Paris, le 24 janvier 2011, 8h

AB Science annonce l’autorisation d’initier une phase 2
dans le lymphome T avec le masitinib

Le programme de développement clinique du masitinib
d
ans les cancers hématologiques compte désormais 2 indications



AB Science SA (NYSE Euronext - FR0010557264 - AB), société pharmaceutique spécialisée dans la
recherche, le développement et la commercialisation d'inhibiteurs de la protéine kinase (PKI), a
annoncé aujourd'hui l’autorisation donnée par l’AFSSAPS pour débuter une étude de phase 2 dans le
lymphome T périphérique avec le masitinib.

AB Science évalue à ce jour le masitinib dans deux indications liées à des cancers hématologiques, le
lymphome-T périphérique en phase 2 et le myélome multiple en phase 3.

Comme cela a été le cas pour la phase 2 récemment initiée dans le mélanome métastasé chez
l’humain, ce développement dans le lymphome-T a été initié après l’observation de cas de réponses
complètes et durables reportés chez des chiens atteints de lymphome-T et traités avec le masitinib
après l’échec d’autres lignes de traitement.

Cette phase 2 dans le lymphome-T périphérique chez l’humain va évaluer le masitinib en
combinaison avec la dexaméthasone et le masitinib en combinaison avec la gemcitabine et la
dexaméthasone chez des patients atteints de lymphome T périphérique en rechute ou réfractaire.

Alain Moussy, Président Directeur Général d’AB Science a déclaré « A la suite de l’enregistrement en
Europe et aux Etats-Unis dans le mastocytome du chien, la plateforme vétérinaire continue à créer de
la valeur pour le développement du masitinib en médecine humaine en donnant des informations sur
les indications susceptibles d’être poursuivies. Ce type de développement chez plusieurs espèces est
encouragé par une guideline du NCI pour les médicaments développables dans deux espèces, ceux qui
est le cas avec les inhibiteurs de tyrosine kinase puisque les kinases sont assez homologues chez les
mammifères. Cette étude est entièrement financée».

Détails du programme de développement clinique (page suivante).
À propos du lymphome T périphérique
Les lymphomes T périphériques (connus sous leur abréviation en anglais PTCL) représentent
approximativement 15% de tous les lymphomes non-hodgkiniens, soit à peu près 10 000 nouveaux cas par an
aux États-Unis. Ces lymphomes sont généralement de stade III ou IV et sont souvent agressifs. Il y a un besoin
médical important qui n’est pas satisfait pour les lymphomes-T périphériques en résistance à une première
ligne de chimiothérapie.

A propos de la guideline du NCI
Le Center for Cancer Research (CCR), dépendant du National Cancer Institute (NCI) aux Etats-Unis, a lancé une
initiative intitulée programme d’oncologie comparée (COP) afin d’aider les chercheurs à mieux comprendre la
biologie des cancers et à améliorer l’évaluation des nouveaux médicaments à usage humain en traitant des
animaux de compagnie, principalement des chats et des chiens souffrant de cancers survenant naturellement.
Davantage d’information est disponible à : https://ccrod.cancer.gov/confluence/display/CCRCOPWeb/Home

A propos du masitinib
Le masitinib est un nouvel inhibiteur de tyrosine kinase, administré par voie orale, bloquant une cible cellulaire,
le mastocyte, cellule clé de l’immunité, et un nombre limité de kinases jouant un rôle clé dans certains cancers.
En raison de son mode d’action original, le masitinib peut être développé dans un grand nombre de
pathologies, en oncologie, dans les maladies inflammatoires, et certaines maladies du système nerveux central.

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Par son activité d’inhibiteur de certaines kinases essentielles dans certains processus oncogéniques, le
masitinib peut avoir un effet sur la régression tumorale, seul ou en association avec la chimiothérapie. Par son
activité sur le mastocyte et sur certaines kinases essentielles à l’activation des cellules inflammatoires et le
remodelage tissulaire fibrosant, le masitinib peut avoir un effet sur les symptômes associés à certaines
pathologies inflammatoires et du système nerveux central.

A propos d’AB Science
Fondée en 2001, AB Science est une société pharmaceutique spécialisée dans la recherche, le développement,
et la commercialisation d’inhibiteurs de protéines kinases (IPK), une nouvelle classe de molécules
thérapeutiques ciblées dont l’action consiste à modifier les voies de signalisation au sein des cellules. A travers
ces IPK, la société vise des pathologies à fort besoin médical (cancers, maladies inflammatoires et maladies du
système nerveux central) aussi bien en médecine humaine qu’en médecine vétérinaire. Grace à ses
importantes capacités de recherche et développement, AB Science a développé en propre un portefeuille de
molécules, dont le masitinib, qui a déjà fait l’objet d’un enregistrement en médecine vétérinaire en Europe et
aux Etats-Unis et est développé dans neuf phases 3 chez l’homme, dont quatre en cours dans le cancer du
pancréas, le GIST, le mélanome métastatique exprimant la mutation c-Kit JM, et la mastocytose.

Plus d’informations sur la Société sur le site internet : www.ab-science.com

Le présent document contient des informations prospectives. Aucune garantie ne peut être donnée quant à la
réalisation de ces prévisions qui sont soumises à des risques dont ceux décrits dans les documents déposés par
la Société auprès de l’Autorité des marchés financiers, à l’évolution de la conjoncture économique, des marchés
financiers et des marchés sur lesquels AB Science est présente.

AB Science - Financial Communication & Press Relations

Contacts Citigate Dewe Rogerson :
Agnès Villeret – Tel : +33 1 53 32 78 95 - agnes.villeret@citigate.fr

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DETAILS DU PROGRAMME D’ETUDE

Caractéristiques de la phase 3 dans le myélome multiple

Etude prospective, multicentrique, randomisée, double aveugle, contrôlée versus placébo, en deux
groupes parallèles, de phase 3 visant à évaluer la tolérance et l’efficacité du masitinib à la dose de 9
mg/kg/j en association avec le bortezomib et la dexaméthasone par comparaison à l’association
placebo plus bortezomib et dexaméthasone chez des patients atteints de myélome multiple, en
rechute ou réfractaire, qui ont reçu un traitement en première ligne.

Les patients seront randomisés dans deux groupes :
Groupe 1: les patients recevront du masitinib dosé à 9mg/kg/j en association avec du
bortezomib et de la dexaméthasone
Groupe 2: les patients recevront un placébo en association avec du bortezomib et de la
dexaméthasone

Le critère principal d’évaluation est la Survie sans Progression (PFS), selon les critères décrits dans
«International Myeloma Working Group 2009 » (IMWG / critères révisés de Bladé)

Caractéristiques de la phase 2 dans le traitement de patients atteints de lymphome T

Etude de phase 2, multicentrique, randomisée, ouverte, avec trois groupes parallèles, visant à
évaluer l’efficacité et la tolérance du masitinib en association à la dexamethasone, la dexamethasone
en association à la gemcitabine, et l’association du masitinib, de la dexamethasone et de la
gemcitabine, chez des patients atteints de lymphome T périphérique en rechute ou réfractaire.

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Les patients seront randomisés en trois groupes:
Groupe 1 : les patients recevront du masitinib à la dose de 7.5 mg/kg/j en deux prises orales
par jour, en association avec la dexamethasone
Groupe 2 : les patients recevront de la dexamethasone en association avec de la gemcitabine
Groupe 3 : les patients recevront masitinib à la dose de 6 mg/kg/j en deux prises orales par
jour, en association avec de la dexamethasone et de la gemcitabine.

Le critère principal d’évaluation est la Survie sans Progression (PFS) définie par le délai entre la date
de la première prise de traitement et la date de la progression documentée ou toute cause de décès
pendant l’étude.




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