Communiqué de presse

Biophytis fait le point sur le développement de Sarconeos
(BIO101) dans la Covid-19 lors du 4ème sommet annuel
Longevity Therapeutics

Résultats de l'étude COVA de phase 2-3 attendus au 3ème trimestre 2022


Paris, France, Cambridge (Massachusetts, États-Unis), 4 juillet 2022 – 8h00 - Biophytis SA (Nasdaq CM :
BPTS, Euronext Growth Paris : ALBPS), («Biophytis» ou la «société»), société de biotechnologie au stade
clinique spécialisée dans le développement de traitements qui visent à ralentir les processus dégénératifs
liés au vieillissement et à améliorer les résultats fonctionnels des patients souffrant de maladies liées à
l'âge, annonce aujourd'hui que son PDG, Stanislas Veillet, PhD, a donné une présentation au 4ème sommet
annuel Longevity Therapeutics à San Francisco.

La présentation de Biophytis intitulée « Discussing the Use of Sarconeos (BIO101) for the Treatment of an
Emerging Age-Related Disease, Covid-19 », s'est articulée autour de la description du mécanisme d’action
de Sarconeos (BIO101), de son intérêt dans le traitement des maladies liées à l’âge comme la sarcopénie,
et a fait un point sur l’avancement de l’étude de phase 2-3 COVA dans la Covid-19.

Sarconeos (BIO101) active le récepteur MAS, composante clef du bras protecteur du Système Rénine
Angiotensine (SRA). Le SRA est un système endocrinien central contrôlant l'équilibre hydrique, dérégulé
avec le vieillissement, associé à de multiples maladies liées à l'âge, comme la sarcopénie, les maladies
cardio-vasculaires et respiratoires, dont la COVID-19. La dérégulation de la détection des nutriments, dans
ce cas l’eau, est une des 9 marques du vieillissement qui guident actuellement le développement de
traitements des maladies liées à l’âge dans l’objectif d’augmenter la vie en bonne santé et la longévité.

Le potentiel de Sarconeos (BIO101) dans le traitement des patients atteints de COVID-19 sévère, qui
rééquilibre le bras protecteur du SRA déséquilibré par l’infection virale, est exposé. Il est rappelé que les
patients souffrant de Covid-19 sévère et présentant un risque de Syndrome de Maladie Respiratoire Aiguë
(SDRA) et de décès sont en grande majorité des patients âgés, avec des comorbidités associées à une
dérégulation du SRA, telles que l'hypertension ou l’insuffisance rénale. L'activité pharmacologique de
Sarconeos (BIO1101) dans un modèle animal du COVID-19 (hamsters syriens infectés par le SARS-Cov-2)
montre le potentiel du candidat médicament à restimuler la fonction respiratoire, indépendamment de la
charge virale.

Une mise à jour de l'étude COVA de phase 2-3 a été présentée, y compris les résultats de la deuxième
analyse intermédiaire montrant que l'effet de Saconeos (BIO101) se situe dans la zone prometteuse
d'efficacité, sans problème de sécurité. Le recrutement de 237 patients dans cette étude, hospitalisés pour
hypoxie en France, en Belgique, aux États-Unis et au Brésil, est maintenant terminé. Les dernières données
sont actuellement collectées et validées, seront ensuite analysées et les résultats de l'étude pourront être
communiqués au troisième trimestre 2022 comme prévu.

Stanislas Veillet, CEO de Biophytis, a déclaré : « Les formes sévères de la COVID-19 ont touché dans sa
grande majorité la population âgée. Nous sommes convaincus que la COVID-19 est en train de devenir

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endémique et persistera de manière durable. Sarconeos (BIO101) pourrait apporter une vraie alternative
thérapeutique aux patients, notamment les plus âgés, hospitalisés pour des manifestations respiratoires
sévères et sans aucune autre option de traitement pharmacologique. L'étude COVA de phase 2-3 que nous
avons initiée il y a plus de 2 ans est maintenant dans sa phase finale. Nous confirmons pouvoir être en
mesure de communiquer les résultats de COVA au troisième trimestre 2022. »

A propos de l’étude COVA
Pour rappel, le programme clinique COVA (identifiant clinicaltrials.gov : NCT04472728) est une étude
internationale, multicentrique en double aveugle, contrôlée contre placebo, séquentielle de groupe et
adaptative en deux parties. C’est une étude de phase 2-3 évaluant Sarconeos (BIO101) chez des patients
âgés de 45 ans et plus, hospitalisés avec des manifestations respiratoires graves de la COVID-19. La partie
1 de l’étude COVA est une étude de phase 2 exploratoire de preuve de concept visant à fournir des données
préliminaires sur l’innocuité, la tolérance et l’efficacité de Sarconeos (BIO101) chez 50 patients hospitalisés
présentant des manifestations respiratoires graves liées à la COVID-19. La partie 2 de l’étude COVA est une
étude de phase 3 randomisée portant sur la sécurité et l’efficacité de Sarconeos (BIO101) sur la fonction
respiratoire. En raison de l'évolution de la pandémie, la société a décidé en avril 2022 d'arrêter le
recrutement à 237 patients.

* * * *

A propos de BIOPHYTIS

Biophytis SA est une société de biotechnologie au stade clinique, spécialisée dans le développement de
traitements qui visent à ralentir les processus dégénératifs liée au vieillissement et à améliorer les résultats
fonctionnels des patients souffrant de maladies liées à l'âge, y compris l'insuffisance respiratoire chez les
patients souffrant de la COVID-19. Sarconeos (BIO101), notre principal candidat médicament, est une
petite molécule, administrée par voie orale, qui a achevé son étude clinique de Phase 2 aux États-Unis et
en Europe (SARA-INT) dans le traitement de la sarcopénie. Il est également étudié dans le cadre d'une
étude clinique de Phase 2/3 (COVA) en deux parties pour le traitement des manifestations respiratoires
graves de la COVID-19 en Europe, en Amérique latine et aux États- Unis. Une formule pédiatrique de
Sarconeos (BIO101) est en cours de développement pour le traitement de la myopathie de Duchenne.

La société est basée à Paris, en France, et à Cambridge, Massachussetts aux Etats-Unis. Les actions
ordinaires de la société sont cotées sur le marché Euronext Growth Paris (Ticker: ALBPS -ISIN :
FR0012816825) (Ticker : ALBPS -ISIN : FR0012816825), et les ADS sont cotés sur le Nasdaq Capital Market
(Ticker BPTS – ISIN: US09076G1040).

Pour plus d’informations : www.biophytis.com


Avertissement

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Les déclarations prospectives
comprennent toutes les déclarations qui ne sont pas des faits historiques. Dans certains cas, vous pouvez
identifier ces déclarations prospectives par l'utilisation de mots tels que "perspectives", "croit", "s'attend",
"potentiel", "continue", "peut", "sera", "devrait", "pourrait", "cherche", "prédit", "a l'intention",
"tendances", "planifie", "estime", "anticipe" ou la version négative de ces mots ou d'autres mots
comparables. Ces déclarations prospectives comprennent des déclarations concernant le calendrier prévu
par Biophytis pour son analyse intermédiaire de la Partie 1 et la publication des résultats complets de

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l'étude. Ces déclarations prospectives sont basées sur des hypothèses que Biophytis considère comme
raisonnables. Toutefois, il n'y a aucune garantie que les déclarations contenues dans ces déclarations
prospectives seront vérifiées, lesquels sont soumis à divers risques et incertitudes, notamment les retards
dans le recrutement ou la rétention des patients, les interruptions dans l'approvisionnement ou la chaîne
d'approvisionnement, la capacité de Biophytis à obtenir les autorisations réglementaires nécessaires, les
retards liés à COVID-19 et l'impact de la pandémie actuelle sur les essais cliniques de la Société. Les
déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse sont également soumises à des
risques non encore connus de Biophytis ou considérés comme non significatifs par Biophytis. Par
conséquent, il existe ou il existera des facteurs importants qui pourraient faire en sorte que les résultats
réels diffèrent sensiblement de ceux indiqués dans ces déclarations. Veuillez également vous référer à la
section "Risques et incertitudes auxquels la Société doit faire face" du rapport annuel 2021 de la Société et
la section "Facteurs de risque" du formulaire 20-F ainsi que d'autres formulaires qui seront déposés
respectivement auprès de l’AMF et de la SEC (Securities and Exchange Commission, USA). Nous n'avons
aucune obligation de mettre à jour ou de réviser publiquement les déclarations prévisionnelles, que ce soit
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