Communiqué de presse

Patients souffrant d’ulcères de jambe veineux à cicatrisation difficile

Publication de la revue Journal of Wound Care portant sur le gel asséchant Debrichem démontre un rapport coût-efficacité significatif pour le système de santé publique britannique (NHS)^[1], en plus de ses résultats meilleurs

• Article évalué par les pairs sur le rapport coût-efficacité de Debrichem publié dans le Journal of Wound Care et présenté par le Prof. Julian F. Guest au congrès EWMA
• Le gel topique Debrichem pour le débridement des plaies, associé aux soins standard, augmentait de 75 % sur 12 mois la probabilité de guérison des ulcères de jambes veineux (UJV) à cicatrisation difficile
• L’ajout de Debrichem aux soins standard peut permettre pour le NHS de réduire jusqu’à 57 % sur 12 mois les coûts de prise en charge des UJV à cicatrisation difficile par rapport aux soins standard seuls
• L’association de Debrichem aux soins standard augmentait la qualité de vie liée à la santé de 0,74 à 0,84 année de vie pondérée par sa qualité (QALY) par patient sur 12 mois

Rotterdam, Pays-Bas, le 13 juin 2022 – DEB^x Medical, l'entreprise néerlandaise de technologie médicale qui révolutionne la prise en charge des plaies chroniques, a annoncé aujourd’hui que le Prof. Dr. Julian F. Guest, le Dr. Med. Valter Deanesi et le Dr. Med. Arrigo Segallades avaient publié, dans la revue médicale de renom Journal of Wound Care, les données sur le rapport coût-efficacité de son gel asséchant original Debrichem^® pour le débridement des plaies. Cet article évalué par les pairs, intitulé « Cost-effectiveness of Debrichem in managing hard-to-heal venous leg ulcers in the UK » (« Analyse coût-efficacité de Debrichem dans la prise en charge au Royaume-Uni des ulcères de jambes veineux à cicatrisation difficile »), démontre le bénéfice additionnel de Debrichem en termes d’économie de la santé grâce à une réduction de 57 % des frais pour le NHS liés à cette indication tout en améliorant significativement les résultats pour les patients, comparativement au protocole standard de soins seul.

Dr. Michel H.E. Hermans, président du symposium satellite correspondant au congrès de l’EWMA ^[2], a commenté : « On estime que le National Health Service dépense 3,2 milliards de livres par an pour traiter les UJV, alors qu’environ 87 % de ces frais (2,8 milliards de livres) concernent les UJV à cicatrisation difficile. L’étude, présentée par le Professeur Julian Guest, a démontré un fort bénéfice potentiel de Debrichem pour le système de santé britannique : avec Debrichem, les résultats en termes de santé se sont améliorés, pour un coût considérablement réduit. Au total, le NHS pourrait économiser jusqu’à 57 % des frais de prise en charge des plaies dans le cadre du traitement des UJV à cicatrisation difficile. »

L'objectif de cette étude d’économie de la santé était d’estimer si le gel topique asséchant Debrichem pour le débridement des plaies pouvait représenter une solution rentable pour le traitement des UJV à cicatrisation difficile. À l’aide d’un modèle de Markov, l’étude se basait sur une analyse rétrospective de cohorte des dossiers anonymisés de patients souffrant de cette affection. Les modèles de Markov sont des arbres décisionnels récursifs utilisés pour modéliser des conditions impliquant des événements susceptibles de se répéter dans le temps, comme c’est le cas pour les UJV et les infections des plaies.^[3]

114 patients au total, dont 50 % de femmes, d’un âge moyen de 69,5 ans, avec des UJV présentant une surface de plaie moyenne de 92,9 cm² et une durée moyenne de la plaie de 7,8 mois avant traitement ont été répartis en deux cohortes de 57 patients chacune. La première cohorte recevait Debrichem en plus des soins standard, la seconde cohorte recevait uniquement des soins standard. Les soins standard comprenaient un certain nombre de visites médicales, d’hospitalisations, de passages aux urgences ainsi que des pansements, des thérapies de compression et autres bandages pratiqués sur les patients.

Dans la première cohorte (soins standard plus Debrichem), la probabilité de cicatrisation des UJV à cicatrisation difficile a augmenté de 75 % sur 12 mois, et la qualité de vie liée à la santé a augmenté de 0,74 à 0,84 QALY par patient sur 12 mois. Le coût de traitement sur 12 mois pour Debrichem plus soins standard était de 3 128 £ par patient, tandis que le coût des soins standard seuls se montait à 7 195 £ par patient, avec des prix calculés sur la base des coûts unitaires des ressources du NHS pour les années 2019/20. En conclusion, les auteurs ont déterminé que Debrichem réduisait potentiellement pour le NHS jusqu’à 57 % le coût global de traitement des plaies dans la prise en charge des UJV à cicatrisation difficile.

« Ces données d’économie de la santé nous encouragent beaucoup. Les UJV à cicatrisation difficile, qui ont une prévalence mondiale d’environ 1,5 % dans les pays développés, représentent une dépense importante mais réductible pour les systèmes de santé. Ces données nous convainquent que Debrichem peut participer à améliorer fortement les résultats et la qualité de vie des patients dans le monde entier, et en même temps réduire de manière extraordinaire les frais de santé par rapport à ceux des procédures classiques comme le débridement chirurgical. Au contraire des traitements chirurgicaux conventionnels, Debrichem assèche la plaie chimiquement en perturbant le biofilm et en éliminant ainsi les infections de la plaie, dans plus de 90 % des cas après un seul traitement », a commenté Dr. Bert Quint, PDG de DEB^x Medical.

Le Prof. Dr. Julian F. Guest s’est exprimé à la prestigieuse conférence de l’Association Européenne pour le Traitement des Plaies (European Wound Management Association – EWMA), qui s’est tenue à Paris du 23 au 25 mai 2022, pendant la « Session d’ouverture : Activités passées, présentes et futures de EWMA » sur le thème « Économie, où en sommes-nous aujourd'hui ? »^[4] et il y a présenté les résultats de son étude lors d’un symposium satellite d’une heure.^[2]

À propos de Debrichem^®
Debrichem^® est une nouvelle option thérapeutique disruptive pour répondre aux infections des plaies chroniques. Cet agent topique propose une meilleure alternative au débridement chirurgical, qui est la norme actuelle de soin. Il a été démontré que Debrichem élimine du lit de la plaie le biofilm et les agents pathogènes qui perturbent le démarrage du processus naturel de guérison. Dans une publication évaluée par les pairs traitant d’une série de cas de 10 patients, plus de 90 % des plaies chroniques commençaient à cicatriser après seulement un traitement par Debrichem.^[5] Des résultats similaires ont pu être observés chez plus de 5 000 patients traités dans des essais individuels à visée curative (données non publiées). Le produit est appliqué au cours d’une procédure non invasive rapide et simple. Les professionnels de la santé doivent toujours envisager l’utilisation d’anesthésiques locaux pour l’application du traitement. Debrichem peut être utilisé en dehors de l’environnement chirurgical, ce qui peut être particulièrement utile dans des situations où les patients ne peuvent pas se rendre à l’hôpital pour une intervention chirurgicale, comme lors de la pandémie de COVID-19, ce qui évite des complications à long terme comme l’amputation.

À propos des plaies chroniques et des ulcères de jambe veineux (UJV)
Les plaies chroniques sont définies comme des plaies qui n’ont pas réussi à cicatriser ou à réduire de taille en 4 à 12 semaines. La probabilité de cicatrisation des plaies chroniques dépend de différentes variables, telles que la taille de la plaie, l’état de santé général du patient ou les médicaments concomitants. Avec une prévalence des ulcères chroniques d’environ 1,5 % dans la population générale (allant de 1,5 % en Australie à 13 % en Amérique du Nord et 16,6 % en Belgique) et une augmentation attendue de l’incidence des plaies chroniques au sein de certaines populations comme les patients diabétiques, les plaies chroniques représentent un problème de santé et un poids financier mondiaux majeurs.^[6]
Les ulcères de jambe veineux (UJV), en particulier, sont une cause majeure de morbidité et ont une prévalence d’environ 1 % chez les adultes au Royaume-Uni. Les UJV sont provoqués par une insuffisance veineuse chronique dans les membres inférieurs. Leurs facteurs de risque sont l’hérédité, la thrombose veineuse profonde, l’âge et l’obésité. Certains UJV échouent à cicatriser en quelques semaines à plusieurs mois et sont alors considérés comme « à cicatrisation difficile ».^[5]
La présence en excès de cellules inflammatoires et de protéines (cytokines et protéases), ou d’un biofilm résistant aux médicaments, sont des facteurs communs qui empêchent la cicatrisation de plaies chroniques d’étiologies différentes (insuffisance veineuse, maladie artérielle périphérique, neuropathie diabétique, ulcère de pression et vascularite).^[6]

À propos de DEB^x Medical
DEB^x Medical B.V. est une entreprise néerlandaise de technologie médicale qui révolutionne la prise en charge des plaies chroniques en permettant leur cicatrisation, améliorant ainsi les résultats pour des millions de patients. L’objectif de DEB^x Medical est de soutenir les médecins et leurs patients du diagnostic au traitement, en passant par les soins de suite et le maintien d’un lit de plaie sain. L'entreprise focalise son pipeline sur le ciblage des pathogènes qui entravent la cicatrisation des plaies, avec pour objectif de proposer des approches thérapeutiques abordables et efficaces qui soient facilement appliquées et mises en œuvre dans la pratique clinique quotidienne. DEB^x Medical commercialise Debrichem^® à travers un réseau mondial couvrant plus de 50 pays, avec des premiers lancements commerciaux par exemple en Italie, au Portugal, en Espagne, en France et au Royaume-Uni.

Contact :
DEB^x Medical B.V.
Roderick Janssen
Téléphone : +31 10 798 69 50‬‬‬‬‬‬‬‬
janssen@debx-medical.com

^[1] NHS = National Health System (système de santé publique britannique)
^[2]Programme scientifique EWMA 2022. Symposium satellite sponsorisé par DEBx Medical : Analyse coût-efficacité de DEBRICHEM(R) dans le traitement au Royaume-Uni des ulcères de jambes non cicatrisants
^[3] Husereau D, Drummond M, Petrou S, et al., Value in Health 2013;2(16):231-250. https://www.valueinhealthjournal.com/article/S1098-3015(13)00022-3/fulltext
^[4]Programme scientifique EWMA 2022. Session d'ouverture : Activités passées, présentes et futures de EWMA
^[5] Cogo A et al., Wounds 2021;33:1-8. https://www.woundsresearch.com/article/restarting-healing-process-chronic-wounds-using-novel-desiccant-prospective-case-series
^[6] Guest JF et al., Journal of Wound Care 2022;31(6):480-491. https://www.magonlinelibrary.com/doi/abs/10.12968/jowc.2022.31.6.480