Communiqué de presse

Biophytis présente le développement de Sarconeos (BIO101)
en Phase 3 dans le traitement de la Sarcopénie
au 15ème congrès international SCWD

Paris, France, Cambridge (Massachusetts, États-Unis), 27 juin 2022 – 23h00 - Biophytis SA (Nasdaq CM :
BPTS, Euronext Growth Paris : ALBPS), («Biophytis» ou la «société»), société de biotechnologie au stade
clinique spécialisée dans le développement de traitements qui visent à ralentir les processus dégénératifs
liés au vieillissement et à améliorer les résultats fonctionnels des patients souffrant de maladies liées à
l'âge, annonce aujourd’hui qu’elle réalise une présentation orale sur le développement de Sarconeos
(BIO101) pour le traitement de la sarcopénie au 15ème congrès international SCWD (Society on Sarcopenia,
Cachexia & Wasting disorders).

Cette présentation orale donnée par les Drs. Waly Dioh et Cendrine Tourette et intitulée : “BIO101 in
development for the treatment of Sarcopenia” reprend les principales étapes de développement de
Sarconeos (BIO101) déjà atteintes, principalement les résultats l’étude de Phase 2 de SARA-INT, ainsi que
les grandes lignes de la Phase 3 que la Société entend initier avant fin 2022.

Forte des résultats de la Phase 2 de SARA-INT et dans la continuité de celle-ci, la Société a demandé l’avis
scientifique des autorités réglementaires européennes (EMA) et américaines (FDA) afin de définir le design
et les conditions de démarrage de la phase 3 du programme SARA. Sarconeos (BIO101) a le potentiel d'être
le premier candidat médicament à passer en Phase 3 dans la sarcopénie.

La publication récente des premiers résultats de l'étude européenne SPRINTT, une étude clinique
paneuropéenne chez des patients âgés atteints de sarcopénie, a fourni de nouvelles données qui
soutiennent le design d'une Phase 3 dans cette indication. L'étude SPRINTT a montré, confirmant une étude
antérieure LIFE aux États-Unis, que le risque de handicap moteur peut être évalué chez les patients atteints
de sarcopénie sévère en mesurant sur une période de 1 à 3 ans la perte de la capacité de marche sur 400m.

La Phase 3 de Sarconeos (BIO101) ciblera 600 à 900 patients âgés de plus de 65 ans atteints de sarcopénie
sévère (3 ≤ SPPB ≤ 7) ayant une faible vitesse de marche (Gait speed (4m) ≤ 0.8 m/s) et une faible force de
préhension (HGS < 20kg pour les femmes et < 35.5 kg pour les hommes).

Les patients seront traités pendant une durée minimale de 12 mois en recevant soit le placebo, soit 350mg
de Sarconeos (BIO101) b.i.d.

Le critère principal sera la capacité à réaliser le test de marche sur 400m en moins de 15 minutes. A ce
critère principal s’ajouteront les critères secondaires suivants : vitesse de marche (Gait speed 4-m from
SPPB), force de préhension (HGS) et résultat déclaré par le patient (Patient Reported Outcome).

La durée de cette étude est estimée à 36 mois à partir de l’inclusion du premier patient attendue fin 2022.

Le design de cette étude pourrait cependant évoluer en fonction des discussions actuellement en cours
avec les autorités de santé européennes et américaines. La Société a l'intention de déposer une demande
d'essai clinique (CTA) au quatrième trimestre 2022, en fonction des discussions finales avec la FDA et l'EMA.


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Communiqué de presse

Stanislas Veillet, PDG de Biophytis, déclare : « La sarcopénie n'a été reconnue que très récemment comme
une maladie pouvant être diagnostiquée, sans qu'il y ait d'option de traitement efficace, et ce malgré
l'énorme besoin médical. La publication récente des premiers résultats de l'étude européenne SPRINTT, ainsi
que les résultats de l'étude LIFE aux États-Unis, fournissent maintenant suffisamment de données
concordantes pour lancer pour la première fois un programme de phase 3 chez les patients atteints de
sarcopénie. Nous discutons actuellement avec les autorités sanitaires européennes et américaines pour
finaliser le design du programme de Phase 3 de SARA et espérons pouvoir avancer avec une demande d'essai
clinique avant la fin de l'année. Aucun médicament n'est actuellement approuvé dans le monde pour la
sarcopénie, nous sommes des pionniers dans ce domaine et avons l'intention de continuer à établir notre
leadership en étant la première société à lancer un programme de phase 3. »


* * * *

A propos de BIOPHYTIS

Biophytis SA est une société de biotechnologie au stade clinique, spécialisée dans le développement de
traitements qui visent à ralentir les processus dégénératifs liée au vieillissement et à améliorer les résultats
fonctionnels des patients souffrant de maladies liées à l'âge, y compris l'insuffisance respiratoire chez les
patients souffrant de la COVID-19. Sarconeos (BIO101), notre principal candidat médicament, est une
petite molécule, administrée par voie orale, qui a achevé son étude clinique de Phase 2 aux États-Unis et
en Europe (SARA-INT) dans le traitement de la sarcopénie. Il est également étudié dans le cadre d'une
étude clinique de Phase 2/3 (COVA) en deux parties pour le traitement des manifestations respiratoires
graves de la COVID-19 en Europe, en Amérique latine et aux États- Unis. Une formule pédiatrique de
Sarconeos (BIO101) est en cours de développement pour le traitement de la myopathie de Duchenne.

La société est basée à Paris, en France, et à Cambridge, Massachussetts aux Etats-Unis. Les actions
ordinaires de la société sont cotées sur le marché Euronext Growth Paris (Ticker: ALBPS -ISIN :
FR0012816825) (Ticker : ALBPS -ISIN : FR0012816825), et les ADS sont cotés sur le Nasdaq Capital Market
(Ticker BPTS – ISIN: US09076G1040).

Pour plus d’informations : www.biophytis.com


Avertissement

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Les déclarations prospectives
comprennent toutes les déclarations qui ne sont pas des faits historiques. Dans certains cas, vous pouvez
identifier ces déclarations prospectives par l'utilisation de mots tels que "perspectives", "croit", "s'attend",
"potentiel", "continue", "peut", "sera", "devrait", "pourrait", "cherche", "prédit", "a l'intention",
"tendances", "planifie", "estime", "anticipe" ou la version négative de ces mots ou d'autres mots
comparables. Ces déclarations prospectives comprennent des déclarations concernant le calendrier prévu
par Biophytis pour son analyse intermédiaire de la Partie 1 et la publication des résultats complets de
l'étude. Ces déclarations prospectives sont basées sur des hypothèses que Biophytis considère comme
raisonnables. Toutefois, il n'y a aucune garantie que les déclarations contenues dans ces déclarations
prospectives seront vérifiées, lesquels sont soumis à divers risques et incertitudes, notamment les retards
dans le recrutement ou la rétention des patients, les interruptions dans l'approvisionnement ou la chaîne
d'approvisionnement, la capacité de Biophytis à obtenir les autorisations réglementaires nécessaires, les
retards liés à COVID-19 et l'impact de la pandémie actuelle sur les essais cliniques de la Société. Les

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déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse sont également soumises à des
risques non encore connus de Biophytis ou considérés comme non significatifs par Biophytis. Par
conséquent, il existe ou il existera des facteurs importants qui pourraient faire en sorte que les résultats
réels diffèrent sensiblement de ceux indiqués dans ces déclarations. Veuillez également vous référer à la
section "Risques et incertitudes auxquels la Société doit faire face" du rapport annuel 2021 de la Société et
la section "Facteurs de risque" du formulaire 20-F ainsi que d'autres formulaires qui seront déposés
respectivement auprès de l’AMF et de la SEC (Securities and Exchange Commission, USA). Nous n'avons
aucune obligation de mettre à jour ou de réviser publiquement les déclarations prévisionnelles, que ce soit
en raison de nouvelles informations, de développements futurs ou autres, sauf si la loi l'exige.


Contact Biophytis pour les Relations Investisseurs
Philippe Rousseau, CFO
Investors@biophytis.com

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