture de VLA2001 à certains États membres de l'UE10 et au Royaume de Bahreïn11.

À propos d’IDT Biologika
IDT Biologika est une entreprise biotechnologique innovante dont l'histoire est couronnée de succès
depuis 100 ans. Sur la base de technologies modernes et d'un haut niveau d'expertise, nous aidons
nos clients à développer et à fabriquer des vaccins antiviraux innovants, des produits de thérapie
génique et immunitaire ainsi que des produits biologiques utilisés dans le monde entier comme
protection contre les maladies. Les sites allemands sont le BioPharmaPark de Dessau-Roßlau et
Magdebourg. Aux États-Unis, l'IDT Corporation dispose d'un site de fabrication d'échantillons pour
les tests cliniques à Rockville, dans le Maryland.

Contacts investisseurs et médias Valneva
Laetitia Bachelot-Fontaine Joshua Drumm, Ph.D.
VP, Global Communications and European Investor Relations VP, Global Investor Relations
M +33 (0)6 4516 7099 M +001 917 815 4520
investors@valneva.com joshua.drumm@valneva.com

Information importante
Ce communiqué de presse contient certaines déclarations prospectives relatives à l'activité de
Valneva y compris en ce qui concerne l’avancée, le calendrier et le design de ses essais cliniques
ainsi que les dates de publication de résultats cliniques, les résultats attendus, leur achèvement et
les processus d’examen réglementaire pour VLA2001. En outre, même si les résultats réels ou le
développement de Valneva sont conformes aux énoncés prospectifs contenus dans ce communiqué
de presse, ces résultats ou évolutions de Valneva peuvent ne pas être représentatifs du futur. Dans
certains cas, vous pouvez identifier les énoncés prospectifs par des termes comme « pourrait », «
devrait », « s'attend à », « anticipe », « croit », « a l'intention », « estime », « vise », « cible » ou des
mots similaires. Ces énoncés prospectifs sont basés en grande partie sur les attentes actuelles de
Valneva à la date du présent communiqué et sont assujettis à un certain nombre de risques et
incertitudes connus et inconnus ainsi qu'à d'autres facteurs qui pourraient faire que les résultats
réels, le rendement ou les réalisations réels diffèrent considérablement des résultats futurs, des

5
Valneva reçoit une autorisation de mise sur le marché en Europe pour son vaccin inactivé à virus entier contre la COVID-19, VLA2001
6
Valneva reçoit une autorisation conditionnelle de mise sur le marché de la MHRA au Royaume-Uni pour son vaccin inactivé contre la
COVID-19
7
Les Émirats arabes unis autorisent l’utilisation d’urgence du vaccin inactivé de Valneva contre la COVID-19
8
Bahrein autorise l’utilisation d’urgence du vaccin inactivé de Valneva contre la COVID-19, VLA2001
9
Valneva confirme les recommandations de l'OMS pour son vaccin inactivé contre la COVID-19
10
La Commission européenne approuve un avenant au contrat d'achat du vaccin inactivé contre la COVID-19 de Valneva
11
Valneva annonce la signature d’un accord d'achat anticipé avec Bahreïn pour son vaccin inactivé contre la COVID-19, VLA2001
performances ou réalisations futurs, exprimés ou sous-entendus par ces énoncés prospectifs. En
particulier, les attentes de Valneva pourraient être affectées par, entre autres, des incertitudes liées
au développement et à la fabrication de vaccins, à des résultats d'essais cliniques inattendus, des
actions réglementaires inattendues ou des retards, à la concurrence en général, aux fluctuations
monétaires, à l'impact de la crise mondiale et européenne du crédit, à la capacité à obtenir ou à
conserver un brevet ou toute autre protection de propriété intellectuelle, l'annulation de contrats
existants, incluant sans s'y limiter le contrat d'approvisionnement de HMG, et l'impact de la
pandémie de COVID-19, la survenue de l'un ou l'autre de ces événements pouvant nuire
considérablement à l'activité, à la situation financière, aux perspectives et aux résultats d'exploitation
de Valneva. Compte tenu de ces risques et incertitudes, il ne peut y avoir aucune assurance que
les énoncés prospectifs formulés dans le présent communiqué seront effectivement réalisés.
Valneva fournit les informations contenues dans ce communiqué de presse à la date de celui-ci et
décline toute intention ou obligation de mettre à jour ou de réviser publiquement tout énoncé
prospectif, que ce soit en raison de nouvelles informations, d'événements futurs ou pour d’autres
raisons.