Communiqué de presse

Biophytis présente le programme de développement de
Sarconeos (BIO101) dans la sarcopénie au 12ème Congrès
International annuel sur la Fragilité et la Sarcopénie (ICSFR),
à Boston du 20 au 22 avril 2022
Paris, France, Cambridge (Massachusetts, États-Unis), 19 avril 2022 – 8h00 - Biophytis SA (Nasdaq CM :
BPTS, Euronext Growth Paris : ALBPS), («Biophytis» ou la «société»), société de biotechnologie au stade
clinique spécialisée dans le développement de traitements qui visent à ralentir les processus dégénératifs
liés au vieillissement et à améliorer les résultats fonctionnels des patients souffrant de maladies liées à
l'âge, y compris l'insuffisance respiratoire chez les patients souffrant de la COVID-19, annonce aujourd’hui
qu’elle présentera et discutera des résultats du programme de développement de Sarconeos (BIO101) dans
la Sarcopénie au 12ème Congrès International annuel sur la Fragilité et la Sarcopénie (ICFSR) qui se tiendra
en ligne et également sur place à Boston du 20 au 22 avril 2022.

L’ICFSR est un événement scientifique international majeur sur la fragilité et la sarcopénie, où se retrouvent
les meilleurs chercheurs, médecins ainsi qu’entreprises pharmaceutiques et sociétés de biotechnologie. Le
vendredi 22 avril, Cendrine Tourette, PhD (responsable du projet SARA) et Jean Mariani, MD, PhD
(Administrateur) feront une présentation orale concernant les résultats de l'essai de phase 2 SARA-INT pour
le traitement de la Sarcopénie.

A propos du programme de développement SARA

• Principales étapes atteintes en 2021 concernant notre essai de Phase 2 SARA-INT pour le traitement
de la Sarcopénie :

ü Le 4 octobre, la Société a annoncé les résultats complets de l’étude : Sarconeos (BIO101) à la dose
maximale de 350 mg deux fois par jour a montré une augmentation de 0,09 mètres par seconde
(m/s) sur le test de marche de 400 mètres (400MWT) dans la population FAS (Population de
données d’analyse complète), et de 0,1 m/s dans la population PP (Per Protocole – sous groupe de
patients ayant respecté les critères de l’étude) comparé au placebo, après six mois de traitement.
Ce dernier résultat est significatif car la Différence Minimale Cliniquement Importante (DMCI) pour
le test de marche de 400 mètres dans la sarcopénie est de 0,1 m/s.
ü Le produit a montré également un très bon profil de sécurité aux doses de 175 mg deux fois par
jour et 350 mg deux fois par jour, sans aucun évènement indésirable grave (SAE – Serious Adverse
Events) lié au produit.

• Objectifs 2022 et perspectives pour le programme SARA program dans la sarcopénie :

ü Après une première réunion avec la FDA en janvier 2022, une deuxième réunion est prévue au
troisième trimestre 2022 afin de discuter du plan de développement jusqu’à l’enregistrement dont
le protocole de Phase 2-3. L'objectif est d’intégrer un premier patient (FPI-First patient In) pour
cette nouvelle étude à la fin du second semestre 2022.
ü Nous prévoyons également des discussions avec l’EMA au cours du premier semestre 2022, afin
d’obtenir un avis scientifique sur les résultats de la phase 2 et la progression vers une Phase 2-3.



Page 1 sur 3
Communiqué de presse

ü Ces perspectives restent soumises aux approbations et procédures réglementaires, à tout retard
dans le recrutement ou la rétention des patients, à des interruptions dans l'approvisionnement ou
la chaîne d'approvisionnement, et aux retards liés à la COVID-19.



* * * *

A propos de BIOPHYTIS

Biophytis SA est une société de biotechnologie au stade clinique, spécialisée dans le développement de
traitements qui visent à ralentir les processus dégénératifs liée au vieillissement et à améliorer les résultats
fonctionnels des patients souffrant de maladies liées à l'âge, y compris l'insuffisance respiratoire chez les
patients souffrant de la COVID-19. Sarconeos (BIO101), notre principal candidat médicament, est une
petite molécule, administrée par voie orale, qui a achevé son étude clinique de Phase 2 aux États-Unis et
en Europe (SARA-INT) dans le traitement de la sarcopénie. Il est également étudié dans le cadre d'une
étude clinique de Phase 2/3 (COVA) en deux parties pour le traitement des manifestations respiratoires
graves de la COVID-19 en Europe, en Amérique latine et aux États- Unis. Une formule pédiatrique de
Sarconeos (BIO101) est en cours de développement pour le traitement de la myopathie de Duchenne.

La société est basée à Paris, en France, et à Cambridge, Massachussetts aux Etats-Unis. Les actions
ordinaires de la société sont cotées sur le marché Euronext Growth Paris (Ticker: ALBPS -ISIN :
FR0012816825) (Ticker : ALBPS -ISIN : FR0012816825), et les ADS sont cotés sur le Nasdaq Capital Market
(Ticker BPTS – ISIN: US09076G1040).

Pour plus d’informations : www.biophytis.com


Avertissement

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Les déclarations prospectives
comprennent toutes les déclarations qui ne sont pas des faits historiques. Dans certains cas, vous pouvez
identifier ces déclarations prospectives par l'utilisation de mots tels que "perspectives", "croit", "s'attend",
"potentiel", "continue", "peut", "sera", "devrait", "pourrait", "cherche", "prédit", "a l'intention",
"tendances", "planifie", "estime", "anticipe" ou la version négative de ces mots ou d'autres mots
comparables. Ces déclarations prospectives comprennent des déclarations concernant le calendrier prévu
par Biophytis pour son analyse intermédiaire de la Partie 1 et la publication des résultats complets de
l'étude. Ces déclarations prospectives sont basées sur des hypothèses que Biophytis considère comme
raisonnables. Toutefois, il n'y a aucune garantie que les déclarations contenues dans ces déclarations
prospectives seront vérifiées, lesquels sont soumis à divers risques et incertitudes, notamment les retards
dans le recrutement ou la rétention des patients, les interruptions dans l'approvisionnement ou la chaîne
d'approvisionnement, la capacité de Biophytis à obtenir les autorisations réglementaires nécessaires, les
retards liés à COVID-19 et l'impact de la pandémie actuelle sur les essais cliniques de la Société. Les
déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse sont également soumises à des
risques non encore connus de Biophytis ou considérés comme non significatifs par Biophytis. Par
conséquent, il existe ou il existera des facteurs importants qui pourraient faire en sorte que les résultats
réels diffèrent sensiblement de ceux indiqués dans ces déclarations. Veuillez également vous référer à la
section "Risques et incertitudes auxquels la Société doit faire face" du rapport annuel 2021 de la Société et
la section "Facteurs de risque" du formulaire 20-F ainsi que d'autres formulaires qui seront déposés

Page 2 sur 3
Communiqué de presse

respectivement auprès de l’AMF et de la SEC (Securities and Exchange Commission, USA). Nous n'avons
aucune obligation de mettre à jour ou de réviser publiquement les déclarations prévisionnelles, que ce soit
en raison de nouvelles informations, de développements futurs ou autres, sauf si la loi l'exige.


Contact Biophytis pour les Relations Investisseurs
Philippe Rousseau, Directeur Administatif et Financier
Investors@biophytis.com

Contacts médias
Antoine Denry : antoine.denry@taddeo.fr – +33 6 18 07 83 27
Agathe Boggio : agathe.boggio@taddeo.fr – +33 7 62 77 69 42




Page 3 sur 3